Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

20 ugers DBT Group Skills Training Study

25. maj 2016 opdateret af: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Evaluering af effektiviteten af ​​dialektisk adfærdstræning for selvmord i borderline personlighedsforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en 20-ugers dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedstræningsgruppe til behandling af kronisk suicidal og ikke-suicidal selvskadende (NSSI) adfærd hos personer diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). ). Tidligere forskning har fastslået effektiviteten af ​​en etårig omfattende, kombineret individuel og gruppe DBT-behandling. Men i praksis tilbydes DBT ofte i et færdighedsgruppeformat. Denne undersøgelse vil bestå af et randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at evaluere effektiviteten af ​​DBT sammenlignet med en ventelistekontrol. 84 deltagere vil blive randomiseret til 20-ugers DBT-gruppen eller ventelisten, og følgende resultater vil blive vurderet:

  1. hyppigheden af ​​selvmords- og NSSI-adfærd
  2. symptombesvær
  3. impulsivitet
  4. behandlingsfastholdelse
  5. færdighedstilegnelse og
  6. social funktion

Vurderinger vil ske ved forbehandling, 10 uger, 20 uger og 3 måneder efter behandling. Følgende hovedhypoteser vil blive undersøgt: (1) Patienter i DBT-færdighedsgruppens tilstand vil have bedre resultater i forhold til patienter på behandling som sædvanlig ventelistekontrol på områder, som behandlingen er målrettet mod: hyppighed af selvmords- og NSSI-adfærd, skadestuebesøg, psykiatriske hospitalsindlæggelser, impulsivitet og viden og brug af adfærdsmæssige færdigheder, generelle symptomer. Gruppen, der modtager DBT, vil have overlegne resultater efter behandling, og disse resultater vil blive fastholdt i løbet af de tre måneders efterbehandlingsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil bestå af et enkelt-blindt, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere effektiviteten af ​​DBT-færdighedsgruppe, der tilbydes som supplement til behandling som sædvanlig sammenlignet med en ventelistekontrol plus behandling som sædvanlig. Fortsættelse af behandlingen som sædvanlig i begge arme er tilladt af to årsager. For det første ville det være uetisk at tildele suicidale patienter en ventelistetilstand, der forbød involvering i igangværende behandling. For det andet gør det foreslåede design os i stand til at behandle spørgsmålet om den additive effekt af DBT-færdighedsgruppeinterventionen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 20 ugers DBT-gruppetræning plus behandling som sædvanligt, eller til en ventelistekontrol plus behandling som sædvanligt. Klinisk effektivitet vil blive vurderet ved baseline, ved 10 uger, ved 20 uger og ved 8 måneders opfølgning. DBT færdighedstræning er en manualiseret intervention udviklet af Linehan (1993). Nøglefærdigheder fra modulerne beskrevet i Miller, Rathus og Linehan (2006) vil tjene som grundlag for DBT-færdighedsgruppen, leveret i et psykoedukativt format i løbet af ugentlige to-timers sessioner. Færdighedsgruppen dækker fem moduler: mindfulness, følelsesregulering, nødstolerance, interpersonel effektivitet og dialektik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af DSM-IV Borderline personlighedsforstyrrelse
  • 18-60 år
  • har haft to selvmords- eller ikke-suicidal selvskadende adfærd inden for de seneste fem år, hvoraf en er forekommet inden for de seneste ti uger
  • være læsefærdige på engelsk
  • give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder DSM-IV-kriterierne for en psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller demens
  • ikke har bevis for et organisk hjernesyndrom eller mental retardering baseret på klinisk interview
  • ikke deltaget i DBT-behandling i det forløbne år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 ugers færdighedsgruppe
Deltagerne modtager 20 ugers træning i dialektisk adfærdsterapi, der dækker 5 moduler: mindfulness, interpersonel effektivitet, følelsesmæssig regulering, nødstolerance, dialektik.
Adfærdsmæssigt: Færdighedstræning
20 ugers træning i dialektisk adfærdsterapi
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere på ventelistetilstanden vil blive vurderet ved baseline og symptomer monitoreret 10 uger, 20 uger og 8 måneder efter baseline vurdering. De vil derefter blive tilbudt den aktive behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deliberate Self-harm Inventory (DSHI; Gratz, 2001) og Lifetime Suicide Attempt Self-Injury interview (LSASI; tidligere Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, upubliceret manuskript, 1996)
Tidsramme: baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Selvrapportering måler vurdering af selvskade og selvmordsadfærd
baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshistorieinterview (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Tidsramme: baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Vurderer for akutte og psykiatriske indlæggelser
baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Barett Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995)
Tidsramme: Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Selvrapportering mål vurdering af impulsiv adfærd
Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
The State-trait Anger Expression Inventory (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Tidsramme: Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Selvrapporteringsvurdering for vredesudtryk
Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Borderline Evaluation of Severity over time Scale (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Tidsramme: Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
selvrapporteringsmåling, der vurderer sværhedsgraden af ​​BPD-symptomer
Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Symptom Checkliste 90 - Revideret (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Tidsramme: Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning
Selvrapporteringsmåling, der vurderer for forskellige psykiatriske symptomer
Baseline; 10 uger; 20 uger; 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Ontario Mental Health Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050/2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Færdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner