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협대역 영상에 의한 구강 종양 절제 범위 (NBI-CAB)

2026년 3월 12일 업데이트: Centre Oscar Lambret

협대역 영상(NBI)을 이용한 구강암 절제 한계: 타당성 시험

이 연구는 조기 암 병변의 탐지에 있어 NBI 기술의 실현 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구강의 원시 표피양 암종, 조직학적으로 확인됨, 이전에 치료받지 않음, 수술을 받을 환자
  • 이 암에 대한 이전 수술 없음
  • 나이 > 18세
  • 건강보험에 가입된 환자
  • 환자가 서명한 동의서

제외 기준:

  • 전이성 또는 재발성 질환
  • 지리적, 사회적, 정신적 이유로 의료 서비스 이용이 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강암 환자
구강암 수술 치료 환자
장치: 의심 병변의 위치

의심 병변은 수술 중 절제 전에 위치가 확인될 것입니다.

  1. 전통적인 빛으로
  2. NBI 기술 이미지는 기록되고 비교될 것입니다
절차: 생검
NBI 기술로 검출된 의심 병변의 경우, 이 부위를 생검합니다
절차: 병변 절제술/수술
생검 결과 양성인 경우, 의심되는 병변을 절제합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적 병변 검출의 신뢰성
기간: 기준선
조직학적 데이터와 NBI 기술로 검출된 병변 간의 일치도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 한계 품질 기준
기간: 기준선
검출 비율 / 위음성 비율
기준선
의심스러운 병변의 탐지
기간: 기준선
원발성 병변과 떨어진 의심 병변의 검출을 식별(검출 비율 / 진양성 비율)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Oscar Lambret

수사관

  • 수석 연구원: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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