Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multiprofessionelt teamintervention om henvisninger til fysisk aktivitet hos primære patienter med kardiovaskulære risikofaktorer - Dalby Lifestyle Intervention Cohort-undersøgelsen (DALICO) (DALICO)

7. august 2018 opdateret af: Region Skane

En multiprofessionel teamintervention om henvisninger til fysisk aktivitet hos primære patienter med kardiovaskulære risikofaktorer - Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO) undersøgelsen

Baggrund Nærværende undersøgelsesprotokol beskriver forsøgsdesignet af et kohortestudie af primærplejeintervention, som undersøger, om en udvidet, multiprofessionel henvisning til fysisk aktivitet (PAR) er mere effektiv til at styrke og vedligeholde selvrapporteret fysisk aktivitet end almindelige anbefalinger om fysisk aktivitet. . Studiet retter sig mod patienter med nydiagnosticeret hypertension og/eller type 2-diabetes.

Sekundære resultater omfatter: behov for farmakologisk terapi; blodtryk/plasmaglukose; fysisk kondition og antropometriske variabler; mentalt helbred; sundhedsrelateret livskvalitet; og omkostningseffektivitet. Metoder/design Undersøgelsen er designet som en langsigtet intervention. Tre primære plejecentre er involveret i undersøgelsen, der hver udgør en af ​​tre behandlingsgrupper: 1) Interventionsgruppe (IG): multiprofessionel teamintervention med PAR, livsstilsbrochure; 2) Kontrolgruppe A (CA): almindelige anbefalinger om sundhedsadfærd, livsstilsbrochure; og 3) Kontrolgruppe B: behandling som sædvanlig (retrospektiv dataindsamling).

Interventionen er baseret på selvbestemmelsesteori og følger principperne for motiverende samtale. Fysisk aktivitet måles med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og udtrykkes som metabolisk ækvivalent med opgave (MET)-minutter om ugen. Fysisk kondition estimeres kun med 6-minutters gangtesten i IG. Variabler såsom sundhedsadfærd; sundhedsrelateret livskvalitet; motivation til forandring; mentalt helbred; demografiske og socioøkonomiske karakteristika vurderes med et elektronisk undersøgelsesspørgeskema, der sender alle data til en patientdatabase, som automatisk giver øjeblikkelig feedback på patienternes helbredstilstand.

Omkostningseffektiviteten af ​​interventionen evalueres løbende og det mellemliggende

- 3 - resultaterne af interventionen ekstrapoleres ved økonomisk modellering. De første statistiske analyser og kompilering af resultater vil blive udført et år efter inklusion af den første patient, eller når IG og CA har inkluderet henholdsvis 60 og 30 kvalificerede patienter. Diskussion Ved at hjælpe patienter med at overvinde praktiske, sociale og kulturelle forhindringer og øge deres indre motivation for fysisk aktivitet, sigter vi mod at forbedre deres fysiske sundhed i et langsigtet perspektiv. De målrettede patienter tilhører en patientkategori, der formodes at have gavn af øget fysisk aktivitet i form af forbedrede fysiologiske værdier, mental status og livskvalitet, nedsat risiko for komplikationer og måske et reduceret behov for medicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dalby, Sverige
        • Dalby Vårdcentral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Nydiagnosticeret type 2-diabetes eller hypertension eller begge dele og konsekutive primærplejepatienter med mistanke om type 2-diabetes eller hypertension vil blive screenet for inklusion. Diagnosekriteriet for type 2-diabetes i både interventions- og kontrolgruppen er defineret som en 2 x fastende plasmaglukose (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l i henhold til WHOs retningslinjer [29]. Diagnosekriteriet for hypertension er defineret som et systolisk blodtryk i hvile ≥ 140 mmHg eller et diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg. Hypertension bekræftes ved en 24-timers ambulant blodtryksovervågning: et systolisk blodtryk ≥ 135 mmHg og/eller en

  • 13 - diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Multiprofessionel teamintervention med PAR, livsstilsbrochure
Multiprofessionel teamintervention med PAR, livsstilsbrochure
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling
Almindelige anbefalinger om sundhedsadfærd, livsstilsbrochure
Almindelige anbefalinger om sundhedsadfærd, livsstilsbrochure
NO_INTERVENTION: retrospektiv sammenligning med medicinsk historie
Behandling som sædvanlig (retrospektiv dataindsamling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at undersøge om en udvidet multiprofessionel PAR-intervention, baseret på SDT, er effektiv til at øge og vedligeholde det selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau hos patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes eller hypertension eller begge dele.
Tidsramme: hver 6. måned
hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (SKØN)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPF FaR 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivation til fysisk aktivitet

Abonner