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Límites de Excisión del Tumor de la Cavidad Oral mediante Imagen de Banda Estrecha (NBI-CAB)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Límites de Escisión del Tumor de la Cavidad Oral mediante IMAGEN DE BANDA ESTRECHA (NBI): Estudio de Factibilidad

Este estudio evalúa la viabilidad de la técnica NBI en la detección de lesiones cancerosas tempranas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer epidermoide primitivo de la cavidad oral, demostrado por histología, no tratado previamente, paciente que va a someterse a cirugía
  • Sin cirugía previa para este cáncer
  • Edad > 18 años
  • Paciente afiliado a un seguro de salud
  • Consentimiento firmado por el paciente

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad metastásica o recurrente
  • Imposibilidad de atención sanitaria por razones geográficas, sociales o psíquicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con cáncer de cavidad oral
Paciente tratado mediante cirugía por el cáncer de la cavidad oral
Dispositivo: Localización de las lesiones sospechosas

Las lesiones sospechosas se localizarán antes de la extirpación, durante la cirugía.

  1. Con luz tradicional
  2. Técnica NBI Las imágenes se registrarán y compararán
Procedimiento: Biopsia
En caso de lesiones sospechosas detectadas mediante la técnica NBI, esta zona se biopsia
Procedimiento: Excisión de lesión/Cirugía
En caso de biopsia positiva, la lesión sospechosa se extirpa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad para la detección de lesiones subclínicas
Periodo de tiempo: línea de base
Concordancia entre los datos histológicos y las lesiones detectadas mediante la técnica NBI
línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de calidad de los límites de la escisión
Periodo de tiempo: línea de base
porcentaje de detección / porcentaje de falsos negativos
línea de base
Detección de lesiones sospechosas
Periodo de tiempo: línea de base
Identificar la detección de lesiones sospechosas, alejadas de la lesión primitiva (porcentaje de detección / porcentaje de verdaderos positivos)
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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