Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meze excize nádoru ústní dutiny pomocí zobrazení v úzkém pásmu (NBI-CAB)

12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Limity excize nádoru ústní dutiny pomocí NARROW BAND IMAGING (NBI): Studie proveditelnosti

Tato studie hodnotí proveditelnost techniky NBI při detekci časných nádorových lézí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primitivní epidermoidní karcinom ústní dutiny, prokázaný histologií, dosud neléčený, pacient podstupující chirurgický zákrok
  • Žádná předchozí operace tohoto karcinomu
  • Věk > 18 let
  • Pacient je pojištěn u zdravotní pojišťovny
  • Podepsaný souhlas pacienta

Kritéria pro vyloučení:

  • Metastatické nebo recidivující onemocnění
  • Nemožnost zdravotní péče z geografických, sociálních nebo psychických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s rakovinou ústní dutiny
Pacient léčený chirurgicky pro rakovinu ústní dutiny
Přístroj: Lokalizace podezřelých lézí

Podezřelé léze budou lokalizovány před excizí, během operace.

  1. Tradičním světlem
  2. Technikou NBI Obrázky budou zaznamenány a porovnány
Postup: Biopsie
V případě podezření na léze zjištěné technikou NBI je tato oblast bioptována
Postup: Excize léze/Chirurgický výkon
V případě pozitivní biopsie je podezřelá léze vyříznuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost detekce subklinických lézí
Časové okno: výchozí hodnota
Shoda mezi histologickými údaji a lézemi detekovanými technikou NBI
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria kvality pro resekční limity
Časové okno: výchozí hodnota
procento detekce / procento falešně negativních
výchozí hodnota
Detekce podezřelých lézí
Časové okno: vstupní stav
Identifikace detekce podezřelých lézí, vzdálených od primitivní léze (procento detekce / procento pravých pozitiv)
vstupní stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokalizace podezřelých lézí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit