Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

20 hetes DBT csoportos készségfejlesztő tanulmány

2016. május 25. frissítette: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

A dialektikus viselkedési készségek képzésének hatékonyságának értékelése az öngyilkosságra Borderline személyiségzavar esetén

A tanulmány célja egy 20 hetes dialektikus viselkedésterápiás (DBT) készségfejlesztő csoport hatékonyságának értékelése a borderline személyiségzavarral (BPD) diagnosztizált személyek krónikus öngyilkos és nem öngyilkos önkárosító (NSSI) viselkedésének kezelésében. ). Korábbi kutatások egy éves átfogó, kombinált egyéni és csoportos DBT kezelés hatékonyságát igazolták. A gyakorlatban azonban a DBT-t gyakran csak készségek csoportos formában kínálják. Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatból áll, amelynek célja a DBT hatékonyságának értékelése a várólista kontrollhoz képest. 84 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a 20 hetes DBT csoportba vagy a várólistára, és a következő eredményeket értékelik:

  1. az öngyilkossági és NSSI magatartások gyakorisága
  2. tünet distressz
  3. impulzivitás
  4. kezelés megtartása
  5. készségszerzés és
  6. társadalmi működés

Az értékelésre a kezelés előtt, 10 héttel, 20 héttel és 3 hónappal a kezelés után kerül sor. A következő fő hipotéziseket vizsgáljuk meg: (1) A DBT készségek csoport állapotában lévő betegek jobb eredményeket érnek el, mint a szokásos várólista kontroll alatt álló betegek a kezelés által megcélzott területeken: az öngyilkos és NSSI magatartás gyakorisága, a sürgősségi vizitek, pszichiátriai kórházi felvételek, impulzivitás, valamint a viselkedési készségek ismerete és használata, általános tünetek. A DBT-ben részesülő csoport jobb eredményeket ér el a kezelés után, és ezek az eredmények a kezelést követő három hónapos követés során is megmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy egyvak, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, amelynek célja a szokásos kezelés kiegészítéseként kínált DBT-készségcsoportok hatékonyságának értékelése, összehasonlítva a várólistás kontrollal és a szokásos kezeléssel. A kezelés szokásos folytatása mindkét karban két okból megengedett. Először is, etikátlan lenne az öngyilkos betegeket várólista állapothoz rendelni, amely megtiltja a folyamatban lévő kezelésben való részvételt. Másodszor, a javasolt terv lehetővé teszi számunkra, hogy foglalkozzunk a DBT készségek csoportos beavatkozásának additív hatásának kérdésével. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek 20 hetes DBT csoportos készségképzésben, plusz a szokásos kezelésben, vagy a várólistás kontrollon és a szokásos kezelésben részesüljenek. A klinikai hatékonysági eredményeket a kiinduláskor, a 10. héten, a 20. héten és a 8 hónapos követéskor értékelik. A DBT készségek képzése egy manuális beavatkozás, amelyet Linehan (1993) fejlesztett ki. A Miller, Rathus és Linehan (2006) által leírt modulok kulcsfontosságú készségei a DBT-készségcsoport alapjául fognak szolgálni, pszichoedukációs formában, heti kétórás foglalkozások során. A készségcsoport öt modulból áll: éberség, érzelemszabályozás, szorongástűrés, interperszonális hatékonyság és dialektika.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-IV Borderline személyiségzavar diagnózisa
  • 18-60 éves korig
  • volt két öngyilkos vagy nem öngyilkos önkárosító magatartása az elmúlt öt évben, amelyek közül egy az elmúlt tíz hétben
  • legyen írástudó angolul
  • tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy demencia DSM-IV kritériumainak
  • a klinikai interjú alapján nincs bizonyítéka organikus agyszindrómára vagy mentális retardációra
  • nem vett részt DBT kezelésben az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 20 hetes készségcsoport
A résztvevők 20 hetes dialektikus viselkedésterápiás készségek képzésben részesülnek, amely 5 modulból áll: mindfulness, interperszonális hatékonyság, érzelmi szabályozás, szorongástolerancia, dialektika.
Viselkedési: Készségek képzése
20 hetes dialektikus viselkedésterápiás készségek képzése
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistán lévő résztvevőket a kiinduláskor értékelik, és a tüneteket az alapállapot-értékelést követő 10., 20. héten és 8. hónapban monitorozzák. Ezután felajánlják nekik az aktív kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Deliberate Self-harm Inventory (DSHI; Gratz, 2001) és Lifetime Suicide Attempt Self-Injury interjú (LSASI; korábban Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, kiadatlan kézirat, 1996)
Időkeret: alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónapos követés
Az önbevallás méri az önsértést és az öngyilkos viselkedést
alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interjú a kezelés történetével (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Időkeret: alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónapos követés
Felméri a sürgősségi és pszichiátriai kórházi kezeléseket
alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónapos követés
Barett Impulzivitás Skála (BIS-11; Patton et al., 1995)
Időkeret: Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónapos követés
Önbevallási mérőszám az impulzív viselkedés értékelésére
Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónapos követés
The State-trait Anger Expression Inventory (STAXI; Spielberger, Krasner és Solomon, 1988)
Időkeret: Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónap nyomon követés
A harag kifejezéseinek önbevallása
Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónap nyomon követés
A súlyosság határvonali értékelése az idő függvényében (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Időkeret: Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónap nyomon követés
önbevallási intézkedés a BPD-tünetek súlyosságának értékelésére
Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónap nyomon követés
A tünetek ellenőrző listája 90 – Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Időkeret: Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónap nyomon követés
Különféle pszichiátriai tünetek értékelésére szolgáló önbeszámoló intézkedés
Alapvonal; 10 hét; 20 hét; 3 hónap nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

Ontario Mental Health Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 050/2010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a Készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel