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近期手术疤痕的脉冲染料激光治疗

2011年8月9日更新者：University Hospital, Ghent

近期手术疤痕的脉冲染料激光治疗：前瞻性单盲患者自控随机试验

假设：使用 595nm 脉冲染料激光治疗后近期手术疤痕得到改善。

研究设计：前瞻性单盲患者对照随机试验。近期手术疤痕至少 5cm 将被分成 2 部分并随机分配。 1 个零件将以 4 周为间隔接受 4 次 595nm 脉冲染料激光治疗。另一部分将用作患者内部控制。干预后 1 个月和 6 个月，将对疤痕的两个部分进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

手术疤痕

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Ghent、比利时、9000
    - University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

计划进行手术干预的患者在容易形成增生性疤痕的区域留下至少 5 厘米的疤痕：颈部、肩部、胸部、下颌角和四肢
年龄至少 18 岁。
患者能够并愿意提供书面知情同意书

排除标准：

计划对手、脚和生殖器部位进行手术的患者
有光照性皮肤病病史的患者
有瘢痕疙瘩病史的患者
有与 PDL 相关的不良后果史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：手术疤痕 - 第 1 部分	程序：脉冲染料激光治疗手术疤痕的第 1 部分将使用 4 595nm 脉冲染料激光治疗。
安慰剂比较：手术疤痕 - 第 2 部分	程序：控制手术疤痕的第 2 部分将作为患者内部控制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
治疗区和对照区的医师整体评估 (PhGA) 大体时间：研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月	研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月
治疗区和对照区 (PGA) 的患者整体评估大体时间：研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月	研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过比色法评估疤痕颜色大体时间：研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月。	研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月。
通过超声测量评估疤痕滴答声大体时间：研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月。	研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月。
通过 Cutometer 测量评估粘弹性大体时间：研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月。	研究开始前、治疗后 1 个月和 6 个月。
通过温哥华疤痕量表和 POSAS 量表进行临床疤痕评估。大体时间：PDL 治疗开始前，以及最后一次治疗后 1 个月和 6 个月。	PDL 治疗开始前，以及最后一次治疗后 1 个月和 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

调查人员

首席研究员：Evelien Verhaeghe, MD、University Hospital, Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Website of the University Hospital Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月13日

首次发布 (估计)

2010年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月9日

最后验证

2011年8月1日

近期手术疤痕的脉冲染料激光治疗