Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multiprofessionele teaminterventie op verwijzingen naar lichamelijke activiteit bij eerstelijnspatiënten met cardiovasculaire risicofactoren - de Dalby Lifestyle Intervention Cohort (DALICO)-studie (DALICO)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Region Skane

Een multi-professionele teaminterventie op verwijzingen naar lichamelijke activiteit bij eerstelijnspatiënten met cardiovasculaire risicofactoren - de Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO) Study

Achtergrond Het huidige onderzoeksprotocol beschrijft de onderzoeksopzet van een eerstelijnsinterventiecohortstudie, die onderzoekt of een uitgebreide, multi-professionele verwijzing naar fysieke activiteit (PAR)-interventie effectiever is in het verbeteren en behouden van zelfgerapporteerde fysieke activiteit dan gewone aanbevelingen voor fysieke activiteit. . De studie richt zich op patiënten met nieuw gediagnosticeerde hypertensie en/of diabetes type 2.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​behoefte aan farmacologische therapie; bloeddruk/plasmaglucose; fysieke fitheid en antropometrische variabelen; mentale gezondheid; gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; en kosteneffectiviteit. Methoden/Ontwerp Het onderzoek is opgezet als een langetermijninterventie. Bij het onderzoek zijn drie eerstelijnszorgcentra betrokken, die elk een van de drie behandelgroepen vormen: 1) Interventiegroep (IG): multiprofessionele teaminterventie met PAR, leefstijlbrochure; 2) Controlegroep A (CA): gewone aanbevelingen over gezondheidsgedrag, brochure over levensstijl; en 3) Controlegroep B: gebruikelijke behandeling (retrospectieve gegevensverzameling).

De interventie is gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en volgt de principes van motiverende gespreksvoering. Lichamelijke activiteit wordt gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en uitgedrukt als metabolisch equivalent van taakminuten (MET) per week. Fysieke fitheid wordt alleen geschat met de 6-minuten looptest in IG. Variabelen zoals gezondheidsgedrag; gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; motivatie om te veranderen; mentale gezondheid; demografische en sociaaleconomische kenmerken worden beoordeeld met een elektronische onderzoeksvragenlijst die alle gegevens naar een patiëntendatabase verzendt, die automatisch direct feedback geeft over de gezondheidsstatus van de patiënt.

De kosteneffectiviteit van de interventie wordt continu en tussentijds geëvalueerd

- 3 - de resultaten van de interventie worden geëxtrapoleerd door middel van economische modellen. De eerste statistische analyses en compilatie van resultaten zullen worden uitgevoerd een jaar na inclusie van de eerste patiënt of wanneer de IG en CA respectievelijk 60 en 30 in aanmerking komende patiënten hebben geïncludeerd. Discussie Door patiënten te helpen praktische, sociale en culturele obstakels te overwinnen en hun interne motivatie voor lichaamsbeweging te vergroten, streven we ernaar hun fysieke gezondheid op lange termijn te verbeteren. De beoogde patiënten behoren tot een patiëntencategorie die verondersteld wordt baat te hebben bij verhoogde fysieke activiteit in termen van verbeterde fysiologische waarden, mentale toestand en levenskwaliteit, verminderd risico op complicaties en misschien een verminderde behoefte aan medicatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dalby, Zweden
        • Dalby Vårdcentral

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 of hypertensie of beide en opeenvolgende eerstelijnspatiënten met vermoedelijke diabetes type 2 of hypertensie zullen worden gescreend voor opname. Het diagnosecriterium voor diabetes type 2 in zowel de interventie- als de controlegroep is gedefinieerd als 2 x nuchtere plasmaglucose (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l volgens de richtlijnen van de WHO [29]. Het diagnosecriterium voor hypertensie wordt gedefinieerd als een systolische bloeddruk in rust ≥ 140 mmHg of een diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg. Hypertensie wordt bevestigd door een 24-uurs ambulante bloeddrukmeting: een systolische bloeddruk ≥ 135 mmHg en/of een

  • 13 - diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Multiprofessionele teaminterventie met PAR, lifestylebrochure
Multiprofessionele teaminterventie met PAR, lifestylebrochure
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandeling
Gewone aanbevelingen over gezondheidsgedrag, brochure over levensstijl
Gewone aanbevelingen over gezondheidsgedrag, brochure over levensstijl
GEEN_INTERVENTIE: retrospectieve medische geschiedenisvergelijking
Behandeling zoals gebruikelijk (retrospectieve gegevensverzameling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om te onderzoeken of een uitgebreide multi-professionele PAR-interventie, gebaseerd op SDT, effectief is bij het verhogen en behouden van het zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveau bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 of hypertensie of beide.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
elke 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CPF FaR 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren