Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiprofesszionális csapatintervenció a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel küzdő alapellátásban szenvedő betegek fizikai aktivitásának beutalásával kapcsolatban – a Dalby Lifestyle Intervention Cohort (DALICO) tanulmány (DALICO)

2018. augusztus 7. frissítette: Region Skane

Multiprofesszionális csapatintervenció a fizikai aktivitás beutalóiról a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkkel rendelkező alapellátásban szenvedő betegeknél – a Dalby Lifestyle Intervention Cohort Study (DALICO) tanulmány

Háttér A jelen vizsgálati protokoll egy alapellátási intervenciós kohorsz vizsgálat vizsgálati tervét írja le, amely azt vizsgálja, hogy egy kiterjesztett, több professzionális fizikai aktivitásra utaló (PAR) beavatkozás hatékonyabb-e az önbevallás szerinti fizikai aktivitás fokozásában és fenntartásában, mint a szokásos fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások. . A vizsgálat újonnan diagnosztizált magas vérnyomásban és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket céloz meg.

A másodlagos kimenetelek a következők: gyógyszeres terápia szükségessége; vérnyomás/plazma glükóz; fizikai alkalmasság és antropometriai változók; mentális egészség; egészséggel kapcsolatos életminőség; és a költséghatékonyság. Módszerek/tervezés A tanulmányt hosszú távú beavatkozásnak tervezték. Három alapellátási központ vesz részt a vizsgálatban, amelyek mindegyike a három kezelési csoport egyikét alkotja: 1) Intervenciós csoport (IG): multiprofesszionális team-beavatkozás PAR-val, életmód brosúra; 2) A kontrollcsoport (CA): szokásos ajánlások az egészségmagatartásról, életmód ismertető; és 3) B kontrollcsoport: kezelés a szokásos módon (retrospektív adatgyűjtés).

A beavatkozás önmeghatározási elméleten alapul, és a motivációs interjúzás elveit követi. A fizikai aktivitást az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével mérjük, és a heti munkaperc (MET) metabolikus egyenértékében fejezzük ki. A fizikai erőnlétet csak az IG-ben végzett 6 perces séta teszttel becsülik meg. Változók, mint például az egészségi viselkedés; egészséggel összefüggő életminőség; motiváció a változtatásra; mentális egészség; A demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzőket elektronikus vizsgálati kérdőívvel értékelik, amely minden adatot egy betegadatbázisba küld, amely automatikusan azonnali visszajelzést ad a betegek egészségi állapotáról.

A beavatkozás költséghatékonyságának értékelése folyamatosan történik és a köztes

- 3 - a beavatkozás eredményeit gazdasági modellezéssel extrapolálják. Az első statisztikai elemzésekre és az eredmények összeállítására egy évvel az első beteg felvétele után kerül sor, vagy amikor az IG és a CA 60, illetve 30 alkalmas beteget vett fel. Megbeszélés A gyakorlati, társadalmi és kulturális akadályok leküzdésében, valamint a testmozgás iránti belső motiváció növelésében a páciensek fizikai egészségének hosszú távú javítását célozzuk meg. A megcélzott betegek abba a betegkategóriába tartoznak, amelynél a megnövekedett fizikai aktivitás a fiziológiai értékek, a mentális állapot és az életminőség javulása, a szövődmények kockázatának csökkenése és esetleg a gyógyszerigény csökkenése miatt várható.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség vagy magas vérnyomás, vagy mindkettő, és a 2-es típusú cukorbetegség vagy magas vérnyomás gyanúja esetén egymást követő alapellátásban szenvedő betegeket szűrnek a felvétel céljából. A 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásának kritériuma mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban a 2x éhomi plazma glükóz (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l értéke a WHO irányelvei szerint [29]. A hipertónia diagnózisának kritériuma ≥ 140 Hgmm nyugalmi szisztolés vérnyomás vagy ≥ 90 Hgmm diasztolés vérnyomás. A magas vérnyomást 24 órás ambuláns vérnyomásmérés igazolja: szisztolés vérnyomás ≥ 135 Hgmm és/vagy

  • 13 - diasztolés vérnyomás ≥ 85 Hgmm

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Multiprofesszionális team beavatkozás PAR-val, életmód brosúrával
Multiprofesszionális team beavatkozás PAR-val, életmód brosúrával
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kezelés
Hétköznapi ajánlások az egészségmagatartásról, életmód ismertető
Hétköznapi ajánlások az egészségmagatartásról, életmód ismertető
NINCS_BEAVATKOZÁS: retrospektív orvostörténeti összehasonlítás
Kezelés a szokásos módon (retrospektív adatgyűjtés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
annak vizsgálata, hogy az SDT-n alapuló kiterjesztett, több professzionális PAR-beavatkozás eredményes-e az önbeszámolt fizikai aktivitás szintjének növelésében és fenntartásában az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben, magas vérnyomásban vagy mindkettőben.
Időkeret: 6 havonta
6 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPF FaR 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel