Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение границ резекции опухоли полости рта с использованием узкополосной визуализации (NBI-CAB)

12 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Определение границ резекции опухоли полости рта с использованием узкополосной визуализации (NBI): исследование осуществимости

Это исследование оценивает осуществимость применения техники NBI для выявления ранних раковых поражений.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный плоскоклеточный рак полости рта, подтверждённый гистологически, ранее не леченный, пациент, подлежащий хирургическому вмешательству
  • Отсутствие предшествующих операций по поводу данного рака
  • Возраст > 18 лет
  • Пациент, застрахованный в системе медицинского страхования
  • Информированное согласие, подписанное пациентом

Критерии исключения:

  • Метастатическое или рецидивирующее заболевание
  • Невозможность получения медицинской помощи по географическим, социальным или психическим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с раком полости рта
Пациент, прошедший хирургическое лечение по поводу рака полости рта
Устройство: Локализация предполагаемых поражений

Подозрительные поражения будут локализованы перед иссечением, во время операции.

  1. С помощью традиционного света
  2. Метод NBI. Изображения будут записаны и сравнены
Процедура: Биопсия
В случае подозрительных поражений, обнаруженных с помощью техники NBI, эта область подвергается биопсии
Процедура: Иссечение поражения / Хирургия
В случае положительной биопсии подозрительное поражение удаляется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность для выявления доклинических поражений
Временное ограничение: исходный уровень
Согласованность между гистологическими данными и поражениями, выявленными с помощью NBI-техники
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии качества границ иссечения
Временное ограничение: исходный уровень
процент обнаружения / процент ложноотрицательных результатов
исходный уровень
Выявление подозрительных поражений
Временное ограничение: исходный уровень
Выявление подозрительных поражений, отдалённых от первичного поражения (процент выявления / процент истинно-положительных результатов)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

  • Главный следователь: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Локализация предполагаемых поражений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться