Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excisionsgrænser for Mundhule-tumor ved Båndsnært Billeddannelse (NBI-CAB)

12. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Excisionsgrænser for mundhulen tumor ved NARROW BAND IMAGING (NBI): Gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse vurderer muligheden for at bruge NBI-teknikken til at opdage tidlige kræftlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primitiv epidermoid cancer i mundhulen, bekræftet ved histologi, ikke tidligere behandlet, patient skal opereres
  • Ingen tidligere operation for denne cancer
  • Alder > 18 år
  • Patient tilknyttet sygesikring
  • Samtykke underskrevet af patienten

Eksklusionskriterier:

  • Metastatisk eller recidiv sygdom
  • Umulighed for sundhedspleje af geografiske, sociale, psykiske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med mundhulekræft
Patient behandlet med kirurgi for mundhulekræft
Enhed: Lokalisering af de mistænkte læsioner

De mistænkte læsioner vil blive lokaliseret før fjernelsen, under operationen.

  1. Med traditionelt lys
  2. NBI-teknik Billederne vil blive optaget og sammenlignet
Procedure: Biopsi
Hvis der mistænkes for læsioner, der opdages ved NBI-teknikken, biopteres dette område
Procedure: Læsion ekscision/Kirurgi
Ved positiv biopsi fjernes de mistænkte læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed for detektering af subkliniske læsioner
Tidsramme: basislinje
Overensstemmelse mellem de histologiske data og de læsioner, der påvises med NBI-teknikken
basislinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskaerelsesgrænser kvalitetskriterier
Tidsramme: baseline
procentdel af detektion / procentdel af falsk-negativ
baseline
Detektion af mistænkelige læsioner
Tidsramme: baseline
Identificer påvisningen af mistænkelige læsioner, adskilt fra den primære læsion (procentdel af påvisning / procentdel af sand-positive)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Anslået)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalisering af de mistænkte læsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner