Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

20týdenní studium skupinových dovedností DBT

25. května 2016 aktualizováno: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Hodnocení účinnosti nácviku dovedností dialektického chování pro suiciditu u hraniční poruchy osobnosti

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost 20týdenní skupiny pro nácvik dovedností Dialectical Behavior Therapy (DBT) pro léčbu chronického sebevražedného a nesuicidálního sebepoškozování (NSSI) u jedinců s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti (BPD). ). Předchozí výzkum prokázal účinnost jednoroční komplexní, kombinované individuální a skupinové léčby DBT. V praxi je však DBT často nabízen ve formátu skupiny pouze pro dovednosti. Tato studie se bude skládat z randomizované, kontrolované studie navržené k vyhodnocení účinnosti DBT ve srovnání s kontrolou na čekací listině. 84 účastníků bude randomizováno do 20týdenní skupiny DBT nebo na čekací listinu a budou hodnoceny následující výsledky:

  1. četnost sebevražedného chování a NSSI
  2. symptomová úzkost
  3. impulzivita
  4. udržení léčby
  5. získávání dovedností a
  6. sociální fungování

Vyhodnocení bude probíhat před léčbou, 10 týdnů, 20 týdnů a 3 měsíce po léčbě. Budou zkoumány následující hlavní hypotézy: (1) Pacienti ve skupině dovedností DBT budou mít lepší výsledky než pacienti na léčbě jako obvykle kontrola na čekací listině v oblastech, na které je léčba zaměřena: frekvence sebevražedného chování a NSSI, návštěvy pohotovosti, přijetí do psychiatrické léčebny, impulzivita a znalost a využití behaviorálních dovedností, obecné příznaky. Skupina dostávající DBT bude mít vynikající výsledky po léčbě a tyto výsledky budou zachovány během tříměsíčního sledování po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude skládat z jednoslepé, dvouramenné randomizované kontrolované studie navržené k vyhodnocení účinnosti skupiny dovedností DBT nabízené jako doplněk k léčbě jako obvykle ve srovnání s kontrolou na čekací listině plus léčbou jako obvykle. Pokračování v léčbě jako obvykle v obou ramenech je povoleno ze dvou důvodů. Za prvé, bylo by neetické přidělovat sebevražedné pacienty na čekací listinu, která zakazovala účast na probíhající léčbě. Za druhé, navrhovaný návrh nám umožňuje řešit otázku aditivního účinku skupinové intervence dovedností DBT. Subjekty budou randomizovány tak, aby absolvovaly 20 týdnů skupinového tréninku dovedností DBT plus léčbu jako obvykle, nebo do čekací listiny plus léčbu jako obvykle. Výsledky klinické účinnosti budou hodnoceny na začátku, po 10 týdnech, po 20 týdnech a po 8 měsících sledování. Trénink dovedností DBT je manuální intervence vyvinutá Linehanem (1993). Klíčové dovednosti z modulů popsaných v Miller, Rathus a Linehan (2006) poslouží jako základ skupiny dovedností DBT, poskytované v psychoedukačním formátu v průběhu týdenních dvouhodinových sezení. Skupina dovedností zahrnuje pět modulů: všímavost, regulace emocí, tolerance k úzkosti, interpersonální efektivita a dialektika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika hraniční poruchy osobnosti DSM-IV
  • 18-60 let věku
  • měli dvě sebevražedné nebo nesuicidální sebepoškozující chování v posledních pěti letech, přičemž k jednomu došlo během posledních deseti týdnů
  • být gramotný v angličtině
  • poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují kritéria DSM-IV pro psychotickou poruchu, bipolární poruchu nebo demenci
  • nemít známky organického mozkového syndromu nebo mentální retardace na základě klinického rozhovoru
  • se v průběhu minulého roku nezúčastnil léčby DBT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 20 týdnů dovednostní skupina
Účastníci absolvují 20 týdnů školení Dialectical Behavior Therapy Skills, které zahrnuje 5 modulů: všímavost, interpersonální efektivita, emoční regulace, tolerance k úzkosti, dialektika.
Behaviorální: Školení dovedností
20 týdnů školení dovedností dialektické behaviorální terapie
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci na čekací listině budou posouzeni na začátku a symptomy budou sledovány po 10 týdnech, 20 týdnech a 8 měsících po základním hodnocení. Poté jim bude nabídnuta aktivní léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměrný inventář sebepoškozování (DSHI; Gratz, 2001) a rozhovor o celoživotním sebepoškozování (LSASI; dříve Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, nepublikovaný rukopis, 1996)
Časové okno: základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Self-report opatření hodnotící sebepoškozování a sebevražedné chování
základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor o historii léčby (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Časové okno: základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Posuzuje akutní a psychiatrické hospitalizace
základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Barettova škála impulzivity (BIS-11; Patton et al., 1995)
Časové okno: Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Self-report opatření hodnotící impulzivní chování
Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
The State-trait Anger Expression Inventory (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Časové okno: Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Self-report hodnocení pro projevy hněvu
Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Hraniční hodnocení závažnosti v průběhu času (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Časové okno: Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
self-report opatření hodnotící závažnost symptomů BPD
Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Kontrolní seznam příznaků 90 – revidovaný (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Časové okno: Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování
Self-report opatření hodnotící různé psychiatrické symptomy
Základní linie; 10 týdnů; 20 týdnů; 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Ontario Mental Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050/2010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit