CBT 및 NRT에 추가된 선택적 D3 길항제인 GSK598809의 금연 및 재발 방지 효과

제외 기준:

1. 임신 중이거나 임신할 수 있고 승인된 피임법을 사용하지 않으려는 경우.
2. 연구 중 모유 수유 또는 모유 수유 계획 또는 등록 전 한 달 이내에 수유.

3. 다음과 같은 의학적 상태/상황이 있습니다.

   심각하거나 불안정한 COPD 또는 천식 번들 분기 블록 만성 치료가 필요한 현재 편두통을 포함한 활동성 신경 질환의 증거.

   임상적으로 유의미한 신장 기능 장애 eGFR <60 조직/장기 이식 병력 정상 상한치의 2배를 초과하는 총 공복 콜레스테롤 또는 트리글리세라이드 피부암을 포함한 이전 또는 현재 암 병력 스크리닝 시 혈청 프로락틴 > 25 ng/mL 또는 무작위배정 만성 간 질환의 증거 또는 ALT, AST 또는 알칼리성 포스파타제 수치 > 정상 상한치의 1.5배, 총 빌리루빈 수치 > 정상 상한치 또는 중증 간담도 질환(예: B형 또는 C형 간염 또는 간경변증, Child-Pugh Class B/C) 양성 선별 검사 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체, 또는 선별 검사 3개월 이내에 양성 결과 HIV 항체 양성 검사 기타 불안정한 심혈관 또는 폐 질환, 또는 상기 질병에 대한 약물이 지난 3개월 이내에 변경되었거나 해당 약물이 제외 약물 목록에 등재되어 있습니다.

4. 프로토콜에 설명된 모든 절차에 협조하지 않거나 따를 수 없는 경우
5. 담배 이외의 담배 함유 제품(예: 시가, 파이프)을 사용하고 금연일에 이러한 제품의 사용을 중단할 의사가 없음.
6. 지난 6개월 동안 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 남용 또는 의존.
7. 지난 6개월 동안의 주요우울장애 진단.
8. 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 망상 장애 또는 SCID에 의해 결정된 것으로 달리 분류되지 않은 정신병적 장애의 평생 DSM-IV 진단.
9. 여러 약물 부작용의 병력.
10. 임상 시험에 참여했으며 현재 연구의 첫 번째 투약일 이전 다음 기간 내에 연구 제품을 투여받았습니다: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배(둘 중 더 길게).
11. 스크리닝 및 임의의 사전 무작위화 방문에서 남용 약물에 대해 양성인 소변.
12. 알코올 남용, > 21 표준 음료의 주당 평균 섭취량 또는 > 3 표준 음료의 일일 평균 섭취량(남성) 또는 평균 주간 섭취량 > 14 표준 음료 또는 평균 일일 섭취량 > 2 표준 음료의 자기 보고로 정의되는 알코올 남용 지난 6개월 동안 음료(여성). 1단위는 맥주 반 파인트(220mL) 또는 증류주 1잔(25mL) 또는 와인 1잔(125mL)에 해당합니다. 연구 약물과 알코올의 부가적인 효과가 잠재적으로 알코올 단독보다 더 큰 진정 작용과 취한 느낌을 유발할 수 있으므로 참가자는 연구 중에 알코올 소비를 최소화하도록 조언받을 것입니다.
13. 이중 맹검 치료 단계의 첫 번째 날 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출되었습니다.
14. 아세트아미노펜 또는 이부프로펜의 비일상 PRN 사용 및 비타민의 매일 사용을 제외하고 첫 번째 투약일 이전 14일 이내에 중추적으로 활성인 비처방약 또는 한약을 사용했습니다.
15. 만성 항정신병제, 항간질제 또는 기분 안정제를 사용한 적이 있습니다. 항불안제, 항우울제, 처방 진정제 또는 최면제를 5년 반감기 또는 무작위 배정 2주 중 더 큰 기간 내에 사용했습니다.
16. 임의의 연구 약물 또는 그의 성분에 대한 민감성 이력 또는 조사자의 의견에 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기의 이력이 있음.
17. 연구 참여가 56일 기간 내에 500ml를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품의 기증으로 이어질 수 있도록 혈액을 기증했습니다.
18. 지난 한 달 이내에 적절한 금연 약물 요법을 사용한 금연 시도에 실패한 적이 있습니다.
19. 연구 수행을 방해할 수 있는 현재 Axis II DSM-IV 진단.
20. 긴 QT 증후군의 개인 또는 가족력, 설명되지 않는 실신의 개인 또는 가족력, 또는 설명되지 않는 급사의 가족력.
21. QT 간격 연장을 유발할 수 있는 모든 약물을 현재 사용 중이거나 연구 시작 전 한 달 이내에 사용했습니다.
22. 현재 HMG CoA 환원 효소 억제제를 사용 중입니다.