Estudio de entrenamiento de habilidades grupales DBT de 20 semanas
25 de mayo de 2016 actualizado por: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health
Evaluación de la eficacia del entrenamiento de habilidades conductuales dialécticas para el suicidio en el trastorno límite de la personalidad
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un grupo de entrenamiento de habilidades de Terapia Dialéctica Conductual (TDC) de 20 semanas para el tratamiento de conductas autolesivas crónicas suicidas y no suicidas (NSSI) en individuos diagnosticados con trastorno límite de la personalidad (TLP). ). Investigaciones previas han establecido la efectividad de un tratamiento DBT integral, combinado individual y grupal de un año. Sin embargo, en la práctica, DBT a menudo se ofrece en un formato de grupo solo de habilidades. Este estudio consistirá en un ensayo aleatorizado y controlado diseñado para evaluar la eficacia de DBT en comparación con un control en lista de espera. Se asignarán al azar 84 participantes al grupo DBT de 20 semanas o a la lista de espera y se evaluarán los siguientes resultados:
- frecuencia de conductas suicidas y NSSI
- síntoma de angustia
- impulsividad
- retención de tratamiento
- adquisición de habilidades y
- funcionamiento social
Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, 10 semanas, 20 semanas y 3 meses después del tratamiento. Se examinarán las siguientes hipótesis principales: (1) Los pacientes en la condición del grupo de habilidades DBT tendrán resultados superiores a los pacientes en el tratamiento como control habitual de la lista de espera en las áreas objetivo del tratamiento: frecuencia de conductas suicidas y NSSI, visitas a la sala de emergencias, ingresos hospitalarios psiquiátricos, impulsividad y conocimiento y uso de habilidades conductuales, síntomas generales. El grupo que recibe DBT tendrá resultados superiores en el postratamiento y estos resultados se mantendrán durante los tres meses de seguimiento postratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistirá en un ensayo controlado aleatorio simple ciego de dos brazos diseñado para evaluar la eficacia del grupo de habilidades DBT ofrecido como complemento del tratamiento habitual en comparación con un control en lista de espera más el tratamiento habitual.
Se permite la continuación del tratamiento como de costumbre en ambos brazos por dos razones.
En primer lugar, no sería ético asignar a pacientes suicidas a una condición de lista de espera que prohíba su participación en el tratamiento en curso.
En segundo lugar, el diseño propuesto nos permite abordar la cuestión del efecto aditivo de la intervención del grupo de habilidades DBT.
Los sujetos serán aleatorizados para recibir 20 semanas de entrenamiento de habilidades grupales de DBT más el tratamiento habitual, o para un control en lista de espera más el tratamiento habitual.
Los resultados de eficacia clínica se evaluarán al inicio del estudio, a las 10 semanas, a las 20 semanas ya los 8 meses de seguimiento.
El entrenamiento de habilidades DBT es una intervención manual desarrollada por Linehan (1993).
Las habilidades clave de los módulos descritos en Miller, Rathus y Linehan (2006) servirán como base para el grupo de habilidades DBT, impartido en un formato psicoeducativo en el transcurso de sesiones semanales de dos horas.
El grupo de habilidades cubre cinco módulos: atención plena, regulación emocional, tolerancia a la angustia, efectividad interpersonal y dialéctica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno límite de la personalidad DSM-IV
- 18-60 años de edad
- ha tenido dos conductas autolesivas suicidas o no suicidas en los últimos cinco años y una en las últimas diez semanas
- ser alfabetizado en ingles
- dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios del DSM-IV para un trastorno psicótico, trastorno bipolar o demencia
- no tener evidencia de un síndrome cerebral orgánico o retraso mental basado en la entrevista clínica
- no participó en el tratamiento DBT durante el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de habilidades de 20 semanas
Los participantes reciben 20 semanas de capacitación en habilidades de terapia conductual dialéctica, que abarcan 5 módulos: atención plena, efectividad interpersonal, regulación emocional, tolerancia a la angustia, dialéctica.
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20 semanas de entrenamiento en habilidades de terapia conductual dialéctica
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes en la condición de lista de espera serán evaluados al inicio y los síntomas serán monitoreados a las 10 semanas, 20 semanas y 8 meses después de la evaluación inicial.
Luego se les ofrecerá el tratamiento activo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de autoagresión deliberada (DSHI; Gratz, 2001) y Entrevista de autolesión de intento de suicidio de por vida (LSASI; anteriormente Conteo de parasuicidio de por vida, Linehan MM, Comtois KA, manuscrito no publicado, 1996)
Periodo de tiempo: base; 10 semanas; 20 semanas; seguimiento de 3 meses
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Medidas de autoinforme que evalúan la autolesión y el comportamiento suicida
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base; 10 semanas; 20 semanas; seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista sobre la historia del tratamiento (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Periodo de tiempo: base; 10 semanas; 20 semanas; seguimiento de 3 meses
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Valoraciones por urgencias y hospitalizaciones psiquiátricas
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base; 10 semanas; 20 semanas; seguimiento de 3 meses
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Escala de impulsividad de Barett (BIS-11; Patton et al., 1995)
Periodo de tiempo: Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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Medida de autoinforme que evalúa el comportamiento impulsivo
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Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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El Inventario de Expresión de Ira Rasgo-Estado (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Periodo de tiempo: Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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Autoinforme de evaluación de las expresiones de ira
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Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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La evaluación límite de la escala de gravedad a lo largo del tiempo (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Periodo de tiempo: Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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medida de autoinforme que evalúa la gravedad de los síntomas del TLP
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Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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The Symptom Checklist 90 - Revisado (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Periodo de tiempo: Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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Medida de autoinforme que evalúa varios síntomas psiquiátricos
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Base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Zeifman RJ, Boritz T, Barnhart R, Labrish C, McMain SF. The independent roles of mindfulness and distress tolerance in treatment outcomes in dialectical behavior therapy skills training. Personal Disord. 2020 May;11(3):181-190. doi: 10.1037/per0000368. Epub 2019 Oct 24.
- Krantz LH, McMain S, Kuo JR. The unique contribution of acceptance without judgment in predicting nonsuicidal self-injury after 20-weeks of dialectical behaviour therapy group skills training. Behav Res Ther. 2018 May;104:44-50. doi: 10.1016/j.brat.2018.02.006. Epub 2018 Mar 1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 050/2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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