此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

0.5 mg 芬戈莫德在复发型多发性硬化症患者中的长期安全性和耐受性

2021年3月26日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项评估 0.5 mg 芬戈莫德 (FTY720) 每日一次口服给药于复发型多发性硬化症患者的长期安全性和耐受性的单臂、开放标签、多中心研究

这项研究的目的是收集目前正在进行芬戈莫德多发性硬化症临床开发计划的所有患者的长期安全性和耐受性、长期疗效和健康结果数据。 该研究将所有目前正在进行的 II 期和 III 期芬戈莫德扩展研究以及正在进行的和新计划的研究合并为一个单一的长期扩展方案，为患者提供持续治疗，直到芬戈莫德在各自国家注册、上市和报销。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究有两个部分：

  • 第 1 部分，收集从 2016 年 6 月 30 日左右到第 1 部分的所有研究结束 (EOS) 访问和到 2017 年 1 月的最后一次随访访问的长期安全性、耐受性、有效性和健康结果数据，以及
  • 第 2 部分，收集有限的安全性和耐受性数据，直到大约 2018 年 6 月 30 日，在参与第 1 部分的患者子集中，以及来自正在进行的芬戈莫德试验的其他符合条件的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4125

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、DK-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen、丹麦、DK-2100
        • Novartis Investigative Site
  • 以色列
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa、以色列、3436212
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad、以色列、13100
        • Novartis Investigative Site
  • 俄罗斯联邦
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620109
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420021
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan、俄罗斯联邦、420097
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121359
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、127018
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、101990
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、125367
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603018
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603155
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk、俄罗斯联邦、214019
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197376
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、194291
        • Novartis Investigative Site
    • Samara Region
      • Samara、Samara Region、俄罗斯联邦、443095
        • Novartis Investigative Site
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G3
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、加拿大、V5G 2X6
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
        • Novartis Investigative Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1J8
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Novartis Investigative Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • Novartis Investigative Site
      • Nepean、Ontario、加拿大、K2G 6E2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2J2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 1A5
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1076
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1115
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Gyor、匈牙利、9024
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc、匈牙利、3526
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs、匈牙利、7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged、匈牙利、6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar、匈牙利、H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem、匈牙利、H 8200
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Budapest、HUN、匈牙利、1204
        • Novartis Investigative Site
  • 南非
      • Cape Town、南非、7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南非
        • Novartis Investigative Site
      • Rosebank、南非、2196
        • Novartis Investigative Site
  • 危地马拉
      • Guatemala City、危地马拉、01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、危地马拉、01014
        • Novartis Investigative Site
  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21131
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo、埃及
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo、埃及、11566
        • Novartis Investigative Site
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Gyeonggi do、Korea、大韩民国、10408
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、A-4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Novartis Investigative Site
      • St Poelten、奥地利、3100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、奥地利、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、奥地利、1010
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Novartis Investigative Site
  • 巴拿马
      • Panama City、巴拿马
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City、巴拿马、0801
        • Novartis Investigative Site
  • 巴西
    • RJ
      • Rio De Janiero、RJ、巴西、20221-161
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、21941-913
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20270-004
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas、SP、巴西、13083-970
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto、SP、巴西、14048-900
        • Novartis Investigative Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、15123
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、115 21
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion Crete、希腊、711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Patras、希腊、265 00
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、57001
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • Evros
      • Alexandroupolis、Evros、希腊、681 00
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens、GR、希腊、115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、GR、希腊、115 25
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、GR、希腊、570 10
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Aachen、德国、52062
        • Novartis Investigative Site
      • Aalen、德国、73430
        • Novartis Investigative Site
      • Abensberg、德国、93326
        • Novartis Investigative Site
      • Achim、德国、28832
        • Novartis Investigative Site
      • Alzenau、德国、63755
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg、德国、86179
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Honnef、德国、53604
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen、德国、79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Mergentheim、德国、97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt、德国、97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg、德国、96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg、德国、96052
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth、德国、95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、120999
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12101
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10178
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12351
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10625
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、14163
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10785
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13439
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33647
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33602
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、德国、33611
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen、德国、71032
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44892
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44789
        • Novartis Investigative Site
      • Bogen、德国、94327
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53111
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz、德国、21244
        • Novartis Investigative Site
      • Buchholz in der Nordheide、德国、21244
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、德国、09117
        • Novartis Investigative Site
      • Dillingen、德国、89407
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf、德国、40211
        • Novartis Investigative Site
      • Emden、德国、26721
        • Novartis Investigative Site
      • Emmendingen、德国、79312
        • Novartis Investigative Site
      • Erbach、德国、64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、德国、99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、德国、91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45147
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45131
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、德国、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、德国、17475
        • Novartis Investigative Site
      • Grevenbroich、德国、41515
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30161
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、德国、30171
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、德国、69120
        • Novartis Investigative Site
      • Hennigsdorf、德国、16761
        • Novartis Investigative Site
      • Herborn、德国、35745
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg、德国、66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ibbenbueren、德国、49477
        • Novartis Investigative Site
      • Itzehoe、德国、25524
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、德国、07743
        • Novartis Investigative Site
      • Kaltenkirchen、德国、24568
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、德国、34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln、德国、51109
        • Novartis Investigative Site
      • Koln、德国、50935
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld、德国、47805
        • Novartis Investigative Site
      • Landshut、德国、84028
        • Novartis Investigative Site
      • Lappersdorf、德国、93138
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04275
        • Novartis Investigative Site
      • Lohr am Main、德国、79816
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、德国、55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、德国、68159
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、德国、35039
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、81377
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、80331
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、80377
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster、德国、48149
        • Novartis Investigative Site
      • München、德国、81829
        • Novartis Investigative Site
      • Nagold、德国、72202
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm、德国、89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neuburg an der Donau、德国、86633
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin、德国、16816
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg、德国、26122
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、德国、49076
        • Novartis Investigative Site
      • Pforzheim、德国、75172
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、德国、14471
        • Novartis Investigative Site
      • Prien、德国、83209
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、德国、18057
        • Novartis Investigative Site
      • Ruelzheim、德国、76761
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf、德国、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Schwarzenbruck、德国、90592
        • Novartis Investigative Site
      • Schwendi、德国、88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen、德国、57076
        • Novartis Investigative Site
      • Sinsheim、德国、74889
        • Novartis Investigative Site
      • Stade、德国、21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70174
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70178
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70182
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart、德国、70176
        • Novartis Investigative Site
      • Teupitz、德国、15755
        • Novartis Investigative Site
      • Trier、德国、54292
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen、德国、72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、德国、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、德国、89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching、德国、82008
        • Novartis Investigative Site
      • Wendlingen、德国、73240
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf、德国、04779
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、德国、65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、德国、97080
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、德国、42283
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、德国、97070
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ostfildern、Baden-Wuerttemberg、德国、73760
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81241
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg、Bavaria、德国、93053
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、德国、50937
        • Novartis Investigative Site
  • 意大利
      • Napoli、意大利、80131
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli、意大利、80132
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli、意大利、80138
        • Novartis Investigative Site
    • AT
      • Asti、AT、意大利、14100
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Acquaviva delle Fonti、BA、意大利、70021
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、意大利、24127
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40139
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Montichiari、BS、意大利、25018
        • Novartis Investigative Site
    • CA
      • Cagliari、CA、意大利、09126
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Chieti、CH、意大利、66100
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania、CT、意大利、95123
        • Novartis Investigative Site
      • Catania、CT、意大利、95122
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、意大利、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia、FG、意大利、71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze、FI、意大利、50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova、GE、意大利、16132
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli、IS、意大利、86077
        • Novartis Investigative Site
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00168
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、意大利、20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20122
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo、PA、意大利、90146
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Fidenza、PR、意大利、43036
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia、PV、意大利、27100
        • Novartis Investigative Site
    • RA
      • Ravenna、RA、意大利、48100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00135
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena、SI、意大利、53100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Orbassano、TO、意大利、10043
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine、UD、意大利、33100
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Gallarate、VA、意大利、21013
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Vicenza、VI、意大利、36100
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona、VR、意大利、37134
        • Novartis Investigative Site
    • VT
      • Viterbo、VT、意大利、01100
        • Novartis Investigative Site
  • 挪威
      • Lillehammer、挪威、2629
        • Novartis Investigative Site
      • Molde、挪威、6412
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger、挪威、4068
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克语
      • Ostrava-Poruba、捷克语、708 00
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice、捷克语、532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen - Lochotin、捷克语、30460
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5、捷克语、150 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha、捷克语、12808
        • Novartis Investigative Site
      • Rychnov nad Kneznou、捷克语、516 01
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice、捷克语、415 29
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Olomouc、CZE、捷克语、775 20
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、捷克语、656 91
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Martin、斯洛伐克、036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava、斯洛伐克、917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Bratislava、Slovak Republic、斯洛伐克、84103
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge、比利时、8000
        • Novartis Investigative Site
      • Brussel、比利时、1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1070
        • Novartis Investigative Site
      • Charleroi、比利时、6000
        • Novartis Investigative Site
      • Fraiture En Condroz、比利时、4557
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Melsbroek、比利时、1820
        • Novartis Investigative Site
      • Pelt、比利时、3900
        • Novartis Investigative Site
      • Sijsele、比利时、8340
        • Novartis Investigative Site
      • Sint-Truiden、比利时、3800
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk、比利时、2610
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Bordeaux Cedex、法国、F-33076
        • Novartis Investigative Site
      • Bron、法国、69677
        • Novartis Investigative Site
      • CAEN Cedex、法国、14033
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand Cedex 1、法国、63003
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon、法国、21034
        • Novartis Investigative Site
      • Lille Cedex、法国、59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05、法国、13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier、法国、34295
        • Novartis Investigative Site
      • Nice Cedex 1、法国、06602
        • Novartis Investigative Site
      • Paris Cedex 13、法国、75651
        • Novartis Investigative Site
      • Poissy、法国、78303
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes、法国、35043
        • Novartis Investigative Site
      • St Herblain、法国、44800
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg Cedex、法国、67091
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex 9、法国、31059
        • Novartis Investigative Site
    • Cedex
      • Nancy、Cedex、法国、54035
        • Novartis Investigative Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Bialystok、波兰、15-420
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz、波兰、85 681
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk、波兰、80-803
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice、波兰、40-648
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice、波兰、40 571
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz、波兰、90 324
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan、波兰、60-355
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、04141
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、02-957
        • Novartis Investigative Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Novartis Investigative Site
      • Chatswood、New South Wales、澳大利亚、2067
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Novartis Investigative Site
      • North Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Woodville、South Australia、澳大利亚、5011
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Novartis Investigative Site
      • Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Novartis Investigative Site
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara、火鸡、06500
        • Novartis Investigative Site
      • Antalya、火鸡、07070
        • Novartis Investigative Site
      • Gaziantep、火鸡、27310
        • Novartis Investigative Site
      • Haseki / Istanbul、火鸡、34096
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、火鸡、34722
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、火鸡、34147
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、火鸡、35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、火鸡、35340
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin、火鸡、33079
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun、火鸡、55139
        • Novartis Investigative Site
      • Trabzon、火鸡、61080
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir / Izmir、火鸡
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul、TUR、火鸡、34098
        • Novartis Investigative Site
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、DUBLIN 9
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4、爱尔兰、D04 T6F
        • Novartis Investigative Site
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞典
      • Goeteborg、瑞典、413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping、瑞典、SE 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、瑞典、14186
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、瑞典、102 35
        • Novartis Investigative Site
      • Umea、瑞典、901 85
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、5001
        • Novartis Investigative Site
      • Basel、瑞士、4031
        • Novartis Investigative Site
      • Carouge、瑞士、1227
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano、瑞士、6900
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen、瑞士、9007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich、瑞士、8091
        • Novartis Investigative Site
  • 秘鲁
    • Callao
      • La Perla、Callao、秘鲁、04
        • Novartis Investigative Site
    • Lima
      • Jesus Maria、Lima、秘鲁、11
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro、Lima、秘鲁、27
        • Novartis Investigative Site
  • 约旦
      • Irbid、约旦、22110
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、010825
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、011461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova、罗马尼亚、200620
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures、罗马尼亚、540136
        • Novartis Investigative Site
  • 美国
    • Alabama
      • Cullman、Alabama、美国、35058
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Oceanside、California、美国、92056
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • Novartis Investigative Site
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Novartis Investigative Site
      • Sunrise、Florida、美国、33351
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • Novartis Investigative Site
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Novartis Investigative Site
      • Lenexa、Kansas、美国、66212
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131-0001
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Tualatin、Oregon、美国、97062
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22904
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Novartis Investigative Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00930
        • Novartis Investigative Site
      • Seinajoki、芬兰、60220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere、芬兰、33100
        • Novartis Investigative Site
      • Turku、芬兰、20520
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • Novartis Investigative Site
      • Essex、英国、RM7 0BE
        • Novartis Investigative Site
      • Great Yarmouth、英国、NR31 6LA
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、英国、L9 7LJ
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、W8 6RF
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SE22 8PT
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesbrough、英国、TS4 3BW
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne、英国、NE1 4LP
        • Novartis Investigative Site
      • Northampton、英国、NN1 5BD
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham、英国、NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
      • Poole、英国、BH15 2JB
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon、英国、SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Truro、Cornwall、英国、TR1 3LJ
        • Novartis Investigative Site
    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
        • Novartis Investigative Site
    • Manchester
      • Salford、Manchester、英国、M6 8HD
        • Novartis Investigative Site
    • Oxfordshire
      • Headington、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • Novartis Investigative Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
        • Novartis Investigative Site
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent、Staffordshire、英国、ST46QG
        • Novartis Investigative Site
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam、荷兰、1061 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum、荷兰、1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede、荷兰、7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda、荷兰、2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Nieuwegein、荷兰
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen、荷兰、6525 GC
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、荷兰、3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sittard-Geleen、荷兰、6162 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • CK
      • Breda、CK、荷兰、4818
        • Novartis Investigative Site
  • 葡萄牙
      • Amadora、葡萄牙、2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra、葡萄牙、3000075
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、葡萄牙、1150 314
        • Novartis Investigative Site
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • Novartis Investigative Site
      • Porto、葡萄牙、4200 319
        • Novartis Investigative Site
      • Setubal、葡萄牙、2910-446
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、西班牙、28222
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38009
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga、Andalucia、西班牙、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、西班牙、41009
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08036
        • Novartis Investigative Site
      • L Hospitalet De Llobregat、Catalunya、西班牙、08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、西班牙、46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela、Galicia、西班牙、15706
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao、Pais Vasco、西班牙、48013
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian、Pais Vasco、西班牙、20080
        • Novartis Investigative Site
  • 阿根廷
      • Cordoba、阿根廷、X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Salta、阿根廷、A4400BKZ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1428AQK
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、1425
        • Novartis Investigative Site
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1192AAW
        • Novartis Investigative Site
    • Mendoza
      • Guaymallen、Mendoza、阿根廷、M5507XAD
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta、Provincia De Salta、阿根廷、A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Novartis Investigative Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán、阿根廷、4000
        • Novartis Investigative Site
  • 马来西亚
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • Novartis Investigative Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、50586
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准：

- 已完成选定的正在进行或计划中的 FTY720 试验的患者。

关键排除标准：

  • 先前芬戈莫德研究的过早永久终止。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 有生育能力的女性，除非她们使用两种避孕方法，其中至少一种必须是激素避孕、输卵管绝育、伴侣的输精管结扎术或宫内节育器。
  • 免疫系统的慢性疾病，多发性硬化症除外，可能需要免疫抑制治疗。
  • 伴有中度或重度非增殖性糖尿病视网膜病变或增殖性糖尿病视网膜病变的糖尿病患者，以及 HbA1c > 8% 且不受控制的糖尿病患者。
  • 活动性全身细菌、病毒或真菌感染，或已知患有艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎感染或HIV抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性。
  • 既往接受过克拉屈滨、环磷酰胺或米托蒽醌治疗。
  • 在之前的芬戈莫德研究期间过去 3 个月内接受过免疫球蛋白和/或单克隆抗体（包括那他珠单抗）治疗：

  • 在之前的芬戈莫德研究期间出现的以下任何心血管疾病：

    • 在进入扩展研究之前的过去 6 个月内发生过心肌梗塞或目前患有不稳定的缺血性心脏病；
    • 心力衰竭（III 级，根据纽约心脏协会分类）或研究者确定的任何严重心脏病；
    • 目前需要使用 III 类抗心律失常药物（例如胺碘酮、溴苄胺、索他洛尔、伊布利特、阿齐利特、多非利特）治疗的心律失常
    • 三度房室传导阻滞的病史或存在
    • 病态窦房结综合征或窦房性心脏传导阻滞病史
    • 由于冠状动脉痉挛或雷诺现象引起的心绞痛的已知病史

  • 在之前的芬戈莫德研究期间出现以下任何肺部疾病：

    • 诊断出严重的呼吸系统疾病或肺纤维化（在之前的芬戈莫德研究期间）
    • 活动性肺结核
  • 在之前的芬戈莫德研究期间酗酒、慢性肝病。

患者必须参加过之前的芬戈莫德试验才有资格参加该试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：芬戈莫德 0.5 毫克/天
开放标签芬戈莫德 0.5 毫克，每天口服一次
药品：芬戈莫德
0.5 毫克/天
其他名称：
  • FTY720

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一部分和第二部分：发生不良事件、严重不良事件和死亡的参与者人数
大体时间：基线（第一部分）至第 6 个月随访（第二部分），长达 8 年
按主要系统器官类别 (SOC) 分析不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 和死亡的绝对和相对频率，以证明芬戈莫德 0.5 mg/天对复发型多发性硬化症 (MS) 患者是安全的通过监测相关的临床和实验室安全参数。 仅进行描述性分析。
基线（第一部分）至第 6 个月随访（第二部分），长达 8 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 I 部分：芬戈莫德首剂的总年化复发率 (ARR)
大体时间：第 0 个月（核心基线）至随访结束（平均 162 个月）
年化复发率 (ARR) 定义为在调整为一年期间的特定时间段内经历的所有复发（包括已确认和未确认的复发）的次数。 ARR 的计算方法如下：（所有复发的总数）/（该特定时间段内所有患者的研究总天数）x 365.25。 第 0 个月是患者参与的所有研究中芬戈莫德研究药物的第一剂。 仅进行描述性分析。
第 0 个月（核心基线）至随访结束（平均 162 个月）
第一部分：首次服用芬戈莫德后复发（已确认和未确认）的参与者人数
大体时间：第 0 个月（核心基线）至随访结束（平均 162 个月）

复发被定义为出现新的神经异常或先前稳定或改善的先前存在的神经异常的恶化，与先前的临床脱髓鞘事件发作间隔至少 30 天。 异常必须存在至少 24 小时，并且在没有发烧 (<37.5°C) 或感染的情况下发生。

在研究第一部分中，复发必须在症状出现后 7 天内由经过扩展残疾状态量表 (EDSS) 认证的医师确认。 当伴随 EDSS 增加至少半步 (0.5) 或 EDSS 的两个不同功能系统 (FS) 增加 1 分或其中一个 FS 增加 2 分（不包括肠/膀胱或脑 FS）。 第 0 个月是患者参与的所有研究中芬戈莫德研究药物的第一剂。 仅进行描述性分析。
第 0 个月（核心基线）至随访结束（平均 162 个月）
第一部分：新的或新扩大的 T2 病灶 (ARneT2) 的年化率与首次剂量的芬戈莫德相比
大体时间：第 0 个月（核心基线）至研究结束（第 156 个月的平均值）
新的/新扩大的 T2 病灶的年化率 (ARneT2) 定义为在调整为一年期间的特定时间段内经历的新的或新扩大的 T2 病灶的数量。 ARneT2 计算如下：（新/新扩大的 T2 病灶总数）/（该特定时间段内所有患者的研究总天数）x 365.25。第 0 个月是芬戈莫德研究药物的第一剂患者参与的所有研究。 仅进行描述性分析。
第 0 个月（核心基线）至研究结束（第 156 个月的平均值）
第一部分：总 T2 病灶体积中芬戈莫德首剂的变化
大体时间：第 3 个月至学习结束（学习完成访问）
T2 病灶的总体积通过呈现每次访视时芬戈莫德首剂基线值的变化的描述性统计来总结。
第 3 个月至学习结束（学习完成访问）
第 I 部分：总 T1 低信号病变体积中芬戈莫德首剂的变化
大体时间：第 3 个月至学习结束（学习完成访问）
T1 低信号病变（黑洞）体积通过呈现描述性统计数据从访问时首次剂量芬戈莫德基线值的变化进行总结。
第 3 个月至学习结束（学习完成访问）
第一部分：相对于首次给予芬戈莫德的脑容量变化百分比 (PBVC)
大体时间：第 3 个月至第 156 个月
通过访视呈现从第一剂芬戈莫德基线开始的脑体积变化百分比的描述性统计。 基线的负变化表示改进。
第 3 个月至第 156 个月
第一部分：相对于芬戈莫德首剂的脑萎缩年化率 (ARBA)
大体时间：第 3 个月至第 156 个月
脑容量变化的年率是脑容量的“平均年度百分比变化”。 ARBA 的计算公式为：ARBA = [(SIENA/100+1) ^ (365.25/#days)-1]*100 其中 SIENA=(Vk/V0-1)*100，Vk 是时间 k 时的脑容量，V0 是时间 0 时的脑容量，k 是该特定时间段内所有患者的研究总天数) × 365.25。 仅进行描述性分析。
第 3 个月至第 156 个月
第一部分：首次服用芬戈莫德后确认 6 个月残疾进展的参与者人数
大体时间：第 12 个月至第 156 个月
残疾进展的定义是，首次服用芬戈莫德 (FDF) 基线 EDSS 评分为 0 的患者的 EDSS 评分增加 1.5 分，FDF 基线 EDSS >=1 且 <=5.5 的患者增加 1 分，以及对于 FDF 基线 EDSS > 5.5 的患者，在 6 个月和所有中间 EDSS 评估后确认，增加 0.5 分。 6 个月确认的残疾进展定义为 EDSS 评分相对于参考（进展的潜在开始）值持续增加 6 个月。 即，首次进展后 6 个月内的每个 EDSS 评分（计划或非计划）都应符合上述进展标准。 确认只能在预定的访问和没有复发的情况下进行。 仅进行描述性分析。
第 12 个月至第 156 个月
第 I 部分：在扩展残疾状态量表 (EDSS) 总分中自首次服用芬戈莫德以来发生分类变化的参与者人数
大体时间：第 3 个月至第 6 个月的随访

EDSS 是一种用于评估 MS 神经损伤的量表 (Kurtzke 1983)，包括 (1) 八个功能系统中每一个的一系列评分，以及 (2) EDSS 步骤（范围从 0（正常）到 10（死因多发性硬化症）。 功能系统是视觉、脑干、锥体、小脑、感觉、肠和膀胱、大脑和其他功能。 根据对每个 FS 的评估，参与者的总分分为改善、稳定或恶化。

如果基线 EDSS 评分 <= 5，则 EDSS 评分变化 <= -1 表示改善，EDSS 评分变化 > -1 且 <= 0.5 表示稳定，EDSS 评分变化 > > 表示恶化0.5;如果基线 EDSS 评分 > 5，则 EDSS 评分变化 <= -0.5 表示改善，EDSS 评分变化 > -0.5 且 <= 0 表示稳定，EDSS 评分变化 > 0 表示恶化. 仅进行描述性分析。
第 3 个月至第 6 个月的随访
第 I 部分：扩展残疾状态量表 (EDSS) 中芬戈莫德首剂的变化
大体时间：第 0 个月（核心基线）至随访结束（平均 162 个月）
EDSS 是一种用于评估 MS 神经损伤的量表 (Kurtzke 1983)，包括 (1) 八个功能系统中每一个的一系列评分，以及 (2) EDSS 步骤（范围从 0（正常）到 10（死因多发性硬化症）。 功能系统是视觉、脑干、锥体、小脑、感觉、肠和膀胱、大脑和其他功能。 根据每个 FS 的评估，参与者的总分确定在 0 到 10 之间。 基线的负变化表示改进。 仅进行描述性分析。
第 0 个月（核心基线）至随访结束（平均 162 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月13日

初级完成 (实际的)

2018年10月19日

研究完成 (实际的)

2018年10月19日

研究注册日期

首次提交

2010年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月13日

首次发布 (估计)

2010年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CFTY720D2399
  • 2010-020515-37 (EUDRACT_NUMBER 个)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

诺华致力于与合格的外部研究人员共享患者水平数据的访问权限，并支持符合条件的研究的临床文件。 这些请求由独立审查小组根据科学价值审查和批准。 所提供的所有数据均已匿名处理，以根据适用的法律法规尊重参与试验的患者的隐私。

此试验数据的可用性是根据 www.clinicalstudydatarequest.com 上描述的标准和过程

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅