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Limites d'excision de la tumeur de la cavité buccale par imagerie à bande étroite (NBI-CAB)

12 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Limites d'excision des tumeurs de la cavité buccale par IMAGERIE À BANDE ÉTROITE (IBE) : Essai de faisabilité

Cette étude évalue la faisabilité de la technique NBI dans la détection des lésions cancéreuses précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer épidermoïde primitif de la cavité buccale, prouvé par histologie, non traité précédemment, patient devant subir une intervention chirurgicale
  • Aucune chirurgie antérieure pour ce cancer
  • Âge > 18 ans
  • Patient affilié à une assurance maladie
  • Consentement signé par le patient

Critères d'exclusion :

  • Maladie métastatique ou récurrente
  • Impossibilités de soins pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec un cancer de la cavité buccale
Patient traité par chirurgie pour le cancer de la cavité buccale
Dispositif: Localisation des lésions suspectées

Les lésions suspectées seront localisées avant l'excision, pendant l'intervention chirurgicale.

  1. Avec la lumière traditionnelle
  2. Technique NBI Les images seront enregistrées et comparées
Procédure: Biopsie
En cas de lésions suspectes détectées par la technique NBI, cette zone est biopsiée
Procédure: Excision de lésion/Chirurgie
En cas de biopsie positive, la lésion suspectée est excisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité pour la détection de lésions subcliniques
Délai: ligne de base
Concordance entre les données histologiques et les lésions détectées par la technique NBI
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de qualité des limites d'excision
Délai: ligne de base
pourcentage de détection / pourcentage de faux-négatifs
ligne de base
Détection de lésions suspectes
Délai: ligne de base
Identifier la détection de lésions suspectes, distinctes de la lésion primitive (pourcentage de détection / pourcentage de vrais positifs)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2010

Première publication (Estimé)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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