Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exzisionsgrenzen von Mundhöhlentumoren durch Narrow-Band-Imaging (NBI-CAB)

12. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Exzisionsgrenzen von Tumoren der Mundhöhle durch NARROW BAND IMAGING (NBI): Machbarkeitsstudie

Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit der NBI-Technik bei der Erkennung von Frühkarzinomen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primitives epidermoides Karzinom der Mundhöhle, histologisch nachgewiesen, zuvor unbehandelt, Patient unterzieht sich einer Operation
  • Keine vorherige Operation für dieses Karzinom
  • Alter > 18 Jahre
  • Patient ist krankenversichert
  • Einverständniserklärung vom Patienten unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Metastasiertes oder rezidivierendes Karzinom
  • Unmöglichkeit der medizinischen Versorgung aus geografischen, sozialen oder psychischen Gründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Mundhöhlenkrebs
Patient, der chirurgisch wegen Mundhöhlenkrebs behandelt wurde
Gerät: Lokalisation der verdächtigen Läsionen

Die vermuteten Läsionen werden vor der Exzision, während der Operation, lokalisiert.

  1. Mit traditionellem Licht
  2. NBI-Technik Die Bilder werden aufgezeichnet und verglichen
Verfahren: Biopsie
Im Falle von durch die NBI-Technik festgestellten Verdachtsläsionen wird dieser Bereich biopsiert
Verfahren: Läsionsexzision/Operation
Bei positivem Biopsiebefund wird die verdächtige Läsion exzidiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit zur Erkennung subklinischer Läsionen
Zeitfenster: Ausgangswert
Übereinstimmung zwischen den histologischen Daten und den durch die NBI-Technik detektierten Läsionen
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exzisionsgrenzen-Qualitätskriterien
Zeitfenster: Baseline
Prozentsatz der Erkennung / Prozentsatz der falsch-negativen Ergebnisse
Baseline
Erkennung von verdächtigen Läsionen
Zeitfenster: Ausgangswert
Identifizierung der Erkennung verdächtiger Läsionen, getrennt von der Primärläsion (Prozentsatz der Erkennung / Prozentsatz der True-Positive)
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lokalisation der verdächtigen Läsionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren