厄洛替尼治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者

纳入标准：

• 患有经组织学或细胞学证实的皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)，且不适合治愈性治疗。 如果活检是在 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 之外采集的，则 MDACC 病理科必须评估并确认鳞状细胞癌 (SCC) 的诊断。
• 有可测量的疾病。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2。
• 必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书 (ICD)。 如果非英语国家的参与者有资格参加这项研究，将根据 MDACC“非英语国家参与者同意政策”使用并填写他们语言的简短表格（如果适用）或 ICD。
• 白细胞 >= 3,000/mm^3。
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm^3。
• 血小板 >= 75,000/mm^3。
• 血红蛋白 >= 8g/dL。
• 总胆红素 =< 2 x 机构正常上限 (ULN)。
• 如果碱性磷酸酶正常，天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x ULN，或者如果转氨酶正常，碱性磷酸酶 =< 4 x ULN。
• 肌酐 =< 2.0 x ULN 或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 米^2。
• 如果出现以下情况，则允许事先放疗：(a) 在辐射场外存在可测量的疾病，或 (b) 放疗在 4 周前完成，并且在辐射场内有明显复发和生长的疾病。
• 必须能够口服完整的药片，或者能够通过口服或经皮胃造口管服用溶解在水中的药片。
• 具有生殖潜力的患者——包括男性和女性——（包括绝经期少于 1 年且未手术绝育的女性）必须采取有效的避孕措施，例如屏障方法、带杀精子剂的避孕套或隔膜，或在整个研究期间禁欲。 终止厄洛替尼治疗后应继续避孕 4 周。 育龄妇女必须在首次接受方案治疗前 72 小时内提供阴性妊娠试验（血清 β 人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）。
• 器官移植患者只要没有明显的排斥反应迹象并且具有足够的骨髓功能，就符合条件。

排除标准：

• 孕妇、哺乳期妇女以及未实施有效节育措施的妇女和男子。 厄洛替尼是一种信号转导抑制剂，具有致畸或堕胎作用。 继母接受厄洛替尼治疗后，哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险。 如果母亲正在接受厄洛替尼治疗，则应停止母乳喂养。
• 不允许先前估计的肾小球滤过率 (EGFR) 抑制剂治疗（包括但不限于厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔单抗、帕尼单抗、凡德他尼）。
• 在研究登记时正在接受任何其他抗癌药或研究药物的患者。 患者过去可能接受过一种其他全身治疗或研究药物，但需要至少 4 周的清除时间并且任何与治疗相关的毒性都恢复到<不良事件通用术语标准第 4 版 (CTCAEv4) 2 级.
• 归因于与厄洛替尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史（本研究中治疗的除外）或淋巴增生性疾病病史的患者。 允许接受过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、乳腺导管原位癌或宫颈原位癌病史的患者。
• 先前手术未完全愈合的患者。
• 患有肺纤维化（辐射场除外）或活动性间质性肺病的患者。
• 患有活动性胃肠道疾病或改变胃肠道运动或吸收的疾病的患者，包括缺乏胃肠道完整性（例如，胃或小肠的重大手术切除、炎症性肠病或不受控制的慢性腹泻。
• 皮疹CTCAEv4 2级患者。
• 根据研究者的意见，患有不稳定或可能危及患者安全或可能限制对研究要求的依从性的任何状况的患者。 这些包括但不限于在研究注册时需要肠胃外抗生素的持续或活动性感染、会限制对研究要求的依从性的精神疾病或有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] II 级或更高级别），需要维持药物治疗的不稳定型心绞痛或心律失常。
• 患者不愿意或不能停止禁用的伴随治疗，（即 圣约翰草、葡萄柚汁、组胺 2 型受体 [H2] 阻滞剂/质子泵抑制剂、强 CYP3A4 抑制剂和诱导剂）。