Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielospecjalistyczna interwencja zespołowa dotycząca skierowań na aktywność fizyczną u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego — badanie Dalby Lifestyle Intervention Cohort (DALICO) (DALICO)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Region Skane

Wielospecjalistyczna interwencja zespołowa w sprawie skierowań na aktywność fizyczną u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego — badanie kohortowe Dalby Lifestyle Intervention (DALICO)

Tło Niniejszy protokół badania opisuje projekt badania kohortowego badania interwencyjnego podstawowej opieki zdrowotnej, w którym sprawdza się, czy rozszerzona interwencja kierowana na aktywność fizyczną przez wielu specjalistów (PAR) jest skuteczniejsza w zwiększaniu i utrzymywaniu zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej niż zwykłe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej . Badanie skierowane jest do pacjentów ze świeżo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym i/lub cukrzycą typu 2.

Do drugorzędnych wyników należą: potrzeba leczenia farmakologicznego; ciśnienie krwi/glukoza w osoczu; sprawność fizyczna i zmienne antropometryczne; zdrowie psychiczne; jakość życia oparta na zdrowiu; i opłacalność. Metody/Projekt Badanie zostało zaprojektowane jako interwencja długoterminowa. W badaniu biorą udział trzy ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, z których każdy stanowi jedną z trzech grup terapeutycznych: 1) Grupa interwencyjna (IG): wielospecjalistyczna interwencja zespołu z PAR, broszura dotycząca stylu życia; 2) Grupa kontrolna A (CA): zwykłe zalecenia dotyczące zachowań zdrowotnych, broszura dotycząca stylu życia; i 3) Grupa kontrolna B: leczenie jak zwykle (zbieranie danych retrospektywnych).

Interwencja opiera się na teorii samostanowienia i jest zgodna z zasadami wywiadu motywującego. Aktywność fizyczna jest mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i wyrażana jako metaboliczny odpowiednik minut zadaniowych (MET) tygodniowo. Sprawność fizyczna oceniana jest tylko na podstawie 6-minutowego testu marszu w IG. Zmienne, takie jak zachowania zdrowotne; jakość życia oparta na zdrowiu; motywacja do zmiany; zdrowie psychiczne; Dane demograficzne i cechy społeczno-ekonomiczne są oceniane za pomocą elektronicznego kwestionariusza badawczego, który przesyła wszystkie dane do bazy danych pacjentów, która automatycznie zapewnia natychmiastową informację zwrotną na temat stanu zdrowia pacjentów.

Opłacalność interwencji oceniana jest w sposób ciągły i pośredni

- 3 - wyniki interwencji są ekstrapolowane za pomocą modelowania ekonomicznego. Pierwsze analizy statystyczne i zestawienie wyników zostaną przeprowadzone po roku od włączenia pierwszego pacjenta lub gdy IG i CA obejmą odpowiednio 60 i 30 kwalifikujących się pacjentów. Dyskusja Pomagając pacjentom pokonywać przeszkody praktyczne, społeczne i kulturowe oraz zwiększać ich wewnętrzną motywację do aktywności fizycznej, dążymy do długoterminowej poprawy ich zdrowia fizycznego. Docelowi pacjenci należą do kategorii pacjentów, którzy powinni odnieść korzyści ze zwiększonej aktywności fizycznej w zakresie poprawy parametrów fizjologicznych, stanu psychicznego i jakości życia, zmniejszenia ryzyka powikłań i być może zmniejszenia zapotrzebowania na leki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dalby, Szwecja
        • Dalby Vårdcentral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: nowo zdiagnozowana cukrzyca typu 2 lub nadciśnienie lub jedno i drugie oraz kolejni pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z podejrzeniem cukrzycy typu 2 lub nadciśnienia zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Kryterium rozpoznania cukrzycy typu 2 zarówno w grupie Interwencji, jak i Kontroli definiuje się jako 2 x stężenie glukozy w osoczu na czczo (fP-glu) ≥ 7,0 mmol/l zgodnie z wytycznymi WHO [29]. Kryterium rozpoznania nadciśnienia tętniczego definiuje się jako spoczynkowe ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ≥ 90 mmHg. Nadciśnienie tętnicze potwierdza 24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi: ciśnienie skurczowe ≥ 135 mmHg i/lub

  • 13 - rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Multiprofesjonalna interwencja zespołu z PAR, broszura dotycząca stylu życia
Multiprofesjonalna interwencja zespołu z PAR, broszura dotycząca stylu życia
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie konwencjonalne
Zwykłe zalecenia dotyczące zachowań zdrowotnych, broszura dotycząca stylu życia
Zwykłe zalecenia dotyczące zachowań zdrowotnych, broszura dotycząca stylu życia
NIE_INTERWENCJA: retrospektywne porównanie historii medycznej
Leczenie jak zwykle (zbieranie danych retrospektywnych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zbadanie, czy rozszerzona wieloprofesjonalna interwencja PAR, oparta na SDT, jest skuteczna w zwiększeniu i utrzymaniu deklarowanego przez samych pacjentów poziomu aktywności fizycznej u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2 lub nadciśnieniem tętniczym lub jednym i drugim.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPF FaR 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj