Juvederm(R) Ultra XC 丰唇注射凝胶的安全性和有效性

纳入标准：

• 男性或女性，年满 18 岁或以上
• 希望丰唇
• 治疗前得分为最低或轻度

排除标准：

• 有唇部纹身、面部毛发或疤痕，会影响效果评估时嘴唇和口周区域的可视化
• 根据治疗研究者的判断，具有覆盖全部或部分上颚的假牙或任何装置，和/或严重的咬合不正、牙颌面或颌面畸形，或嘴唇和口周区域明显不对称
• 在入组前 30 天内接受过口腔手术或其他牙科手术（例如，拔牙、牙齿矫正或植入），或计划在研究期间接受任何这些手术
• 曾在面部或颈部的任何地方接受过面部整形手术或接受过半永久性填充物或永久性面部植入物（例如羟基磷灰石钙、L-聚乳酸、PMMA、硅胶、膨体聚四氟乙烯），或计划植入任何这些研究期间任何时间的产品
• 在进入研究前 24 个月内接受过临时皮肤填充剂治疗，或计划在研究期间的任何时间接受任何这些程序
• 接受过美容面部手术，例如表面重修（激光光调制、强脉冲光、射频、皮肤磨削、化学换肤或其他烧蚀或非烧蚀手术）或面部或颈部任何部位的美塑疗法，或注射 BOTOX® 美容在进入研究之前的 6 个月内或计划在研究期间的任何时间接受任何这些程序
• 在入组前 3 个月（90 天）内开始使用任何新的非处方药或处方药、口服或外用抗皱产品用于嘴唇或嘴巴周围，或计划随时开始使用此类产品在研究期间 [注意：如果方案是在入组前 ≥ 3 个月（90 天）建立的，并且方案是研究期间保持不变
• 有过敏反应、多重严重过敏、特应性、对利多卡因、透明质酸产品或链球菌蛋白过敏史，或计划在研究期间接受脱敏治疗
• 口腔区域有活动性炎症、感染、癌性或癌前病变，或伤口未愈合
• 在接受研究的 10 天内正在接受抗凝治疗（例如华法林）或服用非甾体抗炎药（例如阿司匹林、布洛芬）或其他已知会增加凝血时间的物质（例如含有大蒜或银杏的草药补充剂）设备注射 [研究设备注射可能会根据需要延迟，以适应这 10 天的清除期。]
• 在研究期间的任何时间怀孕、哺乳或计划怀孕
• 在研究登记前 30 天内已收到研究产品或计划在本研究过程中参与另一项调查
• 是治疗研究者、评估研究者、申办者或申办者代表的雇员（或雇员的直系亲属）
• 研究者认为可能使受试者处于重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究的情况或情况