Suunontelon kasvaimen poistamisen rajat kapeakaistaisella kuvantamisella (NBI-CAB)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Suunontelon kasvaimen poistorajat kapeakaistaisella kuvantamisella (NBI): toteutettavuustutkimus
Tämä tutkimus arvioi NBI-tekniikan soveltuvuutta varhaisten syöpälesioiden havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Alkukantainen epidermoidikarsinooma suunontelossa, histologialla todistettu, aiemmin hoitamaton, potilaalla on suunniteltu leikkaus
- Ei aiempaa leikkausta tästä syövästä
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas on sairausvakuutuskassan jäsen
- Potilaan allekirjoittama suostumus
Erimääräiset kriteerit:
- Metastaattinen tai uusiutunut sairaus
- Terveyteenhoitomahdottomuudet maantieteellisistä, sosiaalisista tai psyykkisistä syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas suunontelonsyövällä
Potilas hoidettu suun ontelon syövästä kirurgisesti
|
Epäillyt leesiot paikallistetaan ennen poistoa leikkauksen aikana.
Jos NBI-tekniikalla havaittuihin epäiltyihin muutoksiin törmätään, tältä alueelta otetaan koepala
Positiivisen biopsian tapauksessa epäillyt leesiot poistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisten muutosten havaitsemisen luotettavuus
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
Histologisten tietojen ja NBI-tekniikalla havaittujen muutosten välinen yhteensopivuus
|
alkuperäinen tila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poiston rajat laatuvaatimukset
Aikaikkuna: lähtöarvo
|
havaitsemisen prosenttiosuus / väärän negatiivisen tuloksen prosenttiosuus
|
lähtöarvo
|
|
Epäilyttävien muutosten havaitseminen
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Tunnista epäiltyjen leesioiden havaitseminen, erillään primitiivisestä leesiosta (havaitsemisen prosenttiosuus / oikeiden positiivisten prosenttiosuus)
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie EL BEDOUI, MD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplasmat
- Suun kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBI-CAB-0901
- 2009-A01134-53 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .