替普瑞酮治疗急性胃炎、慢性胃炎急性胃炎急性发作或胃溃疡患者的疗效和安全性
2013年3月29日 更新者：Eisai Co., Ltd.
一项评价替普瑞酮治疗急性胃炎、急性胃炎慢性胃炎急性加重或胃溃疡患者疗效和安全性的多中心、自我对照开放研究
这是一项自我控制的、开放的、多中心的临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1184
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Chinese People's Liberation Army General Hospital of Beijing Military
-
Chongqing、中国
- Chongqing First People's Hospital
-
Chongqing、中国
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Hubei、中国
- Wuhan Union Hospital
-
Hunan、中国
- Changsha Central Hospital
-
Hunan、中国
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Jiangsu、中国
- Nanjing First Hospital
-
Jiangsu、中国
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
-
Jiangsu、中国
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Jiangsu、中国
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Jiangsu、中国
- Wuxi #2 People's Hospital
-
Jilin、中国
- Jilin University First Hospital
-
Liaoning、中国
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shanghai、中国
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai、中国
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai、中国
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai、中国
- Shanghai Renji Hospital
-
Shanghai、中国
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Shanghai、中国
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanxi、中国
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Shanxi、中国
- The Second Affiliated Hospital of the Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Sichuan、中国
- Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
-
Sichuan、中国
- The Affiliated Hospital of Luzhou Medical College
-
Sichuan、中国
- Tongji Hospital
-
Zhejiang、中国
- Hangzhou Red Cross Hospital
-
Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 年龄18岁以上，男女不限
- 急性胃炎的糜烂性病灶或扁平的薄白苔病灶，慢性胃炎急性期研究前3天胃镜检查病灶超过3处（含3处病灶）或根据临床症状、体征确诊；
- 签署知情同意书。
排除标准
- 无纳入标准的患者
- 患有明显的心血管、肺、肝、肾或造血系统原发疾病的患者
- 其他消化系统疾病患者。
- 胃、十二指肠手术患者。
- 服用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 和皮质类固醇的患者
- 严重创伤、手术、感染和休克患者。
- 患有任何一种肿瘤的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Selbex 50 毫克（14 天）
|
50mg/天，3次/天，持续14天
50mg/天，3次/天，持续56天
|
|
实验性的：Selbex 50 毫克（56 天）
|
50mg/天，3次/天，持续14天
50mg/天，3次/天，持续56天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
溃疡病灶内镜结果
大体时间：56天
|
痊愈率=（痊愈例数+显着改善例数）/总诊治例数×100%
|
56天
|
|
总有效率
大体时间：56天。
|
总有效率=（痊愈例+显着好转例+有效例）/施治例数×100%。
|
56天。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
症状改善程度
大体时间：56天
|
56天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yaozong Yuan、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月29日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.