Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excisegrenzen van mondholtetumor door middel van smalbandbeeldvorming (NBI-CAB)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Excisiegrenzen van orale holtetumor door NARROW BAND IMAGING (NBI): Haalbaarheidsstudie

Dit onderzoek evalueert de haalbaarheid van de NBI-techniek bij de detectie van vroege kankerlaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Primitief epidermoïd carcinoom van de mondholte, bewezen door histologie, niet eerder behandeld, patiënt die een operatie ondergaat
  • Geen eerdere operatie voor deze kanker
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt aangesloten bij een ziektekostenverzekering
  • Toestemmingsverklaring ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Metastatische of recidiverende ziekte
  • Onmogelijkheden voor gezondheidszorg om geografische, sociale of psychische redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met mondholtekanker
Patiënt behandeld met een operatie voor mondholtekanker
Apparaat: Locatie van de vermoedelijke laesies

De verdachte laesies worden vóór de excisie gelokaliseerd, tijdens de operatie.

  1. Met traditioneel licht
  2. NBI-techniek De beelden worden vastgelegd en vergeleken
Procedure: Biopsie
In geval van vermoedelijke laesies gedetecteerd door de NBI-techniek, wordt dit gebied gebiopteerd
Procedure: Lesie-excisie/Chirurgie
In geval van een positieve biopsie, wordt de verdachte laesie verwijderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid voor detectie van subklinische laesies
Tijdsspanne: baseline
Overeenstemming tussen de histologische gegevens en de door de NBI-techniek gedetecteerde laesies
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Excisiegrenzen kwaliteitscriteria
Tijdsspanne: uitgangswaarde
percentage van detectie / percentage van fout-negatieve
uitgangswaarde
Detectie van verdachte laesies
Tijdsspanne: baseline
Identificeer de detectie van verdachte laesies, afgezonderd van de primitieve laesie (percentage van detectie / percentage van echte-positieven)
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren