20 周 DBT 小组技能培训研究
2016年5月25日 更新者：Shelley McMain、Centre for Addiction and Mental Health
辩证行为技能训练对边缘性人格障碍自杀倾向的有效性评价
本研究的目的是评估为期 20 周的辩证行为疗法 (DBT) 技能训练组在诊断为边缘性人格障碍 (BPD) 的个体中治疗慢性自杀和非自杀自伤 (NSSI) 行为的有效性). 先前的研究已经确定了为期一年的综合个人和团体 DBT 治疗的有效性。 然而，在实践中，DBT 通常以仅限技能的小组形式提供。 这项研究将包括一项随机对照试验，旨在评估 DBT 与等候名单对照相比的有效性。 84 名参与者将被随机分配到 20 周 DBT 组或候补名单，并将评估以下结果：
- 自杀和 NSSI 行为的频率
- 症状困扰
- 冲动
- 治疗保留
- 技能习得和
- 社会功能
评估将在治疗前、治疗后 10 周、20 周和 3 个月时进行。 将检查以下主要假设：(1) 在 DBT 技能组条件下的患者将比接受治疗的患者具有更好的结果，如治疗目标区域的常规候补名单控制：自杀和 NSSI 行为的频率、急诊室就诊、精神病院入院、冲动、知识和行为技能的运用、一般症状。 接受 DBT 的组在治疗后会有更好的结果，并且这些结果将在治疗后三个月的随访期间保持。
研究概览
详细说明
该研究将包括一项单盲、两臂随机对照试验，旨在评估 DBT 技能组作为常规治疗的辅助手段与等待名单对照加常规治疗相比的有效性。
由于两个原因，允许双臂继续照常治疗。
首先，将有自杀倾向的患者分配到禁止参与正在进行的治疗的候补名单是不道德的。
其次，所提出的设计使我们能够解决 DBT 技能组干预的附加效应问题。
受试者将被随机分配接受 20 周的 DBT 小组技能培训和照常治疗，或接受等候名单控制和照常治疗。
将在基线、10 周、20 周和 8 个月随访时评估临床有效性结果。
DBT 技能培训是由 Linehan (1993) 开发的一种手动干预。
Miller、Rathus 和 Linehan（2006 年）中描述的模块中的关键技能将作为 DBT 技能组的基础，在每周两小时的课程中以心理教育形式提供。
技能组涵盖五个模块：正念、情绪调节、痛苦容忍度、人际效能和辩证法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV边缘型人格障碍的诊断
- 18-60岁
- 在过去五年中有过两次自杀或非自杀的自残行为，其中一次发生在过去十周内
- 精通英语
- 提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 不符合精神障碍、双相情感障碍或痴呆症的 DSM-IV 标准
- 根据临床访谈，没有器质性脑综合征或智力低下的证据
- 过去一年未参加 DBT 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：20周技能组
参与者接受为期20周的辩证行为治疗技能培训，涵盖5个模块：正念、人际关系有效性、情绪调节、抗压能力、辩证法。
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20周辩证行为治疗技巧训练
|
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无干预：候补名单
候补名单上的参与者将在基线时进行评估，并在基线评估后的 10 周、20 周和 8 个月时监测症状。
然后他们将接受积极的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Deliberate Self-harm Inventory (DSHI; Gratz, 2001) and Lifetime Suicide Attempt Self-Injury interview (LSASI; formerly Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, unpublished manuscript, 1996)
大体时间：基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
评估自我伤害和自杀行为的自我报告措施
|
基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗史访谈（THI-2；Linehan & Heard，1987）
大体时间：基线； 10周； 20周； 3个月跟进
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评估急诊和精神病住院治疗
|
基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
|
巴雷特冲动量表 (BIS-11; Patton et al., 1995)
大体时间：基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
评估冲动行为的自我报告措施
|
基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
|
状态特质愤怒表达量表 (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
大体时间：基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
愤怒表情的自我报告评估
|
基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
|
严重程度随时间变化的边界评估（BEST；Phfolm & Bloom，1997）
大体时间：基线； 10周； 20周； 3个月跟进
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评估 BPD 症状严重程度的自我报告措施
|
基线； 10周； 20周； 3个月跟进
|
|
症状检查表 90 - 修订版（SCL-90-R；Derogatis，1983 年）
大体时间：基线； 10周； 20周； 3个月跟进
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评估各种精神症状的自我报告措施
|
基线； 10周； 20周； 3个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shelley McMain, PhD.、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Zeifman RJ, Boritz T, Barnhart R, Labrish C, McMain SF. The independent roles of mindfulness and distress tolerance in treatment outcomes in dialectical behavior therapy skills training. Personal Disord. 2020 May;11(3):181-190. doi: 10.1037/per0000368. Epub 2019 Oct 24.
- Krantz LH, McMain S, Kuo JR. The unique contribution of acceptance without judgment in predicting nonsuicidal self-injury after 20-weeks of dialectical behaviour therapy group skills training. Behav Res Ther. 2018 May;104:44-50. doi: 10.1016/j.brat.2018.02.006. Epub 2018 Mar 1.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月31日
首次发布 (估计)
2010年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月25日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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