第 2 周期肿瘤溶解综合征 (TLS) 高危患者的拉布立酶

研究药物：

拉布立酶旨在帮助降低或预防化疗开始时可能出现的高尿酸水平。 TLS 会导致高水平的尿酸，并可能导致肾衰竭。

别嘌醇旨在帮助阻止尿酸。 它是帮助控制由 TLS 引起的尿酸水平升高的护理标准。

研究小组和药物管理局：

每个周期将持续约 3 周。

如果发现您有资格参加这项研究，您将在第 1 周期的第 1 天（大约在您开始接受化疗前 4 小时）接受约 30 分钟的静脉拉布立酶治疗。 如果医生认为有必要，您也可以在第 1 个周期的第 2-5 天接受药物治疗。

对于第 2 周期，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个学习组中的 1 个。 被分配到任一组的机会均等：

• 如果您属于 A 组，您将在第 2 个周期的第 1 天接受拉布立酶治疗。如果医生认为有必要，您也可以在第 2 个周期的第 2-5 天接受药物治疗。
• 如果您属于 B 组，您将在第 2 周期的第 1-5 天每天 30 分钟以上静脉注射别嘌醇。

B 组参与者：如果您的尿酸血液水平在第 2 周期继续增加并且您表现出肿瘤溶解综合征的症状，您可以单次服用拉布立酶。 如果医生认为有必要，您还可以接受 1 次或多次额外剂量。

考察访问：

在第 1 周期的第 1 天：

• 在您接受拉布立酶治疗之前和之后 4 小时，将抽取血液（约 1 茶匙）来检查尿酸水平。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规测试。
• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行抗体检测。 抗体是人体制造的蛋白质，免疫系统使用它来帮助预防疾病。

在第 1 周期的第 2-5 天：

• 将抽取血液（约 1 茶匙）来检查尿酸水平。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规检查。

在两个周期结束时，将抽取血液（约 1 茶匙）进行抗体检测。

学习时间：

您将在本研究中接受最多 2 个周期的药物。 如果出现无法忍受的副作用，您将被取消研究。

您参与的研究将在后续访问后结束。

跟进：

第 2 周期结束后三 (3) 个月，将抽取血液（约 1 茶匙）进行抗体检测。

这是一项调查研究。 别嘌醇是可商购的并且 FDA 批准用于治疗 TLS。 拉布立酶已上市并获得 FDA 批准，用于治疗正在接受抗癌治疗的白血病、淋巴瘤和实体瘤癌症患者 1 个周期的 TLS。 给予拉布立酶 2 个周期是研究性的。

多达 55 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。