Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

20-недельное исследование групповых навыков DBT

25 мая 2016 г. обновлено: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Оценка эффективности тренировки навыков диалектического поведения при суицидальных наклонностях при пограничном расстройстве личности

Целью данного исследования является оценка эффективности 20-недельной группы обучения навыкам диалектической поведенческой терапии (ДПТ) для лечения хронического суицидального и несуицидального самоповреждающего поведения (НССИ) у лиц с диагнозом пограничное расстройство личности (ПРЛ). ). Предыдущие исследования установили эффективность годичного комплексного комбинированного индивидуального и группового лечения ДПТ. Однако на практике DBT часто предлагается только в групповом формате навыков. Это исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого испытания, предназначенного для оценки эффективности DBT по сравнению с контрольным списком ожидания. 84 участника будут рандомизированы в 20-недельную группу ДПТ или в список ожидания, и будут оцениваться следующие результаты:

  1. частота суицидального и NSSI поведения
  2. симптом бедствия
  3. импульсивность
  4. удержание лечения
  5. приобретение навыков и
  6. социальное функционирование

Оценки будут проводиться до лечения, через 10 недель, 20 недель и через 3 месяца после лечения. Будут изучены следующие основные гипотезы: (1) Пациенты в состоянии группы навыков ДПТ будут иметь лучшие результаты, чем пациенты, находящиеся на лечении в обычном контроле списка ожидания в областях, на которые направлено лечение: частота суицидального поведения и поведения NSSI, посещения отделений неотложной помощи, госпитализации в психиатрическую больницу, импульсивность, знание и использование поведенческих навыков, общие симптомы. Группа, получающая ДПТ, будет иметь лучшие результаты после лечения, и эти результаты будут поддерживаться в течение трех месяцев после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из одностороннего слепого рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами, предназначенного для оценки эффективности группы навыков DBT, предлагаемой в качестве дополнения к обычному лечению, по сравнению с контролем из списка ожидания и обычным лечением. Продолжение обычного лечения в обеих группах разрешено по двум причинам. Во-первых, было бы неэтично помещать суицидальных пациентов в список ожидания, запрещающий участие в текущем лечении. Во-вторых, предлагаемый дизайн позволяет нам решить вопрос о аддитивном эффекте вмешательства группы навыков ДПТ. Субъекты будут рандомизированы для прохождения 20-недельного группового обучения навыкам DBT плюс лечение, как обычно, или для контрольного списка ожидания плюс лечение, как обычно. Результаты клинической эффективности будут оцениваться на исходном уровне, через 10 недель, через 20 недель и через 8 месяцев наблюдения. Обучение навыкам DBT представляет собой ручное вмешательство, разработанное Linehan (1993). Ключевые навыки из модулей, описанных в Miller, Rathus, and Linehan (2006), послужат основой группы навыков DBT, преподаваемой в психообразовательном формате в ходе еженедельных двухчасовых занятий. Группа навыков охватывает пять модулей: внимательность, регуляция эмоций, стрессоустойчивость, межличностная эффективность и диалектика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз пограничного расстройства личности DSM-IV
  • 18-60 лет
  • имели два суицидальных или несуицидальных самоповреждающего поведения за последние пять лет, причем одно произошло за последние десять недель
  • быть грамотным на английском языке
  • дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • не соответствуют критериям DSM-IV для психотического расстройства, биполярного расстройства или деменции
  • не иметь признаков органического мозгового синдрома или умственной отсталости на основании клинического опроса
  • не участвовал в лечении ДПТ в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20-недельная группа навыков
Участники проходят 20-недельный курс обучения навыкам диалектической поведенческой терапии, включающий 5 модулей: внимательность, межличностная эффективность, эмоциональная регуляция, стрессоустойчивость, диалектика.
Поведенческий: Обучение навыкам
20 недель обучения навыкам диалектической поведенческой терапии
Без вмешательства: Список ожидания
Состояние участников из списка ожидания будет оцениваться на исходном уровне, а симптомы будут отслеживаться через 10 недель, 20 недель и 8 месяцев после исходной оценки. Затем им будет предложено активное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация преднамеренного самоповреждения (DSHI; Грац, 2001 г.) и интервью о попытках самоубийства в течение жизни (LSASI; ранее подсчет парасуицидов в течение всей жизни, Линехан М.М., Комтуа К.А., неопубликованная рукопись, 1996 г.)
Временное ограничение: исходный уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца наблюдения
Меры самоотчета, оценивающие членовредительство и суицидальное поведение
исходный уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью по истории лечения (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Временное ограничение: исходный уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца наблюдения
Оценки для экстренной и психиатрической госпитализации
исходный уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца наблюдения
Шкала импульсивности Баретта (BIS-11; Patton et al., 1995)
Временное ограничение: Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца наблюдения
Самостоятельная оценка оценки импульсивного поведения
Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца наблюдения
Опросник выражений гнева по признакам состояния (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Временное ограничение: Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца
Самостоятельная оценка выражений гнева
Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца
Шкала пограничной оценки тяжести с течением времени (ЛУЧШИЙ; Phfolm & Bloom, 1997)
Временное ограничение: Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца
мера самоотчета, оценивающая тяжесть симптомов ПРЛ
Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца
Контрольный список симптомов 90 - пересмотренный (SCL-90-R; Дерогатис, 1983 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца
Самостоятельная оценка оценки различных психиатрических симптомов
Базовый уровень; 10 недель; 20 недель; 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Ontario Mental Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 050/2010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться