Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

20 viikon DBT-ryhmätaitojen koulutus

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektisen käyttäytymisen taitojen tehokkuuden arviointi itsemurhakoulutuksen tehokkuudesta rajapersoonallisuushäiriössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 20 viikon dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoja harjoittavan ryhmän tehokkuutta kroonisen itsetuhoisen ja ei-itsetuhoisen itsevammauttavan (NSSI) käyttäytymisen hoidossa henkilöillä, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö (BPD). ). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhden vuoden kattavan, yhdistetyn yksilö- ja ryhmä-DBT-hoidon tehokkuuden. Käytännössä DBT:tä tarjotaan kuitenkin usein vain osaamisryhmämuodossa. Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta, joka on suunniteltu arvioimaan DBT:n tehokkuutta odotuslistakontrolliin verrattuna. 84 osallistujaa satunnaistetaan 20 viikon DBT-ryhmään tai jonotuslistalle ja seuraavat tulokset arvioidaan:

  1. itsemurha- ja NSSI-käyttäytymistiheys
  2. oireinen ahdistus
  3. impulsiivisuus
  4. hoidon säilyttäminen
  5. taitojen hankkiminen ja
  6. sosiaalinen toiminta

Arvioinnit tehdään ennen hoitoa, 10 viikkoa, 20 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Seuraavat päähypoteesit tutkitaan: (1) DBT-taitojen ryhmätilassa olevat potilaat saavat paremmat tulokset kuin tavanomaisen jonotuslistan hallinnassa olevilla potilailla hoidon kohdealueilla: itsemurha- ja NSSI-käyttäytymistiheys, ensiapukäynnit, Psykiatrisiin sairaalahoitoihin pääsy, impulsiivisuus ja käyttäytymistaitojen tuntemus ja käyttö, yleisoireet. DBT:tä saavalla ryhmällä on parempia tuloksia hoidon jälkeen, ja nämä tulokset säilyvät kolmen kuukauden hoidon jälkeisen seurannan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu yksisokkoutetusta, kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on arvioida tavanomaisen hoidon lisänä tarjotun DBT-taitoryhmän tehokkuutta verrattuna jonotuslistakontrolliin ja tavalliseen hoitoon. Hoidon jatkaminen tavalliseen tapaan molemmissa käsissä on sallittua kahdesta syystä. Ensinnäkin olisi epäeettistä asettaa itsemurhapotilaat jonotuslistalle, joka kieltää osallistumisen meneillään olevaan hoitoon. Toiseksi, ehdotettu malli antaa meille mahdollisuuden käsitellä kysymystä DBT-taitojen ryhmäinterventioiden additiivisesta vaikutuksesta. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 20 viikon DBT-ryhmätaitojen koulutusta ja hoitoa tavalliseen tapaan tai jonotuslistakontrolliin ja hoitoon tavalliseen tapaan. Kliinisen tehokkuuden tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 10 viikon, 20 viikon ja 8 kuukauden seurannassa. DBT-taitojen koulutus on Linehanin (1993) kehittämä manuaalinen interventio. Millerin, Rathusin ja Linehanin (2006) kuvattujen moduulien keskeiset taidot toimivat DBT-taitojen ryhmän perustana, ja ne toimitetaan psykokasvatusmuodossa viikoittain kahden tunnin mittaisten istuntojen aikana. Taitoryhmä kattaa viisi moduulia: mindfulness, tunteiden säätely, ahdistuksen sietokyky, ihmissuhdetehokkuus ja dialektiikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV Borderline Persoonallisuushäiriön diagnoosi
  • 18-60 vuoden iässä
  • on ollut kaksi itsetuhoista tai ei-itsemurhaista itsetuhoista käyttäytymistä viimeisen viiden vuoden aikana, joista yksi on tapahtunut viimeisen kymmenen viikon aikana
  • olla lukutaitoinen englanniksi
  • antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät täytä psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai dementian DSM-IV-kriteerejä
  • ei kliinisen haastattelun perusteella ole näyttöä orgaanisesta aivooireyhtymästä tai kehitysvammaisuudesta
  • ei osallistunut DBT-hoitoon kuluneen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 viikon taitoryhmä
Osallistujat saavat 20 viikon dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusta, joka kattaa 5 moduulia: mindfulness, ihmissuhteiden tehokkuus, tunteiden säätely, ahdistuksen sietokyky, dialektiikka.
Käyttäytyminen: Taitojen koulutus
20 viikkoa dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusta
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja oireita seurataan 10 viikon, 20 viikon ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Heille tarjotaan sitten aktiivista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliberate Self-harm Inventory (DSHI; Gratz, 2001) ja Lifetime Suicide Attempt Self Injury -haastattelu (LSASI; entinen Lifetime Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, julkaisematon käsikirjoitus, 1996)
Aikaikkuna: perusviiva; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
Itseraportointi mittaa itsensä vahingoittamista ja itsetuhoista käyttäytymistä
perusviiva; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitohistorian haastattelu (THI-2; Linehan & Heard, 1987)
Aikaikkuna: perusviiva; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
Arvioi kiireelliset ja psykiatriset sairaalahoidot
perusviiva; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
Barettin impulsiivisuusasteikko (BIS-11; Patton et al., 1995)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
Itseraportointimittari, joka arvioi impulsiivista käyttäytymistä
Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
The State-trait Anger Expression Inventory (STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
Itseraportointi vihan ilmaisujen varalta
Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
The Borderline Evaluation of Severity over time Scale (BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
itseraportointi, jolla arvioidaan BPD-oireiden vakavuutta
Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
The Symptom Checklist 90 - Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1983)
Aikaikkuna: Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta
Itseraportointitoimenpide, joka arvioi erilaisia ​​psykiatrisia oireita
Perustaso; 10 viikkoa; 20 viikkoa; 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Yhteistyökumppanit

Ontario Mental Health Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050/2010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Taitojen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa