Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excision Limits of Oral Cavity Tumor by Narrow Band Imaging

31 juli 2012 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Excision Limits of Oral Cavity Tumor by NARROW BAND IMAGING (NBI): Feasibility Trial

This study evaluates the feasibility of the NBI technique in the detection of early cancer lesions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Primitive epidermoid cancer of the oral cavity, proved by histology, not treated previously, patient having a surgery
  • No previous surgery for this cancer
  • Age > 18 years
  • Patient affiliated to health insurance
  • Consent signed by the patient

Exclusion Criteria:

  • Metastatic or recurrent disease
  • Health care impossibilities for geographic, social, psychic reasons

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient with oral cavity cancer
Patient treated by surgery for the oral cavity cancer
Enhet: Location of the suspected lesions

The suspected lesions will be located before the excision, during the surgery.

  1. With traditional light
  2. NBI technique The images will be recorded and compared
Procedur: Biopsy
In case of suspected lesions detected by the NBI technique, this area is biopsied
Procedur: Lesion excision/Surgery
In case of positive biopsy, the suspected lesions is excised

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reliability for detection of subclinical lesions
Tidsram: baseline
Concordance between the histological data and the lesions detected by the NBI technique
baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Excision limits quality criteria
Tidsram: baseline
percentage of detection / percentage of false-negative
baseline
Detection of suspect lesions
Tidsram: baseline
Identify the detection of suspect lesions, aloof from the primitive lesion (percentage of detection / percentage of true-positive)
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre OSCAR LAMBRET

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Första postat (Uppskatta)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NBI-CAB-0907

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Location of the suspected lesions

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera