최근 수술 흉터의 펄스 염료 레이저 치료
2011년 8월 9일 업데이트: University Hospital, Ghent
최근 외과적 흉터의 펄스 염료 레이저 치료: 환자 제어 무작위 시험 내에서 맹검된 전향적 단일 시험
가설: 595nm 펄스 염료 레이저 치료 후 최근 수술 흉터 개선.
연구 설계: 환자 제어 무작위 시험 내 전향적 단일 맹검. 최근 최소 5cm의 수술 흉터는 2개 부분으로 나누어 무작위 배정됩니다. 1부위는 4주 간격으로 4개의 595nm 펄스 염료 레이저 치료로 치료됩니다. 다른 부분은 환자 제어 내 역할을 합니다. 개입 후 1개월 및 6개월 후에 흉터의 양쪽 부분을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비후성 흉터가 생기기 쉬운 부위(목, 어깨, 가슴, 하악 각 및 사지)에 최소 5cm 이상의 흉터를 남기는 계획된 외과 개입 환자
- 18세 이상.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 손, 발 및 생식기 부위에 계획된 수술 개입이 있는 환자
- 광피부병 병력이 있는 환자
- 켈로이드 병력이 있는 환자
- PDL과 관련된 불리한 결과의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외과 흉터 - 부품 1
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수술 흉터의 1부는 4개의 595nm 펄스 염료 레이저 치료로 치료하게 됩니다.
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위약 비교기: 외과 흉터 - 부품 2
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수술 흉터의 파트 2는 환자 통제 범위 내에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 및 제어 영역(PhGA)에 대한 의사의 종합 평가
기간: 연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후
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연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후
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치료 및 통제 영역(PGA)에 대한 환자 전체 평가
기간: 연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후
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연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비색법에 의한 흉터 색상 평가
기간: 연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후.
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연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후.
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초음파 측정에 의한 흉터 진드기 평가
기간: 연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후.
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연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후.
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Cutometer 측정에 의한 점탄성 평가
기간: 연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후.
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연구 시작 전, 치료 1개월 및 6개월 후.
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Vancouver Scar 척도 및 POSAS 척도에 의한 임상 흉터 평가.
기간: PDL 치료 시작 전 및 마지막 치료 후 1개월 및 6개월.
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PDL 치료 시작 전 및 마지막 치료 후 1개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evelien Verhaeghe, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009/218
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