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Limites de Excisão de Tumor da Cavidade Oral por Imagem de Banda Estreita (NBI-CAB)

12 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Limites de Excisão do Tumor da Cavidade Oral por IMAGEM DE BANDA ESTREITA (NBI): Estudo de Viabilidade

Este estudo avalia a viabilidade da técnica NBI na deteção de lesões cancerígenas precoces.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Carcinoma epidermoide primitivo da cavidade oral, comprovado por histologia, não tratado previamente, doente com cirurgia programada
  • Sem cirurgia prévia para este cancro
  • Idade > 18 anos
  • Doente com seguro de saúde (subsistema de saúde)
  • Consentimento assinado pelo doente

Critérios de Exclusão:

  • Doença metastática ou recidivante
  • Impossibilidades de cuidados de saúde por razões geográficas, sociais ou psíquicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com cancro da cavidade oral
Paciente tratado com cirurgia para cancro da cavidade oral
Dispositivo: Localização das lesões suspeitas

As lesões suspeitas serão localizadas antes da excisão, durante a cirurgia.

  1. Com luz tradicional
  2. Técnica NBI As imagens serão registadas e comparadas
Procedimento: Biópsia
Em caso de suspeita de lesões detetadas pela técnica NBI, esta área é biopsiada
Procedimento: Excisão de lesão/Cirurgia
Em caso de biópsia positiva, as lesões suspeitas são excisadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fiabilidade na deteção de lesões subclínicas
Prazo: linha de base
Concordância entre os dados histológicos e as lesões detetadas pela técnica NBI
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de qualidade dos limites de excisão
Prazo: linha de base
percentagem de detecção / percentagem de falso-negativo
linha de base
Detecção de lesões suspeitas
Prazo: baseline
Identificar a deteção de lesões suspeitas, à parte da lesão primitiva (percentagem de deteção / percentagem de verdadeiros-positivos)
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

9 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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