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20주 DBT 그룹 기술 교육 연구

2016년 5월 25일 업데이트: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

경계성 인격장애의 자살 성향에 대한 변증법적 행동기술 훈련의 효과 평가

이 연구의 목적은 경계선 성격 장애(BPD) 진단을 받은 개인의 만성 자살 및 비자살적 자해(NSSI) 행동 치료를 위한 20주간의 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 훈련 그룹의 효과를 평가하는 것입니다. ). 이전 연구에서는 1년 간의 포괄적인 통합 개인 및 그룹 DBT 치료의 효과를 확립했습니다. 그러나 실제로 DBT는 기술 전용 그룹 형식으로 제공되는 경우가 많습니다. 이 연구는 대기자 명단 통제와 비교하여 DBT의 효과를 평가하도록 설계된 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 84명의 참가자가 20주 DBT 그룹 또는 대기자 명단에 무작위 배정되고 다음 결과가 평가됩니다.

  1. 자살 및 NSSI 행동의 빈도
  2. 증상 고민
  3. 충동성
  4. 치료 유지
  5. 기술 습득 및
  6. 사회적 기능

평가는 치료 전, 치료 후 10주, 20주 및 3개월에 수행됩니다. 다음과 같은 주요 가설을 조사할 것입니다. (1) DBT 기술 그룹 상태의 환자는 치료 대상 영역에서 일반적인 대기자 명단 제어와 같이 치료 환자보다 우수한 결과를 가질 것입니다: 자살 및 NSSI 행동 빈도, 응급실 방문, 정신 병원 입원, 충동, 행동 기술의 지식과 사용, 일반 증상. DBT를 받는 그룹은 치료 후 우수한 결과를 가질 것이며 이러한 결과는 치료 후 3개월 추적 기간 동안 유지될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 대기자 명단 대조군에 평소처럼 치료를 더한 것과 비교하여 평소처럼 치료에 보조적으로 제공되는 DBT 기술 그룹의 효과를 평가하기 위해 고안된 단일 맹검, 양군 무작위 대조 시험으로 구성됩니다. 양 팔에서 평소와 같이 치료를 계속하는 것은 두 가지 이유로 허용됩니다. 첫째, 자살 환자를 대기자 명단에 올려 진행 중인 치료에 참여하는 것을 금지하는 것은 비윤리적입니다. 둘째, 제안된 설계를 통해 DBT 기술 그룹 개입의 부가 효과에 대한 문제를 해결할 수 있습니다. 피험자는 무작위로 20주간의 DBT 그룹 기술 훈련과 평소처럼 치료를 받거나 대기자 명단 대조군과 평소처럼 치료를 받도록 배정됩니다. 임상 효과 결과는 기준선, 10주, 20주 및 8개월 추적에서 평가됩니다. DBT 기술 훈련은 Linehan(1993)이 개발한 수동 개입입니다. Miller, Rathus 및 Linehan(2006)에 설명된 모듈의 핵심 기술은 DBT 기술 그룹의 기초 역할을 하며 매주 2시간 세션 동안 심리 교육 형식으로 제공됩니다. 기술 그룹은 마음 챙김, 감정 조절, 고통 감내, 대인 관계 효율성 및 변증법의 다섯 가지 모듈을 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV 경계선 성격 장애의 진단
  • 18-60세
  • 지난 5년 동안 2번의 자살 또는 비자살적 자해 행동이 있었으며 지난 10주 동안 1번 발생했습니다.
  • 영어를 잘하다
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 정신병 장애, 양극성 장애 또는 치매에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않음
  • 임상 면담에 기초한 기질적 뇌 증후군 또는 정신 지체의 증거가 없음
  • 지난 1년 동안 DBT 치료에 참여하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 20주 스킬 그룹
참가자는 20주간의 변증법적 행동 치료 기술 교육을 받으며, 마음챙김, 대인 관계 효율성, 감정 조절, 고통 내성, 변증법 등 5개 모듈을 다룹니다.
20주간의 변증법적 행동치료 기술 훈련
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 참가자는 기준선에서 평가되고 기준선 평가 후 10주, 20주 및 8개월에 증상이 모니터링됩니다. 그런 다음 적극적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고의적 자해 목록(DSHI; Gratz, 2001) 및 평생 자살 시도 자해 인터뷰(LSASI; 이전 평생 Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, 미출판 원고, 1996)
기간: 기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
자해 및 자살 행동을 평가하는 자가 보고 측정
기준선; 10주; 20주; 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 이력 인터뷰(THI-2; Linehan & Heard, 1987)
기간: 기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
응급 및 정신과 입원 평가
기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
Barett 충동성 척도(BIS-11; Patton et al., 1995)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 추적
충동적 행동에 대한 자가 보고 척도 평가
기준선 10주; 20주; 3개월 추적
국가 특성 분노 표현 검사(STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
분노 표현에 대한 자가 보고 평가
기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
시간 척도에 따른 심각도의 경계선 평가(BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
BPD 증상의 중증도를 평가하는 자가 보고 측정
기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
증상 체크리스트 90 - 개정됨(SCL-90-R; Derogatis, 1983)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
다양한 정신과적 증상을 평가하는 자가 보고 측정
기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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기술 교육에 대한 임상 시험

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