Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett multiprofessionellt teamintervention om remisser till fysisk aktivitet hos primärvårdspatienter med kardiovaskulära riskfaktorer – Dalby Lifestyle Intervention Cohort-studien (DALICO) (DALICO)

7 augusti 2018 uppdaterad av: Region Skane

Ett multiprofessionellt teamintervention om remisser till fysisk aktivitet hos primärvårdspatienter med kardiovaskulära riskfaktorer – Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO) Study

Bakgrund Det aktuella studieprotokollet beskriver prövningsdesignen av en kohortstudie för primärvårdsintervention, som undersöker om en utökad, multiprofessionell remissinsats för fysisk aktivitet (PAR) är effektivare för att förbättra och upprätthålla självrapporterad fysisk aktivitet än vanliga rekommendationer om fysisk aktivitet. . Studien riktar sig till patienter med nydiagnostiserad hypertoni och/eller typ 2-diabetes.

Sekundära resultat inkluderar: behov av farmakologisk terapi; blodtryck/plasmaglukos; fysisk kondition och antropometriska variabler; mental hälsa; hälso-relaterad livskvalité; och kostnadseffektivitet. Metoder/Design Studien är utformad som en långsiktig intervention. Tre primärvårdscentra är involverade i studien, som var och en utgör en av tre behandlingsgrupper: 1) Interventionsgrupp (IG): multiprofessionellt teamintervention med PAR, livsstilsbroschyr; 2) Kontrollgrupp A (CA): ordinarie rekommendationer om hälsobeteenden, livsstilsbroschyr; och 3) Kontrollgrupp B: behandling som vanligt (retrospektiv datainsamling).

Interventionen bygger på teori om självbestämmande och följer principerna för motiverande intervjuer. Fysisk aktivitet mäts med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och uttrycks som metabolisk motsvarighet till uppgift (MET)-minuter per vecka. Fysisk kondition beräknas med 6-minuters gångtestet endast i IG. Variabler såsom hälsobeteenden; hälso-relaterad livskvalité; motivation till förändring; mental hälsa; demografiska och socioekonomiska egenskaper bedöms med ett elektroniskt studieformulär som skickar all data till en patientdatabas, som automatiskt ger omedelbar feedback om patienternas hälsotillstånd.

Insatsens kostnadseffektivitet utvärderas kontinuerligt och mellanliggande

- 3 - Resultaten av interventionen extrapoleras genom ekonomisk modellering. De första statistiska analyserna och sammanställningen av resultat kommer att utföras ett år efter inkluderingen av den första patienten eller när IG och CA har inkluderat 60 respektive 30 berättigade patienter. Diskussion Genom att hjälpa patienter att övervinna praktiska, sociala och kulturella hinder och öka sin inre motivation för fysisk aktivitet vill vi förbättra deras fysiska hälsa i ett långsiktigt perspektiv. De riktade patienterna tillhör en patientkategori som ska gynnas av ökad fysisk aktivitet vad gäller förbättrade fysiologiska värden, mental status och livskvalitet, minskad risk för komplikationer och kanske minskat behov av medicinering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dalby, Sverige
        • Dalby Vårdcentral

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: nydiagnostiserad typ 2-diabetes eller hypertoni eller båda och på varandra följande primärvårdspatienter med misstänkt typ 2-diabetes eller hypertoni kommer att screenas för inkludering. Diagnoskriteriet för typ 2-diabetes i både interventions- och kontrollgruppen definieras som 2 x fasteplasmaglukos (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l enligt WHO:s riktlinjer [29]. Diagnoskriteriet för hypertoni definieras som ett systoliskt blodtryck i vila ≥ 140 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg. Hypertoni bekräftas av en 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning: ett systoliskt blodtryck ≥ 135 mmHg och/eller en

  • 13 - diastoliskt blodtryck ≥ 85 mmHg

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Multiprofessionellt teamintervention med PAR, livsstilsbroschyr
Multiprofessionellt teamintervention med PAR, livsstilsbroschyr
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandling
Vanliga rekommendationer om hälsobeteenden, livsstilsbroschyr
Vanliga rekommendationer om hälsobeteenden, livsstilsbroschyr
NO_INTERVENTION: retrospektiv medicinsk historia jämförelse
Behandling som vanligt (retrospektiv datainsamling)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
att undersöka om en utökad multiprofessionell PAR-intervention, baserad på SDT, är effektiv för att öka och bibehålla den självrapporterade fysiska aktivitetsnivån hos patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes eller hypertoni eller båda.
Tidsram: var 6:e ​​månad
var 6:e ​​månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CPF FaR 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera