A szájüregi daganat exciziós határainak meghatározása keskeny sávú képalkotással (NBI-CAB)
2026. március 12. frissítette: Centre Oscar Lambret
A szájüregi daganat eltávolításának határai KESKENY SÁVÚ KÉPALKOTÁS (NBI) segítségével: Megvalósíthatósági vizsgálat
Ez a tanulmány a NBI-technika alkalmazhatóságát értékeli a korai rákos elváltozások kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Primitív epidermoid rák a szájüregben, szövettanilag igazolt, korábban nem kezelt, műtéten áteső beteg
- Ehhez a rákhoz nem történt korábbi műtét
- Életkor > 18 év
- Beteg egészségbiztosításhoz kapcsolódik
- A beteg által aláírt hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Metasztatikus vagy visszatérő betegség
- Egészségügyi ellátás lehetetlensége földrajzi, társadalmi, pszichés okokból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegek szájüregi rák esetén
A beteg műtéti kezelésben részesült a szájüregi daganatra
|
A gyanús elváltozások elhelyezkedését a műtét során, az eltávolítás előtt határozzák meg.
Az NBI-technikával észlelt gyanús elváltozások esetén ezt a területet biopsziával vizsgálják
Pozitív biopszia esetén a gyanús elváltozásokat eltávolítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság a szubklinikai elváltozások kimutatásában
Időkeret: alapvonal
|
A hisztológiai adatok és az NBI-technikával észlelt elváltozások közötti egyezés
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Excisziós határok minőségi kritériumai
Időkeret: alapvonal
|
észlelési százalék / hamis negatív százalék
|
alapvonal
|
|
Gyanús elváltozások kimutatása
Időkeret: alapvonal
|
Az eredeti elváltozástól elkülönülő gyanús elváltozások detektálásának azonosítása (detektálási százalék / igaz-pozitív százalék)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 8.
Első közzététel (Becsült)
2010. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák
- Száj neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Citológiai technikák
- Citodiagnózis
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Biopszia
- Műtéti eljárások, operatív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NBI-CAB-0901
- 2009-A01134-53 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .