Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

20 veckors DBT Group Skills Training Study

25 maj 2016 uppdaterad av: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Utvärdera effektiviteten av utbildning i dialektisk beteende för suicidalitet vid borderline personlighetsstörning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en 20-veckors kompetensträningsgrupp för dialektisk beteendeterapi (DBT) för behandling av kroniska suicidala och icke-suicidala självskadebeteenden (NSSI) hos individer med diagnosen borderline personlighetsstörning (BPD). ). Tidigare forskning har visat effektiviteten av en ettårig omfattande, kombinerad individuell och grupp DBT-behandling. Men i praktiken erbjuds DBT ofta i en kompetensgruppsform. Denna studie kommer att bestå av en randomiserad, kontrollerad studie utformad för att utvärdera effektiviteten av DBT jämfört med en väntelista. 84 deltagare kommer att randomiseras till 20-veckors DBT-gruppen eller väntelistan och följande resultat kommer att bedömas:

  1. frekvens av suicidala och NSSI-beteenden
  2. symtombesvär
  3. impulsivitet
  4. behandlingsretention
  5. färdighetsförvärv och
  6. socialt fungerande

Bedömningar kommer att ske vid förbehandling, 10 veckor, 20 veckor och 3 månader efter behandling. Följande huvudhypoteser kommer att undersökas: (1) Patienter i DBT-kompetensgruppens tillstånd kommer att ha överlägsna resultat jämfört med patienterna på behandling som vanligt väntelista inom områden som behandlingen riktar sig till: frekvens av suicid- och NSSI-beteenden, akutbesök, psykiatriska sjukhusinläggningar, impulsivitet och kunskap och användning av beteendeförmåga, allmänna symtom. Gruppen som får DBT kommer att ha överlägsna resultat efter behandling och dessa resultat kommer att bibehållas under tre månaders uppföljning efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bestå av en enkelblind, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effektiviteten av DBT-kompetensgrupp som erbjuds som ett komplement till behandling som vanligt jämfört med en väntelista kontroll plus behandling som vanligt. Fortsättning av behandlingen som vanligt i båda armarna är tillåten av två skäl. För det första skulle det vara oetiskt att tilldela självmordspatienter en väntelista som förbjöd inblandning i pågående behandling. För det andra gör den föreslagna designen det möjligt för oss att ta itu med frågan om den additiva effekten av DBT-kompetensgruppinterventionen. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få 20 veckors DBT-gruppträning plus behandling som vanligt, eller till en väntelista kontroll plus behandling som vanligt. Klinisk effektivitet kommer att bedömas vid baslinjen, vid 10 veckor, vid 20 veckor och vid 8 månaders uppföljning. DBT färdighetsträning är en manuell intervention utvecklad av Linehan (1993). Nyckelfärdigheter från modulerna som beskrivs i Miller, Rathus och Linehan (2006) kommer att fungera som grunden för DBT-kompetensgruppen, som levereras i ett psykoedukativt format under loppet av veckovisa tvåtimmarssessioner. Kompetensgruppen omfattar fem moduler: mindfulness, känsloreglering, nödtolerans, interpersonell effektivitet och dialektik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av DSM-IV Borderline personlighetsstörning
  • 18-60 år
  • har haft två självmordsbenägna eller icke-suicidala självskadebeteenden under de senaste fem åren, varav ett har inträffat under de senaste tio veckorna
  • vara läskunnig på engelska
  • ge informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller DSM-IV-kriterierna för en psykotisk störning, bipolär sjukdom eller demens
  • inte ha bevis för ett organiskt hjärnsyndrom eller mental retardation baserat på klinisk intervju
  • inte deltagit i DBT-behandling under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 veckors kompetensgrupp
Deltagarna får 20 veckors utbildning i dialektisk beteendeterapi, som omfattar 5 moduler: mindfulness, interpersonell effektivitet, känslomässig reglering, nödtolerans, dialektik.
Beteende: Skicklighets träning
20 veckors färdighetsträning i dialektisk beteendeterapi
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare på väntelistan kommer att bedömas vid baslinjen och symtomen övervakas 10 veckor, 20 veckor och 8 månader efter baslinjebedömningen. De kommer då att erbjudas den aktiva behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deliberate Self-harm Inventory (DSHI; Gratz, 2001) och Lifetime Suicide Attempt Self-Injury-intervju (LSASI; tidigare Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, opublicerat manuskript, 1996)
Tidsram: baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått som bedömer självskadebeteende och suicidalt beteende
baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingshistorisk intervju (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Tidsram: baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Bedömer för akuta och psykiatriska sjukhusvistelser
baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Barett Impulsiveness Scale (BIS-11; Patton et al., 1995)
Tidsram: Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått bedömning av impulsivt beteende
Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
The State-trait Anger Expression Inventory (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Tidsram: Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Självrapporteringsbedömning för ilska uttryck
Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Borderline Evaluation of Severity over time Scale (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Tidsram: Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
självrapporteringsmått som bedömer svårighetsgraden av BPD-symtom
Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Symptomchecklistan 90 - Reviderad (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Tidsram: Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning
Självrapport åtgärd bedömande för olika psykiatriska symtom
Baslinje; 10 veckor; 20 veckor; 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

Ontario Mental Health Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 050/2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skicklighets träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera