对具有心血管危险因素的初级保健患者的身体活动转诊的多专业团队干预——多尔比生活方式干预队列 (DALICO) 研究 (DALICO)
对具有心血管危险因素的初级保健患者的身体活动转诊的多专业团队干预——多尔比生活方式干预队列研究 (DALICO) 研究
背景 本研究方案描述了一项初级保健干预队列研究的试验设计,该研究旨在检验扩展的多专业体育活动转介 (PAR) 干预是否比普通体育活动建议更有效地增强和维持自我报告的体育活动. 该研究针对新诊断的高血压和/或 2 型糖尿病患者。
次要结果包括:需要药物治疗;血压/血浆葡萄糖;身体健康和人体测量变量;精神健康;与健康相关的生活质量;和成本效益。 方法/设计 本研究设计为长期干预。 该研究涉及三个初级保健中心,每个中心构成三个治疗组之一:1)干预组(IG):多专业团队干预与 PAR,生活方式手册; 2)对照组A(CA):健康行为的普通建议、生活方式手册;和 3) 对照组 B:照常治疗(回顾性数据收集)。
干预以自我决定理论为基础,遵循动机性访谈的原则。 身体活动使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行测量,并表示为每周的代谢当量任务 (MET) 分钟数。 体能仅通过 IG 中的 6 分钟步行测试进行评估。 健康行为等变量;与健康相关的生活质量;改变的动机;精神健康;人口统计和社会经济特征通过电子研究问卷进行评估,该问卷将所有数据提交到患者数据库,该数据库自动提供有关患者健康状况的即时反馈。
持续评估干预的成本效益,中间
- 3 - 干预的结果是通过经济模型推断的。 第一次统计分析和结果汇编将在纳入第一位患者一年后或当 IG 和 CA 分别纳入 60 名和 30 名符合条件的患者时进行。 讨论 通过帮助患者克服实际的、社会的和文化的障碍并增加他们进行身体活动的内在动力,我们的目标是从长远的角度改善他们的身体健康。 目标患者属于这样一类患者,他们应该在生理价值、精神状态和生活质量的改善、并发症风险的降低以及药物需求的减少方面受益于增加的身体活动。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dalby、瑞典
- Dalby Vårdcentral
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:将筛选新诊断的 2 型糖尿病或高血压或两者兼有的疑似 2 型糖尿病或高血压的连续初级保健患者。 根据 WHO 指南 [29],干预组和对照组中 2 型糖尿病的诊断标准均定义为 2 x 空腹血糖 (fP-glu) ≥ 7.0 mmol/l。 高血压的诊断标准定义为静息收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg。 通过 24 小时动态血压监测确认高血压:收缩压≥ 135 mmHg 和/或
- 13 - 舒张压≥85 mmHg
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
多专业团队干预与 PAR,生活方式手册
|
多专业团队干预与 PAR,生活方式手册
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:常规治疗
关于健康行为、生活方式手册的一般建议
|
关于健康行为、生活方式手册的一般建议
|
|
NO_INTERVENTION:回顾性病史比较
照常治疗(回顾性数据收集)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检查基于 SDT 的扩展多专业 PAR 干预是否有效增加和维持新诊断的 2 型糖尿病或高血压或两者的患者的自我报告的身体活动水平。
大体时间:每6个月
|
每6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.