Estudo de Treinamento de Habilidades de Grupo DBT de 20 Semanas
25 de maio de 2016 atualizado por: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health
Avaliando a eficácia do treinamento de habilidades de comportamento dialético para suicídio no transtorno de personalidade limítrofe
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um grupo de treinamento de habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) de 20 semanas para o tratamento de comportamentos autolesivos suicidas e não suicidas crônicos (NSSI) em indivíduos diagnosticados com transtorno de personalidade borderline (TPB). ). Pesquisas anteriores estabeleceram a eficácia de um tratamento DBT individual e em grupo abrangente e combinado de um ano. No entanto, na prática, o DBT é frequentemente oferecido em um formato de grupo apenas de habilidades. Este estudo consistirá em um estudo randomizado e controlado projetado para avaliar a eficácia da DBT em comparação com um controle de lista de espera. 84 participantes serão randomizados para o grupo DBT de 20 semanas ou para a lista de espera e os seguintes resultados serão avaliados:
- frequência de comportamentos suicidas e NSSI
- sintoma de angústia
- impulsividade
- retenção de tratamento
- aquisição de habilidades e
- funcionamento social
As avaliações ocorrerão no pré-tratamento, 10 semanas, 20 semanas e 3 meses após o tratamento. As seguintes hipóteses principais serão examinadas: (1) Os pacientes na condição do grupo de habilidades DBT terão resultados superiores aos pacientes no tratamento como controle de lista de espera usual nas áreas visadas pelo tratamento: frequência de comportamentos suicidas e NSSI, visitas à sala de emergência, internações em hospitais psiquiátricos, impulsividade e conhecimento e uso de habilidades comportamentais, sintomas gerais. O grupo que recebeu DBT terá resultados superiores no pós-tratamento e esses resultados serão mantidos durante os três meses de acompanhamento pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistirá em um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de dois braços, projetado para avaliar a eficácia do grupo de habilidades DBT oferecido como adjuvante ao tratamento usual em comparação com um controle de lista de espera mais o tratamento usual.
A continuação do tratamento habitual em ambos os braços é permitida por duas razões.
Primeiro, seria antiético atribuir pacientes suicidas a uma condição de lista de espera que proibisse o envolvimento no tratamento contínuo.
Em segundo lugar, o projeto proposto nos permite abordar a questão do efeito aditivo da intervenção do grupo de habilidades DBT.
Os indivíduos serão randomizados para receber 20 semanas de treinamento de habilidades em grupo DBT mais tratamento como de costume, ou para um controle de lista de espera mais tratamento como de costume.
Os resultados da eficácia clínica serão avaliados no início, em 10 semanas, em 20 semanas e em 8 meses de acompanhamento.
O treinamento de habilidades DBT é uma intervenção manual desenvolvida por Linehan (1993).
As habilidades-chave dos módulos descritos em Miller, Rathus e Linehan (2006) servirão como base para o grupo de habilidades DBT, ministrado em um formato psicoeducacional ao longo de sessões semanais de duas horas.
O grupo de habilidades abrange cinco módulos: atenção plena, regulação emocional, tolerância ao sofrimento, eficácia interpessoal e dialética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline do DSM-IV
- 18-60 anos de idade
- teve dois comportamentos autolesivos suicidas ou não suicidas nos últimos cinco anos, com um ocorrendo nas últimas dez semanas
- ser alfabetizado em ingles
- fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- não atendem aos critérios do DSM-IV para transtorno psicótico, transtorno bipolar ou demência
- não tem evidência de uma síndrome cerebral orgânica ou retardo mental com base na entrevista clínica
- não participou de tratamento DBT durante o último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de habilidades de 20 semanas
Os participantes recebem 20 semanas de treinamento em Habilidades de Terapia Comportamental Dialética, abrangendo 5 módulos: atenção plena, eficácia interpessoal, regulação emocional, tolerância ao sofrimento, dialética.
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20 semanas de Treinamento de Habilidades em Terapia Comportamental Dialética
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera serão avaliados no início do estudo e os sintomas monitorados em 10 semanas, 20 semanas e 8 meses após a avaliação inicial.
Eles então receberão o tratamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Automutilação Deliberada (DSHI; Gratz, 2001) e Entrevista de Automutilação de Tentativa de Suicídio ao Longo da Vida (LSASI; anteriormente Contagem de Parassuicídio Vitalício, Linehan MM, Comtois KA, manuscrito não publicado, 1996)
Prazo: linha de base; 10 semanas; 20 semanas; acompanhamento de 3 meses
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Medidas de auto-relato avaliando automutilação e comportamento suicida
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linha de base; 10 semanas; 20 semanas; acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista de histórico de tratamento (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Prazo: linha de base; 10 semanas; 20 semanas; acompanhamento de 3 meses
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Avalia para emergências e internações psiquiátricas
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linha de base; 10 semanas; 20 semanas; acompanhamento de 3 meses
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Escala de Impulsividade de Barett (BIS-11; Patton et al., 1995)
Prazo: Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de acompanhamento
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Avaliação de medida de autorrelato para comportamento impulsivo
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Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; 3 meses de acompanhamento
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O Inventário de Expressão de Raiva Estado-traço (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Prazo: Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; Acompanhamento de 3 meses
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Avaliação de autorrelato para expressões de raiva
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Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; Acompanhamento de 3 meses
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A escala de avaliação limítrofe da gravidade ao longo do tempo (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Prazo: Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; Acompanhamento de 3 meses
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medida de auto-relato avaliando a gravidade dos sintomas de DBP
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Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; Acompanhamento de 3 meses
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A Lista de Verificação de Sintomas 90 - Revisada (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Prazo: Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; Acompanhamento de 3 meses
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Medida de autorrelato avaliando vários sintomas psiquiátricos
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Linha de base; 10 semanas; 20 semanas; Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Zeifman RJ, Boritz T, Barnhart R, Labrish C, McMain SF. The independent roles of mindfulness and distress tolerance in treatment outcomes in dialectical behavior therapy skills training. Personal Disord. 2020 May;11(3):181-190. doi: 10.1037/per0000368. Epub 2019 Oct 24.
- Krantz LH, McMain S, Kuo JR. The unique contribution of acceptance without judgment in predicting nonsuicidal self-injury after 20-weeks of dialectical behaviour therapy group skills training. Behav Res Ther. 2018 May;104:44-50. doi: 10.1016/j.brat.2018.02.006. Epub 2018 Mar 1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050/2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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