利用窄带成像技术确定口腔肿瘤的切除范围 (NBI-CAB)
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
通过窄带成像（NBI）确定口腔肿瘤切除边界的可行性试验
本研究评估了NBI技术在早期癌症病变检测中的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实、既往未经治疗、需接受手术的口腔原始表皮样癌患者
- 既往未接受过该癌症的手术治疗
- 年龄 > 18岁
- 患者享有医疗保险
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 转移性或复发性疾病
- 因地理、社会或心理原因无法获得医疗护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：口腔癌患者
接受手术治疗的口腔癌患者
|
可疑病变将在手术期间、切除前进行定位。
如果通过NBI技术检测到可疑病变，则对该区域进行活检
若活检呈阳性，则切除可疑病灶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测亚临床病变的可靠性
大体时间：基线
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组织学数据与NBI技术检测病变之间的一致性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切除范围质量标准
大体时间：基线
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检测百分比 / 假阴性百分比
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基线
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可疑病变的检测
大体时间：基线
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识别疑似病灶的检测，远离原发病灶（检测百分比 / 真阳性百分比）
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie EL BEDOUI, MD、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月8日
首次发布 (估计的)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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