狭帯域画像による口腔内腫瘍の切除範囲 (NBI-CAB)
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
ナローバンドイメージング（NBI）による口腔内腫瘍の切除範囲：実現可能性試験
この研究は、早期がん病変の検出におけるNBI技術の実現可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組織学により確認され、未治療で、手術を受ける口腔の原発性類上皮癌
- この癌に対する既往手術なし
- 年齢＞18歳
- 健康保険に加入している患者
- 患者による同意書署名済み
除外基準：
- 転移性または再発性疾患
- 地理的、社会的、精神的な理由による医療不可能性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：口腔癌の患者
口腔癌の手術による治療を受けた患者
|
疑わしい病変は、手術中に切除前に位置を特定します。
NBI技術によって疑わしい病変が検出された場合、この領域は生検されます
生検が陽性の場合、疑わしい病変は切除されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潜在性病変の検出の信頼性
時間枠：ベースライン
|
組織学的データとNBI法で検出された病変との一致度
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
切除限界の品質基準
時間枠：ベースライン
|
検出率 / 偽陰性率
|
ベースライン
|
|
疑わしい病変の検出
時間枠：ベースライン
|
原始病巣とは別に疑わしい病変の検出を特定する（検出率／真陽性率）
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sophie EL BEDOUI, MD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (推定)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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