Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksisjonsgrenser for munnhulekreft ved smalbåndsavbildning (NBI-CAB)

12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Eksisjonsgrenser for munnhulekreft ved smalbåndsavbildning (NBI): Gjennomførbarhetsstudie

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av NBI-teknikken for å oppdage tidlige kreftlæsjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primitivt epidermoide kreft i munnhulen, bekreftet ved histologi, ikke tidligere behandlet, pasient som skal opereres
  • Ingen tidligere operasjon for denne kreften
  • Alder > 18 år
  • Pasient med helseforsikring
  • Samtykke signert av pasienten

Eksklusjonskriterier:

  • Metastatisk eller tilbakevendende sykdom
  • Helsetjeneste utilgjengelig av geografiske, sosiale eller psykiske årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med kreft i munnhulen
Pasient behandlet med kirurgi for munnhulekreft
Enhet: Lokalisering av de mistenkte lesjonene

De mistenkte lesjonene vil bli lokalisert før eksisjonen, under operasjonen.

  1. Med tradisjonelt lys
  2. NBI-teknikk Bildene vil bli registrert og sammenlignet
Fremgangsmåte: Biopsi
Ved mistanke om lesjoner oppdaget med NBI-teknikken, blir dette området biopsiert
Fremgangsmåte: Læsjon eksisjon/Kirurgi
Ved positiv biopsi fjernes de mistenkte lesjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet for deteksjon av subkliniske lesjoner
Tidsramme: baseline
Samsvar mellom de histologiske dataene og lesjonene påvist med NBI-teknikken
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksisjonsgrense kvalitetskriterier
Tidsramme: utgangspunkt
prosentandel av deteksjon / prosentandel av falsk-negativ
utgangspunkt
Deteksjon av mistenkte lesjoner
Tidsramme: baseline
Identifisering av deteksjon av mistenkte lesjoner, atskilt fra den primære lesjonen (prosentandel deteksjon / prosentandel sann-positiv)
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NBI-CAB-0901
  • 2009-A01134-53 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalisering av de mistenkte lesjonene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere