Moniammattimainen ryhmäinterventio fyysisen aktiivisuuden lähetteisiin perusterveydenhuollon potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä - Dalby Lifestyle Intervention -kohortti (DALICO) -tutkimus (DALICO)
Moniammattimainen ryhmäinterventio fyysisen aktiivisuuden lähetteisiin perusterveydenhuollon potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä – Dalby Lifestyle Intervention -kohorttitutkimus (DALICO)
Tausta Tässä tutkimusprotokollassa kuvataan perusterveydenhuollon interventiokohorttitutkimuksen koesuunnitelmaa, jossa tutkitaan, onko laajennettu, moniammatillinen fyysisen aktiivisuuden (PAR) interventio tehokkaampi oman ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja ylläpitämisessä kuin tavalliset liikuntasuositukset. . Tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti ja/tai tyypin 2 diabetes.
Toissijaisia tuloksia ovat: farmakologisen hoidon tarve; verenpaine/plasman glukoosi; fyysinen kunto ja antropometriset muuttujat; mielenterveys; terveyteen liittyvä elämänlaatu; ja kustannustehokkuus. Menetelmät/suunnittelu Tutkimus on suunniteltu pitkän aikavälin interventioksi. Tutkimukseen osallistuu kolme perusterveydenhuoltokeskusta, joista kukin muodostaa yhden kolmesta hoitoryhmästä: 1) Interventioryhmä (IG): moniammatillinen tiimiinterventio PAR:n avulla, lifestyle-esite; 2) Kontrolliryhmä A (CA): tavanomaiset terveyskäyttäytymissuositukset, elämäntapaesite; ja 3) Kontrolliryhmä B: hoito tavalliseen tapaan (retrospektiivinen tiedonkeruu).
Interventio perustuu itsemääräämisteoriaan ja noudattaa motivoivan haastattelun periaatteita. Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) ja ilmaistaan aineenvaihdunnallisena ekvivalenttina tehtäväminuutteja (MET) viikossa. Fyysistä kuntoa arvioidaan vain IG:n kuuden minuutin kävelytestillä. Muuttujat, kuten terveyskäyttäytyminen; terveyteen liittyvä elämänlaatu; motivaatio muutokseen; mielenterveys; demografisia ja sosioekonomisia ominaisuuksia arvioidaan sähköisellä tutkimuskyselylomakkeella, joka toimittaa kaikki tiedot potilastietokantaan, joka antaa automaattisesti välittömän palautteen potilaiden terveydentilasta.
Intervention kustannustehokkuutta arvioidaan jatkuvasti ja välivaiheen
- 3 - toimenpiteen tulokset ekstrapoloidaan taloudellisella mallintamalla. Ensimmäiset tilastolliset analyysit ja tulosten kokoaminen suoritetaan vuoden kuluttua ensimmäisen potilaan mukaan ottamisesta tai kun IG ja CA ovat sisällyttäneet 60 ja 30 kelvollista potilasta. Keskustelu Auttamalla potilaita voittamaan käytännön, sosiaalisia ja kulttuurisia esteitä ja lisäämään heidän sisäistä motivaatiotaan liikuntaan pyrimme parantamaan heidän fyysistä terveyttään pitkällä aikavälillä. Kohdepotilaat kuuluvat potilasluokkaan, jonka oletetaan hyötyvän lisääntyneestä fyysisestä aktiivisuudesta fysiologisten arvojen, henkisen tilan ja elämänlaadun paranemisen, komplikaatioriskin pienenemisen ja ehkä pienentyneen lääkityksen tarpeen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dalby, Ruotsi
- Dalby Vårdcentral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti tai molemmat ja peräkkäiset perusterveydenhuollon potilaat, joilla epäillään tyypin 2 diabetesta tai verenpainetautia, seulotaan mukaan ottamiseksi. Tyypin 2 diabeteksen diagnoosikriteeri sekä interventio- että kontrolliryhmässä määritellään 2 x paastoplasman glukoosi (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l WHO:n ohjeiden mukaan [29]. Verenpainetaudin diagnoosikriteeriksi määritellään systolinen lepopaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg. Hypertensio varmistuu 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella: systolinen verenpaine ≥ 135 mmHg ja/tai
- 13 - diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Moniammattilainen tiimiinterventio PAR:lla, lifestyle-esite
|
Moniammattilainen tiimiinterventio PAR:lla, lifestyle-esite
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoito
Tavallisia terveyskäyttäytymissuosituksia, elämäntapojen esite
|
Tavallisia terveyskäyttäytymissuosituksia, elämäntapojen esite
|
|
EI_INTERVENTIA: retrospektiivinen lääketieteen vertailu
Hoito normaalisti (retrospektiivinen tiedonkeruu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia, onko SDT:hen perustuva laajennettu moniammatillinen PAR-interventio tehokas lisäämään ja ylläpitämään itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti tai molemmat.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPF FaR 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .