- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01187576
Et multiprofessionelt teamintervention om henvisninger til fysisk aktivitet hos primære patienter med kardiovaskulære risikofaktorer - Dalby Lifestyle Intervention Cohort-undersøgelsen (DALICO) (DALICO)
En multiprofessionel teamintervention om henvisninger til fysisk aktivitet hos primære patienter med kardiovaskulære risikofaktorer - Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO) undersøgelsen
Baggrund Nærværende undersøgelsesprotokol beskriver forsøgsdesignet af et kohortestudie af primærplejeintervention, som undersøger, om en udvidet, multiprofessionel henvisning til fysisk aktivitet (PAR) er mere effektiv til at styrke og vedligeholde selvrapporteret fysisk aktivitet end almindelige anbefalinger om fysisk aktivitet. . Studiet retter sig mod patienter med nydiagnosticeret hypertension og/eller type 2-diabetes.
Sekundære resultater omfatter: behov for farmakologisk terapi; blodtryk/plasmaglukose; fysisk kondition og antropometriske variabler; mentalt helbred; sundhedsrelateret livskvalitet; og omkostningseffektivitet. Metoder/design Undersøgelsen er designet som en langsigtet intervention. Tre primære plejecentre er involveret i undersøgelsen, der hver udgør en af tre behandlingsgrupper: 1) Interventionsgruppe (IG): multiprofessionel teamintervention med PAR, livsstilsbrochure; 2) Kontrolgruppe A (CA): almindelige anbefalinger om sundhedsadfærd, livsstilsbrochure; og 3) Kontrolgruppe B: behandling som sædvanlig (retrospektiv dataindsamling).
Interventionen er baseret på selvbestemmelsesteori og følger principperne for motiverende samtale. Fysisk aktivitet måles med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og udtrykkes som metabolisk ækvivalent med opgave (MET)-minutter om ugen. Fysisk kondition estimeres kun med 6-minutters gangtesten i IG. Variabler såsom sundhedsadfærd; sundhedsrelateret livskvalitet; motivation til forandring; mentalt helbred; demografiske og socioøkonomiske karakteristika vurderes med et elektronisk undersøgelsesspørgeskema, der sender alle data til en patientdatabase, som automatisk giver øjeblikkelig feedback på patienternes helbredstilstand.
Omkostningseffektiviteten af interventionen evalueres løbende og det mellemliggende
- 3 - resultaterne af interventionen ekstrapoleres ved økonomisk modellering. De første statistiske analyser og kompilering af resultater vil blive udført et år efter inklusion af den første patient, eller når IG og CA har inkluderet henholdsvis 60 og 30 kvalificerede patienter. Diskussion Ved at hjælpe patienter med at overvinde praktiske, sociale og kulturelle forhindringer og øge deres indre motivation for fysisk aktivitet, sigter vi mod at forbedre deres fysiske sundhed i et langsigtet perspektiv. De målrettede patienter tilhører en patientkategori, der formodes at have gavn af øget fysisk aktivitet i form af forbedrede fysiologiske værdier, mental status og livskvalitet, nedsat risiko for komplikationer og måske et reduceret behov for medicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dalby, Sverige
- Dalby Vårdcentral
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Nydiagnosticeret type 2-diabetes eller hypertension eller begge dele og konsekutive primærplejepatienter med mistanke om type 2-diabetes eller hypertension vil blive screenet for inklusion. Diagnosekriteriet for type 2-diabetes i både interventions- og kontrolgruppen er defineret som en 2 x fastende plasmaglukose (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l i henhold til WHOs retningslinjer [29]. Diagnosekriteriet for hypertension er defineret som et systolisk blodtryk i hvile ≥ 140 mmHg eller et diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg. Hypertension bekræftes ved en 24-timers ambulant blodtryksovervågning: et systolisk blodtryk ≥ 135 mmHg og/eller en
- 13 - diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Multiprofessionel teamintervention med PAR, livsstilsbrochure
|
Multiprofessionel teamintervention med PAR, livsstilsbrochure
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandling
Almindelige anbefalinger om sundhedsadfærd, livsstilsbrochure
|
Almindelige anbefalinger om sundhedsadfærd, livsstilsbrochure
|
|
NO_INTERVENTION: retrospektiv sammenligning med medicinsk historie
Behandling som sædvanlig (retrospektiv dataindsamling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at undersøge om en udvidet multiprofessionel PAR-intervention, baseret på SDT, er effektiv til at øge og vedligeholde det selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau hos patienter med nydiagnosticeret type 2-diabetes eller hypertension eller begge dele.
Tidsramme: hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CPF FaR 001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivation til fysisk aktivitet
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Motivation til fysisk aktivitet | Motiverende forbedring | Træningsadfærd | TræningsoverholdelsesudfordringerForenede Stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Faculty of Medicine, SousseTilmelding efter invitationVidenopkøb | Engagementer og motivationTunesien
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Amningsvarighed | Amning Self-Effficacy | Metaverse | Motivation til amning | Digitalt Museum | Vurdering af ammeproblemerTyrkiet (Türkiye)
-
Simon Fraser UniversityForm Athletica Inc.AfsluttetEffekt af visuel feedback i realtid på deltagernes overholdelse, motivation og præstation i svømningCanada
-
Government College University FaisalabadAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv adfærdsintervention for psykiske lidelser, motivation og livskvalitet blandt personer med rygestopPakistan
-
Hopital La MusseIkke rekrutterer endnuKronisk sygdom | Fysisk kondition | Tilpasset fysisk aktivitet | Motivation til fysisk aktivitet | Smarture
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTilmelding efter invitationGraviditet | Sunde emner | Amning | Uddannelse i hypno-amning | Sund (kontrol) | Amning Self-Effficacy | Informationsmotiverende adfærdsfærdighedsmodel | Motivation til amningTyrkiet (Türkiye)
-
Wu JiarunAfsluttetUdbrændthed, Motivation, Stress, Mental SejhedMalaysia