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对具有心血管危险因素的初级保健患者的身体活动转诊的多专业团队干预——多尔比生活方式干预队列 (DALICO) 研究 (DALICO)

2018年8月7日 更新者:Region Skane

对具有心血管危险因素的初级保健患者的身体活动转诊的多专业团队干预——多尔比生活方式干预队列研究 (DALICO) 研究

背景 本研究方案描述了一项初级保健干预队列研究的试验设计,该研究旨在检验扩展的多专业体育活动转介 (PAR) 干预是否比普通体育活动建议更有效地增强和维持自我报告的体育活动. 该研究针对新诊断的高血压和/或 2 型糖尿病患者。

次要结果包括:需要药物治疗;血压/血浆葡萄糖;身体健康和人体测量变量;精神健康;与健康相关的生活质量;和成本效益。 方法/设计 本研究设计为长期干预。 该研究涉及三个初级保健中心,每个中心构成三个治疗组之一:1)干预组(IG):多专业团队干预与 PAR,生活方式手册; 2)对照组A(CA):健康行为的普通建议、生活方式手册;和 3) 对照组 B:照常治疗(回顾性数据收集)。

干预以自我决定理论为基础,遵循动机性访谈的原则。 身体活动使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行测量,并表示为每周的代谢当量任务 (MET) 分钟数。 体能仅通过 IG 中的 6 分钟步行测试进行评估。 健康行为等变量;与健康相关的生活质量;改变的动机;精神健康;人口统计和社会经济特征通过电子研究问卷进行评估,该问卷将所有数据提交到患者数据库,该数据库自动提供有关患者健康状况的即时反馈。

持续评估干预的成本效益,中间

- 3 - 干预的结果是通过经济模型推断的。 第一次统计分析和结果汇编将在纳入第一位患者一年后或当 IG 和 CA 分别纳入 60 名和 30 名符合条件的患者时进行。 讨论 通过帮助患者克服实际的、社会的和文化的障碍并增加他们进行身体活动的内在动力,我们的目标是从长远的角度改善他们的身体健康。 目标患者属于这样一类患者,他们应该在生理价值、精神状态和生活质量的改善、并发症风险的降低以及药物需求的减少方面受益于增加的身体活动。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dalby、瑞典
        • Dalby Vårdcentral

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:将筛选新诊断的 2 型糖尿病或高血压或两者兼有的疑似 2 型糖尿病或高血压的连续初级保健患者。 根据 WHO 指南 [29],干预组和对照组中 2 型糖尿病的诊断标准均定义为 2 x 空腹血糖 (fP-glu) ≥ 7.0 mmol/l。 高血压的诊断标准定义为静息收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg。 通过 24 小时动态血压监测确认高血压:收缩压≥ 135 mmHg 和/或

  • 13 - 舒张压≥85 mmHg

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
多专业团队干预与 PAR,生活方式手册
多专业团队干预与 PAR,生活方式手册
ACTIVE_COMPARATOR:常规治疗
关于健康行为、生活方式手册的一般建议
关于健康行为、生活方式手册的一般建议
NO_INTERVENTION:回顾性病史比较
照常治疗(回顾性数据收集)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检查基于 SDT 的扩展多专业 PAR 干预是否有效增加和维持新诊断的 2 型糖尿病或高血压或两者的患者的自我报告的身体活动水平。
大体时间:每6个月
每6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月23日

首次发布 (估计)

2010年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CPF FaR 001

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