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Limiti di Escissione del Tumore della Cavità Orale mediante Narrow Band Imaging (NBI-CAB)

12 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Limiti di Escissione del Tumore della Cavità Orale mediante IMAGING A BANDA STRETTA (NBI): Studio di Fattibilità

Questo studio valuta la fattibilità della tecnica NBI nel rilevamento delle lesioni tumorali precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Carcinoma epidermoide primitivo della cavità orale, confermato da istologia, non trattato in precedenza, paziente candidato a intervento chirurgico
  • Nessun precedente intervento chirurgico per questo tumore
  • Età > 18 anni
  • Paziente iscritto al sistema sanitario nazionale
  • Consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Malattia metastatica o recidivante
  • Impossibilità di accesso alle cure per motivi geografici, sociali o psichici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con tumore del cavo orale
Paziente trattato con chirurgia per il cancro della cavità orale
Dispositivo: Posizione delle lesioni sospette

Le lesioni sospette saranno localizzate prima dell'escissione, durante l'intervento chirurgico.

  1. Con luce tradizionale
  2. Tecnica NBI Le immagini saranno registrate e confrontate
Procedura: Biopsia
In caso di lesioni sospette rilevate mediante la tecnica NBI, quest'area viene sottoposta a biopsia
Procedura: Escissione della lesione/Intervento chirurgico
In caso di biopsia positiva, le lesioni sospette vengono asportate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità per il rilevamento di lesioni subcliniche
Lasso di tempo: baseline
Concordanza tra i dati istologici e le lesioni rilevate con la tecnica NBI
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di qualità dei limiti di escissione
Lasso di tempo: baseline
percentuale di rilevamento / percentuale di falsi negativi
baseline
Rilevamento di lesioni sospette
Lasso di tempo: baseline
Identificare il rilevamento di lesioni sospette, distanti dalla lesione primitiva (percentuale di rilevamento / percentuale di veri positivi)
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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