Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsed Dye Laser Behandling av nyligen gjorda kirurgiska ärr

9 augusti 2011 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Pulserad färglaserbehandling av nyligen genomförda kirurgiska ärr: en prospektiv enstaka blindad inom patientkontrollerad randomiserad studie

Hypotes: Förbättring av nyligen genomförda operationsärr efter behandling med 595nm Pulsed dye laserbehandlingar.

Studiedesign: Prospektiv singelblindad inom patientkontrollerad randomiserad studie. Nya operationsärr på minst 5 cm kommer att delas upp i 2 delar och randomiseras. 1 del kommer att behandlas med 4 595nm Pulsed dye laserbehandlingar med 4 veckors intervall. Den andra delen kommer att fungera som en inom patientkontroll. 1 och 6 månader efter ingreppet kommer båda delarna av ärret att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med planerat kirurgiskt ingrepp som lämnar ett ärr från minst 5 cm i ett område som är benäget att få hypertrofiska ärrbildningar: nacke, axlar, bröst, underkäksvinkel och extremiteter
  • Ålder minst 18 år.
  • Patienten kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med planerat kirurgiskt ingrepp på händer, fötter och underlivet
  • Patienter med fotodermatos i anamnesen
  • Patienter med en historia av keloider
  • Patienter med en historia av negativa utfall relaterade till PDL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Operationsärr - del 1
Procedur: Pulserad färglaserbehandling
Del 1 av operationsärret kommer att behandlas med 4 595nm Pulsed dye laserbehandlingar.
Placebo-jämförare: Operationsärr - del 2
Procedur: Kontrollera
Del 2 av operationsärret kommer att fungera som en inom patientkontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkarens globala bedömning för den behandlade och kontrollregionen (PhGA)
Tidsram: Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling
Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling
Patient global bedömning för den behandlade och kontrollregionen (PGA)
Tidsram: Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling
Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av ärrfärg genom kolorimetri
Tidsram: Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling.
Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling.
Bedömning av ärrticka genom ultraljudsmätningar
Tidsram: Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling.
Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling.
Bedömning av viskoelasticitet genom Cutometer-mätningar
Tidsram: Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling.
Innan studiestart, 1 och 6 månader efter behandling.
Klinisk ärrbedömning med Vancouver Scar-skalan och POSAS-skalan.
Tidsram: Innan PDL-behandlingen påbörjas och 1 och 6 månader efter den sista behandlingen.
Innan PDL-behandlingen påbörjas och 1 och 6 månader efter den sista behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Evelien Verhaeghe, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2010

Första postat (Uppskatta)

14 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/218

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiska ärr

Kliniska prövningar på Pulserad färglaserbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera