Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viimeaikaisten kirurgisten arpien pulssivärilaserhoito

tiistai 9. elokuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Viimeaikaisten kirurgisten arpien pulssivärilaserhoito: mahdollinen yksisokeutettu potilaan kontrolloima satunnaistutkimus

Hypoteesi: Viimeaikaisten kirurgisten arpien paraneminen 595 nm:n pulssivärilaserhoidon jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen yksisokkoutettu potilaskontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa. Viimeaikaiset, vähintään 5 cm:n kirurgiset arvet jaetaan kahteen osaan ja satunnaistetaan. 1 osa käsitellään 4 595 nm pulssivärilaserhoidolla 4 viikon välein. Toinen osa toimii potilaan sisäisenä kontrollina. 1 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen arven molemmat osat arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille suunnitteilla oleva kirurginen toimenpide jättää arven vähintään 5 cm:stä alueelle, joka on altis hypertrofiselle arpeutumiselle: niska, hartiat, rintakehä, alaleuan kulma ja raajat
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Potilas pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu leikkaushoitoa käsiin, jalkoihin ja sukuelinten alueelle
  • Potilaat, joilla on ollut fotodermatooseja
  • Potilaat, joilla on ollut keloideja
  • Potilaat, joilla on ollut PDL:hen liittyviä haittavaikutuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen arpi - osa 1
Menettely: Pulssivärilaserhoito
Leikkausarven osa 1 hoidetaan 4 595nm pulssivärilaserhoidolla.
Placebo Comparator: Kirurginen arpi - osa 2
Menettely: Ohjaus
Leikkausarven osa 2 toimii potilaan sisäisenä kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin kokonaisarvio hoidetulle ja kontrollialueelle (PhGA)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaan kokonaisarvio hoidetulle ja kontrollialueelle (PGA)
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arven värin arviointi kolorimetrialla
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Arven punittavuuden arviointi ultraäänimittauksilla
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Viskoelastisuuden arviointi Cutometer-mittauksilla
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Ennen tutkimuksen aloittamista, 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Kliininen arpiarvio Vancouver Scar -asteikolla ja POSAS-asteikolla.
Aikaikkuna: Ennen PDL-hoidon aloittamista ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.
Ennen PDL-hoidon aloittamista ja 1 ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelien Verhaeghe, MD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/218

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurgiset arvet

Kliiniset tutkimukset Pulssivärilaserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa