Program ćwiczeń połączony lub nie z interwencją żywieniową u dorosłych z cukrzycą typu 2 (PEP-2)

Cukrzyca typu 2 jest spowodowana głównie nadmierną masą ciała spowodowaną brakiem aktywności fizycznej i dużą ilością spożywanych kalorii. Osoby z cukrzycą typu 2 wykazywały zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu z osobami bez cukrzycy. Badania wykazały zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego po utracie wagi u osób z grupy ryzyka poprzez modyfikację stylu życia: zwiększenie aktywności fizycznej i dietę niskokaloryczną.

Korzystny wpływ utraty masy ciała na ryzyko sercowo-naczyniowe wynika głównie z całkowitej redukcji tkanki tłuszczowej. Jednak lokalizacja nadmiaru tkanki tłuszczowej ma również kilka ważnych implikacji. Obecnie dobrze wiadomo, że gromadzenie się tłuszczu brzusznego (trzewnego) i ektopowego (np. tłuszcz wątrobowy, tłuszcz nasierdziowy itp.) są bardziej związane z niekorzystnym profilem sercowo-metabolicznym niż całkowita masa tłuszczu. Wykazano, że umiarkowana utrata masy ciała uzyskana dzięki aktywności fizycznej lub ograniczeniu kalorii wiąże się ze znaczną redukcją ektopowej masy tłuszczowej. Jednak pomiar tłuszczu ektopowego pozostaje problematyczny ze względu na brak standaryzacji i kwestie bezpieczeństwa (prześwietlenie rentgenowskie). Grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą prostej echokardiografii jest wiarygodną metodą oceny ektopowego nagromadzenia tłuszczu.

Przeprowadzono niewiele badań oceniających wpływ różnych metod odchudzania na tkankę tłuszczową całkowitą, a także tłuszcz ektopowy, szczególnie nasierdziową tkankę tłuszczową u osób z cukrzycą typu 2. Celem tego badania jest porównanie z grupą kontrolną ze szczegółową poradą wpływu dwóch ustrukturyzowanych strategii deficytu kalorycznego: samej diety lub diety i ćwiczeń fizycznych na całkowitą masę tłuszczową, tłuszcz nasierdziowy i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych z nadwagą i otyłością z cukrzycą typu 2 cukrzycą i dużym ryzykiem chorób układu krążenia.

Uczestnikami niniejszego badania będą wolno żyjące osoby dorosłe z nadwagą i otyłością, z cukrzycą typu 2 oraz z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, co określono na podstawie oceny ryzyka Framingham powyżej 15% lub obecności dwóch lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Uczestnicy wezmą udział w przesiewowej wizycie studyjnej w celu potwierdzenia kryteriów kwalifikacji (zmienne antropometryczne, ciśnienie krwi, pełne badanie fizykalne, diagnostyka choroby niedokrwiennej serca za pomocą echokardiogramu, predyspozycje do aktywności fizycznej).

Po włączeniu, wizyta wyjściowa będzie polegać na serii zbierania danych, takich jak: zmienne antropometryczne, ciśnienie krwi, test na ergometrze rowerowym w celu oceny wydolności sercowo-naczyniowej, echokardiografia w celu określenia grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej, skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) w celu ocena tkanki tłuszczowej, masy beztłuszczowej i gęstości kości, kalorymetria pośrednia spoczynkowego tempa metabolizmu, profil aktywności fizycznej i całkowity wydatek energetyczny określony akcelerometrem Sense Wear Armband (SWA) (7 dni), oszacowanie spożycia pokarmu z 3 dniami nabiału, kwestionariusze dotyczące socjodemografii i psychospołeczności charakterystykę, samoopiekę cukrzycową (kwestionariusz SDCA), pobranie krwi i moczu w celu kontroli cukrzycy, wynik biochemiczny stłuszczenia wątroby, szczegółowy profil lipidowy, hormonalny i zapalny oraz mikroalbuminurię. Skład ciała zostanie również zmierzony za pomocą impedancji i BZT-POD.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania:

Grupa 1: Porady dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania Grupa 2: Zorganizowana interwencja dietetyczna (ograniczenie kalorii) i poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej Grupa 3: Zorganizowana interwencja dietetyczna (ograniczenie kalorii) i zorganizowany program ćwiczeń fizycznych (trening aerobowy i oporowy).

Grupa 1: uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie z dietetykiem (30 minut) i specjalistą ds. aktywności fizycznej (30 minut), podczas których otrzymają kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i spożycia żywności. Raz w miesiącu otrzymają również telefon w celu przedyskutowania kwestii zawartych w poniższych wytycznych.

Grupa 2: uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie ze specjalistą ds. aktywności fizycznej (30 min), podczas której otrzymają wytyczne dotyczące aktywności fizycznej. Comiesięczna rozmowa telefoniczna będzie prowadzona w celu omówienia kwestii związanych z poniższymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej. Osoby te zostaną również objęte nadzorowanym programem ograniczania kalorii. Przez pierwsze miesiące będą musieli odwiedzać dietetyka raz w tygodniu, a następnie przez 3 miesiące dwa razy w miesiącu. Interwencja dietetyczna skupi się na diecie niskotłuszczowej. Na każdej sesji uczestnicy będą ważeni i mierzone ciśnienie krwi.

Grupa 3: uczestnicy wezmą udział w interwencji dietetycznej, jak opisano dla grupy 2. Będą również realizować nadzorowany program ćwiczeń trzy dni w tygodniu przez 4 miesiące. Trening fizyczny to interwałowy program aerobowy o wysokiej intensywności (85-90% rezerwy tętna) z ćwiczeniami oporowymi (15RM, 2-3 powtórzenia). Każda sesja będzie trwała godzinę. Pod koniec miesiąca 1, 2 i 3 wszyscy uczestnicy otrzymają opaskę SWA na 7 dni, aby rejestrować aktywność fizyczną i szacować wydatek energetyczny.

Pod koniec 4. miesiąca wszyscy uczestnicy wezmą udział w wizycie studyjnej w celu powtórnego zbadania stanu wyjściowego.