Teprenonin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on akuutti gastriitti, kroonisen gastriitin akuutti mahavaurio, jossa on akuutti paheneminen tai mahahaava
perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Monikeskinen, itseohjattu avoin tutkimus teprenonin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti gastriitti, kroonisen gastriitin akuutti mahavaurio, johon liittyy akuutti paheneminen tai mahahaava
Tämä on itseohjautuva, avoin, usean keskuksen kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1184
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese People's Liberation Army General Hospital of Beijing Military
-
Chongqing, Kiina
- Chongqing First People's Hospital
-
Chongqing, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Hubei, Kiina
- Wuhan Union Hospital
-
Hunan, Kiina
- Changsha Central Hospital
-
Hunan, Kiina
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Jiangsu, Kiina
- Nanjing First Hospital
-
Jiangsu, Kiina
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
-
Jiangsu, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Jiangsu, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Jiangsu, Kiina
- Wuxi #2 People's Hospital
-
Jilin, Kiina
- Jilin University First Hospital
-
Liaoning, Kiina
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai First People's Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Renji Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai sixth people's hospital
-
Shanxi, Kiina
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Shanxi, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of the Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Sichuan, Kiina
- Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital
-
Sichuan, Kiina
- The Affiliated Hospital of Luzhou Medical College
-
Sichuan, Kiina
- Tongji Hospital
-
Zhejiang, Kiina
- Hangzhou Red Cross Hospital
-
Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja on yli 18 vuotta, miehiä tai naisia
- Eroosiovauriot tai litteät leesiot, joissa on ohut valkoinen pinnoite akuutissa gastriitissa, kroonisen gastriitin akuutti vaihe, jossa on yli kolme vauriota (mukaan lukien kolme vauriota) endoskooppitutkimuksella ennen tutkimusta 3 päivän sisällä tai jotka on diagnosoitu kliinisten oireiden ja merkkien perusteella;
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeet.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat ilman sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja verisuonijärjestelmän, keuhkojen, maksan, munuaisten tai hematopoieettisen järjestelmän perussairaus
- Potilaat, joilla on muita ruoansulatuskanavan sairauksia.
- Potilaat, joille on tehty maha- ja pohjukaissuolileikkaus.
- Potilaat, joille annetaan ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja kortikosteroideja
- Potilaat, joilla on vakava trauma, leikkaus, infektio ja sokki.
- Potilaat, joilla on kaikenlainen kasvain
- Naiset joko raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selbex 50 mg (14 päivää)
|
50 mg/vrk, 3 kertaa/vrk, 14 vrk
50 mg/vrk, 3 kertaa/vrk, 56 vrk
|
|
Kokeellinen: Selbex 50 mg (56 päivää)
|
50 mg/vrk, 3 kertaa/vrk, 14 vrk
50 mg/vrk, 3 kertaa/vrk, 56 vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaleesion endoskooppiset tulokset
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Paranemisaste = (parantuneet tapaukset + merkittävästi parantuneet tapaukset) / annetut tapaukset yhteensä × 100 %
|
56 päivää
|
|
Efektiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: 56 päivää.
|
Tehokas kokonaismäärä = (parantuneet tapaukset + merkittävästi parantuneet tapaukset + tehokkaat tapaukset) / annetut tapaukset yhteensä × 100 %.
|
56 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireet parantuneet
Aikaikkuna: 56 päivää
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaozong Yuan, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P216
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahahaava
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina