Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et multiprofesjonelt teamintervensjon på henvisninger til fysisk aktivitet hos pasienter i primærhelsetjenesten med kardiovaskulære risikofaktorer – Dalby Lifestyle Intervention Cohort-studien (DALICO) (DALICO)

7. august 2018 oppdatert av: Region Skane

Et multiprofesjonelt teamintervensjon på henvisninger til fysisk aktivitet hos primærpleiepasienter med kardiovaskulære risikofaktorer – Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO) Study

Bakgrunn Denne studieprotokollen beskriver utprøvingsdesignet av en kohortstudie for primærhelseintervensjon, som undersøker om en utvidet, multiprofesjonell henvisning til fysisk aktivitet (PAR) er mer effektiv for å styrke og opprettholde selvrapportert fysisk aktivitet enn vanlige fysisk aktivitetsanbefalinger. . Studien retter seg mot pasienter med nylig diagnostisert hypertensjon og/eller diabetes type 2.

Sekundære utfall inkluderer: behov for farmakologisk terapi; blodtrykk/plasmaglukose; fysisk form og antropometriske variabler; mental Helse; helserelatert livskvalitet; og kostnadseffektivitet. Metoder/Design Studien er utformet som en langsiktig intervensjon. Tre primæromsorgssentre er involvert i studien, som hver utgjør en av tre behandlingsgrupper: 1) Intervensjonsgruppe (IG): multiprofesjonelt teamintervensjon med PAR, livsstilsbrosjyre; 2) Kontrollgruppe A (CA): ordinære anbefalinger om helseatferd, livsstilsbrosjyre; og 3) Kontrollgruppe B: behandling som vanlig (retrospektiv datainnsamling).

Intervensjonen er basert på selvbestemmelsesteori og følger prinsippene for motiverende intervju. Fysisk aktivitet måles med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og uttrykt som metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-minutter per uke. Fysisk form beregnes kun med 6-minutters gangtesten i IG. Variabler som helseatferd; helserelatert livskvalitet; motivasjon til å endre; mental Helse; demografiske og sosioøkonomiske karakteristika vurderes med et elektronisk studiespørreskjema som sender alle data til en pasientdatabase, som automatisk gir umiddelbar tilbakemelding om pasientenes helsetilstand.

Kostnadseffektiviteten av intervensjonen evalueres fortløpende og mellomtiden

- 3 - resultater av intervensjonen ekstrapoleres ved hjelp av økonomisk modellering. De første statistiske analysene og sammenstilling av resultater vil bli utført ett år etter inkludering av den første pasienten eller når IG og CA har inkludert henholdsvis 60 og 30 kvalifiserte pasienter. Diskusjon Ved å hjelpe pasienter med å overvinne praktiske, sosiale og kulturelle hindringer og øke deres indre motivasjon for fysisk aktivitet ønsker vi å forbedre deres fysiske helse i et langsiktig perspektiv. De målrettede pasientene tilhører en pasientkategori som skal ha nytte av økt fysisk aktivitet i form av forbedrede fysiologiske verdier, mental status og livskvalitet, redusert risiko for komplikasjoner og kanskje redusert behov for medisiner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dalby, Sverige
        • Dalby Vårdcentral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Nydiagnostisert type 2 diabetes eller hypertensjon eller begge deler og påfølgende primærhelsepasienter med mistanke om type 2 diabetes eller hypertensjon vil bli screenet for inkludering. Diagnosekriteriet for type 2 diabetes i både intervensjons- og kontrollgruppen er definert som en 2 x fastende plasmaglukose (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l i henhold til WHOs retningslinjer [29]. Diagnosekriteriet for hypertensjon er definert som et systolisk blodtrykk i hvile ≥ 140 mmHg eller et diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg. Hypertensjon bekreftes av en 24-timers ambulant blodtrykksmåling: et systolisk blodtrykk ≥ 135 mmHg og/eller en

  • 13 - diastolisk blodtrykk ≥ 85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Multiprofesjonelt teamintervensjon med PAR, livsstilsbrosjyre
Multiprofesjonelt teamintervensjon med PAR, livsstilsbrosjyre
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandling
Vanlige anbefalinger om helseatferd, livsstilsbrosjyre
Vanlige anbefalinger om helseatferd, livsstilsbrosjyre
INGEN_INTERVENSJON: retrospektiv sammenligning av medisinsk historie
Behandling som vanlig (retrospektiv datainnsamling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å undersøke om en utvidet multiprofesjonell PAR-intervensjon, basert på SDT, er effektiv for å øke og opprettholde det selvrapporterte fysiske aktivitetsnivået hos pasienter med nydiagnostisert type 2 diabetes eller hypertensjon eller begge deler.
Tidsramme: hver 6. måned
hver 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CPF FaR 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere