GSK598809 的有效性，一种选择性 D3 拮抗剂，添加到 CBT 和 NRT 中用于戒烟和预防复吸

排除标准：

1. 怀孕或能够怀孕但不愿意使用经批准的避孕措施。
2. 母乳喂养或计划在研究期间进行母乳喂养或在入学前一个月内哺乳。

3. 有以下任何一种健康状况/情况：

   严重或不稳定的 COPD 或哮喘束分支阻滞 活动性神经系统疾病的证据，包括目前需要长期治疗的偏头痛。

   有临床意义的肾功能障碍 eGFR <60 任何组织/器官移植史 空腹总胆固醇或甘油三酯大于正常上限的 2 倍 既往或目前有癌症病史，包括皮肤癌 筛选时血清催乳素 > 25 ng/mL或随机分组 慢性肝病或 ALT、AST 或碱性磷酸酶值 > 正常上限 1.5 倍，总胆红素值 > 正常上限，或有严重肝胆疾病史（例如 乙型或丙型肝炎，或肝硬化，Child-Pugh B/C 级）乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体筛查呈阳性，或筛查后 3 个月内呈阳性结果 HIV 抗体检测呈阳性 任何其他不稳定的心血管或肺部疾病，或上述疾病的药物治疗在过去 3 个月内发生过变化，或该药物已列入排除药物清单。

4. 不太可能合作或无法遵循协议中列出的所有程序
5. 使用香烟以外的其他含烟草产品（例如雪茄、烟斗）并且不愿在戒烟日停止使用这些产品。
6. 在过去 6 个月内滥用或依赖尼古丁或咖啡因以外的任何物质。
7. 过去 6 个月内重度抑郁症的诊断。
8. 终生 DSM-IV 对器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、妄想障碍或其他地方未分类为 SCID 确定的精神病性障碍的诊断。
9. 多种药物不良反应史。
10. 已参加临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以时间为准）更长）。
11. 在筛选和任何随机化前就诊时尿液对滥用药物呈阳性。
12. 酒精滥用，定义为每周平均摄入量 > 21 标准杯或平均每日摄入量 > 3 标准杯（男性）或平均每周摄入量 > 14 标准杯或平均每日摄入量 > 2 标准杯过去 6 个月内的饮料（女性）。 一个单位相当于半品脱（220 毫升）啤酒或一小杯（25 毫升）烈酒或一杯（125 毫升）葡萄酒。 将建议参与者在研究期间尽量减少饮酒，因为研究药物和酒精可能会产生叠加效应，与单独饮酒相比，可能会导致更大的镇静和中毒感。
13. 在双盲治疗阶段的第一天之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
14. 在第一个给药日之前的 14 天内使用过具有中枢活性的非处方药或草药，但非每日 PRN 使用对乙酰氨基酚或布洛芬和每日使用维生素除外。
15. 曾经使用过慢性抗精神病药、抗癫痫药或情绪稳定药物；在 5 个半衰期或随机分组后两周内使用过抗焦虑药物、抗抑郁药物或处方镇静剂或催眠药，以较长者为准。
16. 对任何研究药物或其成分有敏感史，或有药物史或其他过敏史，研究者认为这些药物或其他过敏史使参与成为禁忌。
17. 已献血，参与研究将导致在 56 天内献血或血液制品超过 500 毫升。
18. 在过去一个月内使用足够的戒烟药物治疗进行了一次失败的戒烟尝试。
19. 当前的 Axis II DSM-IV 诊断可能会干扰研究的进行。
20. 长 QT 综合征的个人或家族史，不明原因晕厥的个人或家族史，或不明原因猝死的家族史。
21. 目前正在使用或在研究开始前一个月内使用过任何可导致 QT 间期延长的药物。
22. 目前正在使用任何 HMG CoA 还原酶抑制剂。