Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excision Limits of Oral Cavity Tumor by Narrow Band Imaging (NBI-CAB)

12 mars 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Excision Limits of Oral Cavity Tumor by NARROW BAND IMAGING (NBI): Feasibility Trial

Denna studie utvärderar genomförbarheten av NBI-tekniken för upptäckt av tidiga cancerläsioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primitiv epidermoid cancer i munhålan, bekräftad med histologi, inte tidigare behandlad, patient som ska genomgå operation
  • Ingen tidigare operation för denna cancer
  • Ålder > 18 år
  • Patient med anslutning till sjukförsäkring
  • Samtycke undertecknat av patienten

Exklusionskriterier:

  • Metastaserande eller återkommande sjukdom
  • Omöjlighet att få vård av geografiska, sociala eller psykiska skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med munhålacancer
Patient som behandlas med kirurgi för cancer i munhålan
Enhet: Placering av de misstänkta lesionerna

De misstänkta lesionerna kommer att lokaliseras före excisionen, under operationen.

  1. Med traditionellt ljus
  2. NBI-teknik Bilderna kommer att spelas in och jämföras
Procedur: Biopsi
I fall av misstänkta lesioner som upptäcks med NBI-tekniken, biopsieras detta område
Procedur: Läsionsexcision/Kirurgi
I fall av positiv biopsi, exciseras de misstänkta lesionerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet för detektering av subkliniska läsioner
Tidsram: baslinje
Överensstämmelse mellan de histologiska data och de läsoner som detekteras med NBI-tekniken
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Excision gränser kvalitetskriterier
Tidsram: baslinje
procentandel detektering / procentandel falsk-negativ
baslinje
Upptäckt av misstänkta lesioner
Tidsram: baslinje
Identifiera detektionen av misstänkta läsioner, avskilt från den primitiva läsionen (procentandel detektion / procentandel sanna positiva)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Första postat (Beräknad)

9 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera