- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01193205
20주 DBT 그룹 기술 교육 연구
경계성 인격장애의 자살 성향에 대한 변증법적 행동기술 훈련의 효과 평가
이 연구의 목적은 경계선 성격 장애(BPD) 진단을 받은 개인의 만성 자살 및 비자살적 자해(NSSI) 행동 치료를 위한 20주간의 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 훈련 그룹의 효과를 평가하는 것입니다. ). 이전 연구에서는 1년 간의 포괄적인 통합 개인 및 그룹 DBT 치료의 효과를 확립했습니다. 그러나 실제로 DBT는 기술 전용 그룹 형식으로 제공되는 경우가 많습니다. 이 연구는 대기자 명단 통제와 비교하여 DBT의 효과를 평가하도록 설계된 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 84명의 참가자가 20주 DBT 그룹 또는 대기자 명단에 무작위 배정되고 다음 결과가 평가됩니다.
- 자살 및 NSSI 행동의 빈도
- 증상 고민
- 충동성
- 치료 유지
- 기술 습득 및
- 사회적 기능
평가는 치료 전, 치료 후 10주, 20주 및 3개월에 수행됩니다. 다음과 같은 주요 가설을 조사할 것입니다. (1) DBT 기술 그룹 상태의 환자는 치료 대상 영역에서 일반적인 대기자 명단 제어와 같이 치료 환자보다 우수한 결과를 가질 것입니다: 자살 및 NSSI 행동 빈도, 응급실 방문, 정신 병원 입원, 충동, 행동 기술의 지식과 사용, 일반 증상. DBT를 받는 그룹은 치료 후 우수한 결과를 가질 것이며 이러한 결과는 치료 후 3개월 추적 기간 동안 유지될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 경계선 성격 장애의 진단
- 18-60세
- 지난 5년 동안 2번의 자살 또는 비자살적 자해 행동이 있었으며 지난 10주 동안 1번 발생했습니다.
- 영어를 잘하다
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 정신병 장애, 양극성 장애 또는 치매에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않음
- 임상 면담에 기초한 기질적 뇌 증후군 또는 정신 지체의 증거가 없음
- 지난 1년 동안 DBT 치료에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 20주 스킬 그룹
참가자는 20주간의 변증법적 행동 치료 기술 교육을 받으며, 마음챙김, 대인 관계 효율성, 감정 조절, 고통 내성, 변증법 등 5개 모듈을 다룹니다.
|
20주간의 변증법적 행동치료 기술 훈련
|
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 참가자는 기준선에서 평가되고 기준선 평가 후 10주, 20주 및 8개월에 증상이 모니터링됩니다.
그런 다음 적극적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
고의적 자해 목록(DSHI; Gratz, 2001) 및 평생 자살 시도 자해 인터뷰(LSASI; 이전 평생 Parasuicide Count, Linehan MM, Comtois KA, 미출판 원고, 1996)
기간: 기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
|
자해 및 자살 행동을 평가하는 자가 보고 측정
|
기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 이력 인터뷰(THI-2; Linehan & Heard, 1987)
기간: 기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
|
응급 및 정신과 입원 평가
|
기준선; 10주; 20주; 3개월 추적
|
Barett 충동성 척도(BIS-11; Patton et al., 1995)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 추적
|
충동적 행동에 대한 자가 보고 척도 평가
|
기준선 10주; 20주; 3개월 추적
|
국가 특성 분노 표현 검사(STAXI; Spielberger, Krasner & Solomon, 1988)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
|
분노 표현에 대한 자가 보고 평가
|
기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
|
시간 척도에 따른 심각도의 경계선 평가(BEST; Phfolm & Bloom, 1997)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
|
BPD 증상의 중증도를 평가하는 자가 보고 측정
|
기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
|
증상 체크리스트 90 - 개정됨(SCL-90-R; Derogatis, 1983)
기간: 기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
|
다양한 정신과적 증상을 평가하는 자가 보고 측정
|
기준선 10주; 20주; 3개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4:CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Zeifman RJ, Boritz T, Barnhart R, Labrish C, McMain SF. The independent roles of mindfulness and distress tolerance in treatment outcomes in dialectical behavior therapy skills training. Personal Disord. 2020 May;11(3):181-190. doi: 10.1037/per0000368. Epub 2019 Oct 24.
- Krantz LH, McMain S, Kuo JR. The unique contribution of acceptance without judgment in predicting nonsuicidal self-injury after 20-weeks of dialectical behaviour therapy group skills training. Behav Res Ther. 2018 May;104:44-50. doi: 10.1016/j.brat.2018.02.006. Epub 2018 Mar 1.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기술 교육에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
-
Soroka University Medical Center알려지지 않은
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson University완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한