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Étude de formation en compétences de groupe DBT de 20 semaines

25 mai 2016 mis à jour par: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Évaluation de l'efficacité de la formation aux compétences comportementales dialectiques pour la suicidalité dans le trouble de la personnalité limite

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un groupe d'entraînement aux compétences de thérapie comportementale dialectique (TCD) de 20 semaines pour le traitement des comportements d'automutilation suicidaires et non suicidaires chroniques (ANS) chez les personnes diagnostiquées avec un trouble de la personnalité limite (TPL). ). Des recherches antérieures ont établi l'efficacité d'un traitement DBT complet, combiné individuel et de groupe d'un an. Cependant, dans la pratique, le DBT est souvent proposé dans un format de groupe de compétences uniquement. Cette étude consistera en un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité de la TCD par rapport à un contrôle sur liste d'attente. 84 participants seront randomisés dans le groupe DBT de 20 semaines ou sur la liste d'attente et les résultats suivants seront évalués :

  1. fréquence des comportements suicidaires et des ANS
  2. détresse symptomatique
  3. impulsivité
  4. maintien du traitement
  5. acquisition de compétences et
  6. fonctionnement social

Les évaluations auront lieu avant le traitement, 10 semaines, 20 semaines et 3 mois après le traitement. Les principales hypothèses suivantes seront examinées : (1) Les patients du groupe de compétences DBT auront des résultats supérieurs aux patients sous traitement comme contrôle habituel de la liste d'attente dans les domaines ciblés par le traitement : fréquence des comportements suicidaires et ANS, visites aux urgences, admissions en hôpital psychiatrique, impulsivité, et connaissance et utilisation des compétences comportementales, symptômes généraux. Le groupe recevant la TCD aura des résultats supérieurs après le traitement et ces résultats seront maintenus pendant les trois mois de suivi post-traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consistera en un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras conçu pour évaluer l'efficacité du groupe de compétences DBT proposé en complément du traitement habituel par rapport à un contrôle sur liste d'attente plus un traitement habituel. La poursuite du traitement habituel dans les deux bras est autorisée pour deux raisons. Premièrement, il serait contraire à l'éthique d'affecter des patients suicidaires à une condition de liste d'attente interdisant la participation à un traitement en cours. Deuxièmement, la conception proposée nous permet d'aborder la question de l'effet additif de l'intervention du groupe de compétences DBT. Les sujets seront randomisés pour recevoir 20 semaines de formation en compétences de groupe DBT plus un traitement comme d'habitude, ou un contrôle sur liste d'attente plus un traitement comme d'habitude. Les résultats d'efficacité clinique seront évalués au départ, à 10 semaines, à 20 semaines et à 8 mois de suivi. La formation aux compétences DBT est une intervention manuelle développée par Linehan (1993). Les compétences clés des modules décrits dans Miller, Rathus et Linehan (2006) serviront de base au groupe de compétences DBT, dispensées dans un format psychoéducatif au cours de séances hebdomadaires de deux heures. Le groupe de compétences couvre cinq modules : pleine conscience, régulation des émotions, tolérance à la détresse, efficacité interpersonnelle et dialectique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble de la personnalité limite du DSM-IV
  • 18-60 ans
  • avoir eu deux comportements d'automutilation suicidaires ou non suicidaires au cours des cinq dernières années, dont un au cours des dix dernières semaines
  • être alphabétisé en anglais
  • fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • ne répondent pas aux critères du DSM-IV pour un trouble psychotique, un trouble bipolaire ou une démence
  • ne pas avoir de preuves d'un syndrome cérébral organique ou d'un retard mental sur la base d'un entretien clinique
  • n'a pas participé à un traitement DBT au cours de l'année écoulée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de compétences de 20 semaines
Les participants reçoivent 20 semaines de formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique, couvrant 5 modules : pleine conscience, efficacité interpersonnelle, régulation émotionnelle, tolérance à la détresse, dialectique.
Comportemental: La formation des compétences
20 semaines de formation en thérapie comportementale dialectique
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants inscrits sur la liste d'attente seront évalués au départ et les symptômes seront surveillés 10 semaines, 20 semaines et 8 mois après l'évaluation initiale. On leur proposera alors le traitement actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Deliberate Self-harm Inventory (DSHI; Gratz, 2001) et Lifetime Suicide Attempt Self-Injury interview (LSASI; anciennement Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, manuscrit non publié, 1996)
Délai: ligne de base ; 10 semaines ; 20 semaines ; suivi de 3 mois
Mesures d'auto-évaluation évaluant l'automutilation et le comportement suicidaire
ligne de base ; 10 semaines ; 20 semaines ; suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien sur les antécédents de traitement (THI-2 ; Linehan et Heard, 1987)
Délai: ligne de base ; 10 semaines ; 20 semaines ; suivi de 3 mois
Évalue pour les hospitalisations d'urgence et psychiatriques
ligne de base ; 10 semaines ; 20 semaines ; suivi de 3 mois
Échelle d'impulsivité de Barett (BIS-11 ; Patton et al., 1995)
Délai: Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
Mesure d'auto-évaluation évaluant le comportement impulsif
Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
Inventaire de l'expression de la colère par trait d'état (STAXI ; Spielberger, Krasner et Solomon, 1988)
Délai: Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
Auto-évaluation évaluant les expressions de colère
Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
L'échelle d'évaluation limite de la gravité dans le temps (BEST ; Phfolm et Bloom, 1997)
Délai: Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
mesure d'auto-évaluation évaluant la gravité des symptômes du trouble borderline
Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
La liste de contrôle des symptômes 90 - révisée (SCL-90-R ; Derogatis, 1983)
Délai: Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi
Mesure d'auto-évaluation évaluant divers symptômes psychiatriques
Base de référence ; 10 semaines ; 20 semaines ; 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Ontario Mental Health Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2010

Première publication (Estimation)

1 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 050/2010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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