Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiprofesionální týmová intervence na doporučení fyzické aktivity u pacientů v primární péči s kardiovaskulárními rizikovými faktory – studie Dalby Lifestyle Intervention Cohort (DALICO) (DALICO)

7. srpna 2018 aktualizováno: Region Skane

Intervence víceodborového týmu na doporučení fyzické aktivity u pacientů v primární péči s kardiovaskulárními rizikovými faktory – studie Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO)

Souvislosti Protokol této studie popisuje návrh studie kohortové studie intervence primární péče, která zkoumá, zda rozšířená intervence s doporučením fyzické aktivity (PAR) pro více profesí je účinnější při zvyšování a udržování fyzické aktivity, kterou si sami uvádějí, než běžná doporučení pro fyzickou aktivitu. . Studie se zaměřuje na pacienty s nově diagnostikovanou hypertenzí a/nebo diabetem 2. typu.

Sekundární výsledky zahrnují: potřebu farmakologické terapie; krevní tlak/glukóza v plazmě; fyzická zdatnost a antropometrické proměnné; duševní zdraví; kvalita života související se zdravím; a nákladovou efektivitu. Metody/design Studie je koncipována jako dlouhodobá intervence. Do studie jsou zapojena tři centra primární péče, z nichž každé tvoří jednu ze tří léčebných skupin: 1) Intervenční skupina (IG): multiprofesionální týmová intervence s PAR, brožura o životním stylu; 2) Kontrolní skupina A (CA): běžná doporučení ohledně zdravotního chování, brožura o životním stylu; a 3) Kontrolní skupina B: léčba jako obvykle (retrospektivní sběr dat).

Intervence vychází z teorie sebeurčení a řídí se principy motivačního rozhovoru. Fyzická aktivita se měří pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a vyjadřuje se jako metabolický ekvivalent úkolu (MET)-minut za týden. Fyzická zdatnost se odhaduje pouze 6minutovým testem chůze v IG. Proměnné, jako je zdravotní chování; kvalita života související se zdravím; motivace ke změně; duševní zdraví; demografické a socioekonomické charakteristiky jsou hodnoceny pomocí elektronického dotazníku studie, který předává všechna data do databáze pacientů, která automaticky poskytuje okamžitou zpětnou vazbu o zdravotním stavu pacientů.

Efektivita nákladů intervence je vyhodnocována průběžně a průběžně

- 3 - výsledky intervence jsou extrapolovány ekonomickým modelováním. První statistické analýzy a kompilace výsledků budou provedeny jeden rok po zařazení prvního pacienta nebo když IG a CA zahrnou 60 resp. 30 vhodných pacientů. Diskuse Pomáháním pacientům překonávat praktické, sociální a kulturní překážky a zvyšovat jejich vnitřní motivaci k pohybové aktivitě se snažíme dlouhodobě zlepšovat jejich fyzické zdraví. Cíloví pacienti patří do kategorie pacientů, u kterých se předpokládá přínos zvýšené fyzické aktivity ve smyslu zlepšení fyziologických hodnot, psychického stavu a kvality života, snížení rizika komplikací a možná i snížení potřeby léků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dalby, Švédsko
        • Dalby Vårdcentral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: nově diagnostikovaný diabetes 2. typu nebo hypertenze nebo obojí a po sobě jdoucí pacienti primární péče s podezřením na diabetes 2. typu nebo hypertenze budou podrobeni screeningu pro zařazení. Diagnostické kritérium pro diabetes 2. typu v intervenční i kontrolní skupině je definováno jako dvojnásobek plazmatické glukózy nalačno (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l podle doporučení WHO [29]. Diagnostické kritérium pro hypertenzi je definováno jako klidový systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg. Hypertenze je potvrzena 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku: systolický krevní tlak ≥ 135 mmHg a/nebo

  • 13 - diastolický krevní tlak ≥ 85 mmHg

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Multiprofesionální týmová intervence s PAR, brožurou životního stylu
Multiprofesionální týmová intervence s PAR, brožurou životního stylu
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčba
Obyčejná doporučení o zdravotním chování, brožura o životním stylu
Obyčejná doporučení o zdravotním chování, brožura o životním stylu
NO_INTERVENTION: retrospektivní srovnání historie medicíny
Léčba jako obvykle (retrospektivní sběr dat)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zkoumat, zda je rozšířená multiprofesionální intervence PAR založená na SDT účinná při zvyšování a udržování úrovně fyzické aktivity u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu nebo hypertenzí nebo obojím.
Časové okno: každých 6 měsíců
každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPF FaR 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit