Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Granice resekcji guza jamy ustnej przy użyciu obrazowania wąskopasmowego (NBI-CAB)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Granice wycięcia guza jamy ustnej za pomocą obrazowania wąskopasmowego (NBI): Badanie wykonalności

To badanie ocenia wykonalność techniki NBI w wykrywaniu wczesnych zmian nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotny rak płaskonabłonkowy jamy ustnej, potwierdzony histologicznie, nieleczony wcześniej, pacjent kwalifikujący się do operacji
  • Brak wcześniejszej operacji z powodu tego raka
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent ubezpieczony w systemie opieki zdrowotnej
  • Pisemna zgoda pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba przerzutowa lub nawrotowa
  • Niemożliwość zapewnienia opieki zdrowotnej z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z rakiem jamy ustnej
Pacjent leczony chirurgicznie z powodu raka jamy ustnej
Urządzenie: Lokalizacja podejrzanych zmian

Podejrzane zmiany zostaną zlokalizowane przed wycięciem, podczas operacji.

  1. Przy użyciu tradycyjnego światła
  2. Technika NBI. Obrazy zostaną zarejestrowane i porównane
Procedura: Biopsja
W przypadku podejrzenia zmian wykrytych techniką NBI, ten obszar jest poddawany biopsji
Procedura: Wycięcie zmiany/Chirurgia
W przypadku pozytywnej biopsji podejrzane zmiany są wycinane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność wykrywania zmian podklinicznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Zgodność między danymi histologicznymi a zmianami wykrytymi techniką NBI
linia wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria jakości dotyczące granic wycięcia
Ramy czasowe: linia bazowa
odsetek wykryć / odsetek wyników fałszywie ujemnych
linia bazowa
Wykrywanie podejrzanych zmian
Ramy czasowe: linia podstawowa
Identyfikacja wykrycia podejrzanych zmian, odległych od zmiany pierwotnej (procent wykrycia / procent prawdziwie dodatnich)
linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj